Leírás a demenciában szenvedő betegeknél, gondozó és szolgáltató jelzéseivel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók lesznek az azonosítás és a randomizálás elsődleges egységei.
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók felvételi feltételei:
- A Brigham and Women's Hospital alapellátási praxisában működő szolgáltatók
- Ha felírt legalább egy érdeklődésre számot tartó magas kockázatú gyógyszert
A jogosult betegek azonosítása ezen szolgáltatókon keresztül történik az egészségügyi ellátórendszeren belül.
Betegfelvételi kritériumok:
- Legalább 65 éves
- Az EHR rendszerben az elmúlt 180 napban legalább 90 tablettát írt fel az érdeklődésre számot tartó magas kockázatú gyógyszerből, amely a legtöbb irányelv szerint a krónikus használatot tekinti, és az EHR-ben demencia diagnózissal rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bökkenő beavatkozás
A PCP-k továbbfejlesztett EHR-riasztást (bökést) kapnak, amely akkor aktiválódik, amikor a PCP találkozást indít egy alkalmas demenciában (PLWD) szenvedő betegnél. A nudge tájékoztatást ad a folyamatos gyógyszerhasználat kockázatairól, valamint tippeket és eszközöket, amelyek segítségével a szolgáltatók megvitathatják a gyógyszerszedés abbahagyását a betegekkel és a gondozási partnerekkel. Emellett a szolgáltatók a beteg rendelése előtt 10 nappal emlékeztetőül rövid üzenetet kapnak a kosarukba. A véletlen besorolású PCP jogosult PLWD-je megkapja a nudge beavatkozást, amely egy rövid ajánlást tartalmaz a PLWD-nek (és a gondozási partnernek, ha elérhető) a kapcsolódó betegportálon keresztül a közelgő látogatások előtt (kivéve, ha a PCP kifejezetten letiltja), hogy megvitassák a gyógyszereket a beteggel. PCP a látogatás alkalmával, és link a gyógyszerekről szóló általános tájékoztatóhoz, kivéve, ha a PCP kifejezetten leiratkozott. A portálfiókkal nem rendelkező PLWD-k esetében a tájékoztatót az EHR-ben rögzített levelezési címükre küldik el. |
A PCP-k továbbfejlesztett EHR-riasztást (bökést) kapnak, amely akkor aktiválódik, amikor a PCP találkozást indít egy alkalmas demenciában (PLWD) szenvedő betegnél. A nudge tájékoztatást ad a folyamatos gyógyszerhasználat kockázatairól, valamint tippeket és eszközöket, amelyek segítségével a szolgáltatók megvitathatják a gyógyszerszedés abbahagyását a betegekkel és a gondozási partnerekkel. Emellett a szolgáltatók a beteg rendelése előtt 10 nappal emlékeztetőül rövid üzenetet kapnak a kosarukba. A véletlen besorolású PCP jogosult PLWD-je megkapja a nudge beavatkozást, amely egy rövid ajánlást tartalmaz a PLWD-nek (és a gondozási partnernek, ha elérhető) a kapcsolódó betegportálon keresztül a közelgő látogatások előtt (kivéve, ha a PCP kifejezetten letiltja), hogy megvitassák a gyógyszereket a beteggel. PCP a látogatás alkalmával, és link a gyógyszerekről szóló általános tájékoztatóhoz, kivéve, ha a PCP kifejezetten leiratkozott. A portálfiókkal nem rendelkező PLWD-k esetében a tájékoztatót az EHR-ben rögzített levelezési címükre küldik el. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Időkeret: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Időkeret: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Időkeret: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024p000278
- U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .