Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprescription u pacientů žijících s demencí s pečovatelem a poskytovatelem šťouchnutí

15. prosince 2025 aktualizováno: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je demonstrovat proveditelnost implementace depresivní intervence šťouchnutí pomocí pragmatických metod, potvrdit, že výsledky lze proveditelně měřit a hodnotit ve velkém měřítku v následné vestavěné pragmatické klinické studii (ePCT) a prozkoumat reprezentativnost osob žijících s demencí. a identifikovaní pečovatelští partneři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PCP pošťouchnutí se bude skládat z: „předzávazkového“ pošťouchnutí EHR spuštěného, ​​když PCP otevře setkání s pacientem (tj. výzva k nejprve diskuzi a později k popisu) a krátké zprávy v košíku před nadcházejícími návštěvami včetně informací o jejich pacientovi. Pacient žijící s demencí (PLWD) / pošťuchování partnera v péči zahrne elektronickou zprávu doručenou před nadcházejícími návštěvami (v jejich primárním jazyce zaznamenaném v EHR), která obsahuje doporučení pro PLWD (a pečovatelského partnera, pokud je k dispozici), aby prodiskutovali léky. s PCP na návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Mass General Brigham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Poskytovatelé primární péče budou primární jednotkou identifikace a randomizace.

Kritéria pro zařazení poskytovatelů primární péče:

  • Poskytovatelé v rámci praxe primární péče v nemocnici Brigham a Women's Hospital
  • Mít předepsaný alespoň jeden ze sledovaných vysoce rizikových léků

Prostřednictvím těchto poskytovatelů budou v rámci systému zdravotní péče identifikováni způsobilí pacienti.

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Minimálně 65 let věku
  • Předepsáno nejméně 90 pilulek jednoho z vysoce rizikových léků, které nás zajímají, za posledních 180 dní v systému EHR, které většina doporučení považuje za chronické užívání, a mají diagnózu demence v EHR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nudge intervence

PCP obdrží vylepšenou výstrahu EHR (nudge), která se spustí, když PCP otevře setkání pro způsobilého pacienta žijícího s demencí (PLWD). Nudge poskytne informace o rizicích dalšího užívání léků a také tipy a nástroje, které pomohou poskytovatelům diskutovat o přerušení léčby s pacienty a partnery v péči. Poskytovatelé navíc obdrží 10 dní před objednáním pacienta krátkou zprávu do svého košíku jako připomínku.

Způsobilí PLWD randomizovaného PCP obdrží zásah šťouchnutí, který zahrnuje stručné doporučení pro PLWD (a pečovatelského partnera, je-li k dispozici) prostřednictvím propojeného portálu pro pacienty před nadcházejícími návštěvami (pokud si to PCP výslovně nevyjádří), aby s nimi prodiskutovali léky. PCP při návštěvě a odkaz na obecný leták o lécích, pokud to PCP výslovně nevyjádří. V případě PLWD bez účtu na portálu bude leták zaslán na jejich poštovní adresu zaznamenanou v EHR.
Behaviorální: Nudge Intervence

PCP obdrží vylepšenou výstrahu EHR (nudge), která se spustí, když PCP otevře setkání pro způsobilého pacienta žijícího s demencí (PLWD). Nudge poskytne informace o rizicích dalšího užívání léků a také tipy a nástroje, které pomohou poskytovatelům diskutovat o přerušení léčby s pacienty a partnery v péči. Poskytovatelé navíc obdrží stručnou zprávu do svého košíku 10 dní před návštěvou pacienta jako připomínku.

Způsobilí PLWD randomizovaného PCP obdrží zásah šťouchnutí, který zahrnuje stručné doporučení pro PLWD (a pečovatelského partnera, je-li k dispozici) prostřednictvím propojeného portálu pro pacienty před nadcházejícími návštěvami (pokud si to PCP výslovně nevyjádří), aby s nimi prodiskutovali léky. PCP při návštěvě a odkaz na obecný leták o lécích, pokud to PCP výslovně nevyjádří. V případě PLWD bez účtu na portálu bude leták zaslán na jejich poštovní adresu zaznamenanou v EHR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený z procenta způsobilých PCP nebo jejich PLWD/partnerů péče, kteří si prohlížejí informace nebo na ně klikají
Časové okno: Při nebo před návštěvou poskytovatele primární péče
Toto bude primární kritérium progrese studie a bude měřeno a hodnoceno samostatně pacientem a poskytovatelem.
Při nebo před návštěvou poskytovatele primární péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet šťouchnutí, která vystřelí podle plánu: Věrnost
Časové okno: Na návštěvě poskytovatele primární péče
Počet šťouchnutí, které byly provedeny podle plánu
Na návštěvě poskytovatele primární péče
Vysazení nebo předepsané snížení léků
Časové okno: Do 60 dnů po návštěvě poskytovatele primární péče
Vysazení nebo předepsané snížení dávky alespoň jednoho zájmového vysoce rizikového léku do 60 dnů po návštěvě.
Do 60 dnů po návštěvě poskytovatele primární péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Brown University
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nudge Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit