- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347172
Déprescription chez les patients atteints de démence avec des coups de pouce des soignants et des prestataires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les prestataires de soins primaires seront la principale unité d'identification et de randomisation.
Critères d'inclusion des prestataires de soins primaires :
- Prestataires au sein des cabinets de soins primaires du Brigham and Women's Hospital
- Avoir prescrit au moins un des médicaments d’intérêt à haut risque
Les patients éligibles seront identifiés par l'intermédiaire de ces prestataires au sein du système de santé.
Critères d'inclusion des patients :
- Au moins 65 ans
- Prescrit au moins 90 comprimés de l'un des médicaments d'intérêt à haut risque au cours des 180 derniers jours dans le système de DSE, que la plupart des lignes directrices considèrent comme une utilisation chronique, et avoir un diagnostic de démence dans le DSE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de coup de pouce
Les PCP recevront une alerte DSE améliorée (nudge) qui se déclenche lorsqu'un PCP ouvre une rencontre pour un patient éligible vivant avec la démence (PLWD). Le coup de pouce fournira des informations sur les risques liés à l’utilisation continue des médicaments ainsi que des conseils et des outils pour aider les prestataires à discuter de l’arrêt des médicaments avec les patients et les partenaires de soins. De plus, les prestataires recevront un bref message dans leur panier de réception 10 jours avant le rendez-vous du patient à titre de rappel. Les personnes handicapées éligibles d'un PCP randomisé recevront l'intervention de coup de pouce qui comprend une brève recommandation pour la personne handicapée (et le partenaire de soins, si disponible) via le portail patient lié avant les visites à venir (sauf refus explicite du PCP) pour discuter des médicaments avec le PCP lors de la visite et lien vers un document général sur les médicaments, sauf refus explicite du PCP. Pour les personnes handicapées sans compte de portail, le document sera envoyé à leur adresse postale enregistrée dans le DSE. |
Les PCP recevront une alerte DSE améliorée (nudge) qui se déclenche lorsqu'un PCP ouvre une rencontre pour un patient éligible vivant avec la démence (PLWD). Le coup de pouce fournira des informations sur les risques liés à l’utilisation continue des médicaments ainsi que des conseils et des outils pour aider les prestataires à discuter de l’arrêt des médicaments avec les patients et les partenaires de soins. De plus, les prestataires recevront un bref message dans leur panier de réception 10 jours avant le rendez-vous du patient à titre de rappel. Les personnes handicapées éligibles d'un PCP randomisé recevront l'intervention de coup de pouce qui comprend une brève recommandation pour la personne handicapée (et le partenaire de soins, si disponible) via le portail patient lié avant les visites à venir (sauf refus explicite du PCP) pour discuter des médicaments avec le PCP lors de la visite et lien vers un document général sur les médicaments, sauf refus explicite du PCP. Pour les personnes handicapées sans compte de portail, le document sera envoyé à leur adresse postale enregistrée dans le DSE. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Délai: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
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On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Délai: On the primary care provider visit date
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Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
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On the primary care provider visit date
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Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Délai: Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
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Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024p000278
- U54AG063546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .