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Déprescription chez les patients atteints de démence avec des coups de pouce des soignants et des prestataires

4 juillet 2026 mis à jour par: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Les objectifs de cette étude sont de démontrer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de déprescription à l'aide de méthodes pragmatiques, de confirmer que les résultats peuvent être mesurés et évalués de manière réalisable à grande échelle dans un essai clinique pragmatique intégré ultérieur (ePCT) et d'explorer la représentativité des personnes vivant avec la démence. et partenaires de soins identifiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le coup de pouce du PCP comprendra : un coup de pouce DSE « pré-engagement » déclenché lorsqu'un PCP ouvre une rencontre avec un patient (c'est-à-dire, inviter à avoir d'abord une discussion, puis à déprescrire plus tard) et un bref message dans le panier de réception avant les visites à venir. y compris des informations sur leur patient. Le coup de pouce du patient vivant avec une démence (PLWD)/partenaire de soins comprendra un message électronique envoyé avant les prochaines visites (dans sa langue principale enregistrée dans le DSE) qui comprend une recommandation pour le PLWD (et le partenaire de soins, si disponible) pour discuter des médicaments. avec le PCP lors de la visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
        • Mass General Brigham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les prestataires de soins primaires seront la principale unité d'identification et de randomisation.

Critères d'inclusion des prestataires de soins primaires :

  • Prestataires au sein des cabinets de soins primaires du Brigham and Women's Hospital
  • Avoir prescrit au moins un des médicaments d’intérêt à haut risque

Les patients éligibles seront identifiés par l'intermédiaire de ces prestataires au sein du système de santé.

Critères d'inclusion des patients :

  • Au moins 65 ans
  • Prescrit au moins 90 comprimés de l'un des médicaments d'intérêt à haut risque au cours des 180 derniers jours dans le système de DSE, que la plupart des lignes directrices considèrent comme une utilisation chronique, et avoir un diagnostic de démence dans le DSE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de coup de pouce

Les PCP recevront une alerte DSE améliorée (nudge) qui se déclenche lorsqu'un PCP ouvre une rencontre pour un patient éligible vivant avec la démence (PLWD). Le coup de pouce fournira des informations sur les risques liés à l’utilisation continue des médicaments ainsi que des conseils et des outils pour aider les prestataires à discuter de l’arrêt des médicaments avec les patients et les partenaires de soins. De plus, les prestataires recevront un bref message dans leur panier de réception 10 jours avant le rendez-vous du patient à titre de rappel.

Les personnes handicapées éligibles d'un PCP randomisé recevront l'intervention de coup de pouce qui comprend une brève recommandation pour la personne handicapée (et le partenaire de soins, si disponible) via le portail patient lié avant les visites à venir (sauf refus explicite du PCP) pour discuter des médicaments avec le PCP lors de la visite et lien vers un document général sur les médicaments, sauf refus explicite du PCP. Pour les personnes handicapées sans compte de portail, le document sera envoyé à leur adresse postale enregistrée dans le DSE.

Les PCP recevront une alerte DSE améliorée (nudge) qui se déclenche lorsqu'un PCP ouvre une rencontre pour un patient éligible vivant avec la démence (PLWD). Le coup de pouce fournira des informations sur les risques liés à l’utilisation continue des médicaments ainsi que des conseils et des outils pour aider les prestataires à discuter de l’arrêt des médicaments avec les patients et les partenaires de soins. De plus, les prestataires recevront un bref message dans leur panier de réception 10 jours avant le rendez-vous du patient à titre de rappel.

Les personnes handicapées éligibles d'un PCP randomisé recevront l'intervention de coup de pouce qui comprend une brève recommandation pour la personne handicapée (et le partenaire de soins, si disponible) via le portail patient lié avant les visites à venir (sauf refus explicite du PCP) pour discuter des médicaments avec le PCP lors de la visite et lien vers un document général sur les médicaments, sauf refus explicite du PCP. Pour les personnes handicapées sans compte de portail, le document sera envoyé à leur adresse postale enregistrée dans le DSE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Délai: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Délai: On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Délai: Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024p000278
  • U54AG063546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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