Deprescripción en pacientes que viven con demencia con empujones de cuidadores y proveedores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los proveedores de atención primaria serán la unidad principal de identificación y aleatorización.
Criterios de inclusión de proveedores de atención primaria:
- Proveedores dentro de las prácticas de atención primaria del Brigham and Women's Hospital
- Haber prescrito al menos uno de los medicamentos de interés de alto riesgo
Los pacientes elegibles serán identificados a través de estos proveedores dentro del sistema de atención médica.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Al menos 65 años de edad.
- Se le han recetado al menos 90 pastillas de uno de los medicamentos de alto riesgo de interés en los últimos 180 días en el sistema EHR, que la mayoría de las guías consideran de uso crónico, y tiene un diagnóstico de demencia en el EHR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de empujón
Los PCP recibirán una alerta EHR mejorada (empujón) que se activa cuando un PCP abre un encuentro para un paciente elegible que vive con demencia (PLWD). El empujón proporcionará información sobre los riesgos del uso continuo de medicamentos, así como consejos y herramientas para ayudar a los proveedores a discutir la interrupción de los medicamentos con los pacientes y los cuidadores. Además, los proveedores recibirán un breve mensaje en su bandeja de entrada 10 días antes de la cita del paciente como recordatorio. Las PLWD elegibles de un PCP aleatorizado recibirán la intervención de estímulo que incluye una breve recomendación para las PLWD (y el cuidador, si está disponible) a través del portal para pacientes vinculado antes de las próximas visitas (a menos que el PCP opte explícitamente por no participar) para discutir los medicamentos con el PCP. PCP en la visita y enlace a un folleto general sobre medicamentos, a menos que el PCP opte explícitamente por no participar. Para las personas con discapacidad que no tienen una cuenta en el portal, el folleto se enviará a su dirección postal registrada en el EHR. |
Los PCP recibirán una alerta EHR mejorada (empujón) que se activa cuando un PCP abre un encuentro para un paciente elegible que vive con demencia (PLWD). El empujón proporcionará información sobre los riesgos del uso continuo de medicamentos, así como consejos y herramientas para ayudar a los proveedores a discutir la interrupción de los medicamentos con los pacientes y los cuidadores. Además, los proveedores recibirán un breve mensaje en su bandeja de entrada 10 días antes de la cita del paciente como recordatorio. Las PLWD elegibles de un PCP aleatorizado recibirán la intervención de estímulo que incluye una breve recomendación para las PLWD (y el cuidador, si está disponible) a través del portal para pacientes vinculado antes de las próximas visitas (a menos que el PCP opte explícitamente por no participar) para discutir los medicamentos con el PCP. PCP en la visita y enlace a un folleto general sobre medicamentos, a menos que el PCP opte explícitamente por no participar. Para las personas con discapacidad que no tienen una cuenta en el portal, el folleto se enviará a su dirección postal registrada en el EHR. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Periodo de tiempo: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
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On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Periodo de tiempo: On the primary care provider visit date
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Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
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On the primary care provider visit date
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Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Periodo de tiempo: Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
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Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024p000278
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .