Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отмена назначения препарата у пациентов, живущих с деменцией, под навязыванием лица, осуществляющего уход, и поставщика медицинских услуг

4 июля 2026 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Цели этого исследования - продемонстрировать возможность реализации вмешательства по депреписированию подталкивания с использованием прагматических методов, подтвердить, что результаты могут быть реально измерены и оценены в масштабе в последующем встроенном прагматическом клиническом исследовании (ePCT), а также изучить репрезентативность людей, живущих с деменцией. и партнеры по уходу определены.

Обзор исследования

Подробное описание

Напоминание PCP будет состоять из: напоминания EHR «предварительных обязательств», которое активируется, когда PCP открывает прием к пациенту (т. е. приглашения сначала обсудить, а затем позднее описать назначение), и краткого сообщения в корзине входящих перед предстоящими визитами. включая информацию о своем пациенте. Подталкивание пациента, живущего с деменцией (ЛЖВ)/партнера по уходу, будет включать электронное сообщение, доставленное перед предстоящими посещениями (на его основном языке, записанном в ЭМК), которое включает рекомендацию ЛЖВ (и партнеру по уходу, если таковой имеется) обсудить лекарства. с PCP во время визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Поставщики первичной медицинской помощи будут основной единицей идентификации и рандомизации.

Критерии включения поставщиков первичной медицинской помощи:

  • Поставщики услуг первичной медико-санитарной помощи Brigham and Women's Hospital
  • Назначив хотя бы один из интересующих препаратов высокого риска.

Подходящие пациенты будут определяться через этих поставщиков в системе здравоохранения.

Критерии включения пациентов:

  • Возраст не менее 65 лет
  • Выписали не менее 90 таблеток одного из интересующих препаратов высокого риска за последние 180 дней в системе ЭМК, которые в большинстве руководств считают хроническим приемом, и имеют диагноз деменции в ЭМК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подтолкнуть к вмешательству

PCP получат расширенное оповещение EHR (подталкивание), которое сработает, когда PCP откроет прием для подходящего пациента, живущего с деменцией (PLWD). В ходе этого мероприятия будет предоставлена ​​информация о рисках, связанных с продолжением приема лекарств, а также советы и инструменты, которые помогут поставщикам медицинских услуг обсудить прекращение приема лекарств с пациентами и партнерами по медицинскому обслуживанию. Кроме того, поставщики услуг получат краткое сообщение в своей корзине входящих за 10 дней до приема пациента в качестве напоминания.

ЛЖВ рандомизированного PCP получат подталкивающее вмешательство, которое включает краткую рекомендацию для ЛЖВ (и партнера по уходу, если таковой имеется) через связанный портал для пациентов перед предстоящими визитами (если PCP явно не отказался от этого) для обсуждения лекарств с лечащим врачом. PCP во время визита и ссылку на общий раздаточный материал о лекарствах, если PCP явно не отказался от этого. ЛЖВ, не имеющим учетной записи на портале, раздаточный материал будет отправлен на почтовый адрес, указанный в ЭМК.

PCP получат расширенное оповещение EHR (подталкивание), которое сработает, когда PCP откроет прием для подходящего пациента, живущего с деменцией (PLWD). В ходе этого мероприятия будет предоставлена ​​информация о рисках, связанных с продолжением приема лекарств, а также советы и инструменты, которые помогут поставщикам медицинских услуг обсудить прекращение приема лекарств с пациентами и партнерами по медицинскому обслуживанию. Кроме того, поставщики услуг получат краткое сообщение в своей корзине входящих за 10 дней до приема пациента в качестве напоминания.

ЛЖВ рандомизированного PCP получат подталкивающее вмешательство, которое включает краткую рекомендацию для ЛЖВ (и партнера по уходу, если таковой имеется) через связанный портал для пациентов перед предстоящими визитами (если PCP явно не отказался от этого) для обсуждения лекарств с лечащим врачом. PCP во время визита и ссылку на общий раздаточный материал о лекарствах, если PCP явно не отказался от этого. ЛЖВ, не имеющим учетной записи на портале, раздаточный материал будет отправлен на почтовый адрес, указанный в ЭМК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Временное ограничение: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Временное ограничение: On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Временное ограничение: Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться