- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347172
Beskriving hos pasienter som lever med demens med omsorgsperson og leverandørdytt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Primæromsorgsleverandører vil være den primære enheten for identifikasjon og randomisering.
Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell:
- Tilbydere innen primærhelsetjenesten i Brigham og Women's Hospital
- Etter å ha foreskrevet minst én av høyrisikomedisinene av interesse
Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom denne leverandøren innen helsevesenet.
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Minst 65 år
- Foreskrevet minst 90 piller av en av høyrisikomedisinene av interesse de siste 180 dagene i EPJ-systemet, som de fleste retningslinjer vurderer kronisk bruk, og har en demensdiagnose i EPJ.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nudge internvensjon
PCP-er vil motta et forbedret EPJ-varsel (nudge) som utløses når en PCP åpner et møte for en kvalifisert pasient som lever med demens (PLWD). Nudgen vil gi informasjon om risikoen ved fortsatt medisinbruk samt tips og verktøy for å hjelpe tilbydere med å diskutere seponering av medisiner med pasienter og omsorgspartnere. I tillegg vil leverandørene motta en kort melding i handlekurven 10 dager før pasientens avtale som en påminnelse. Kvalifisert PLWD for en randomisert PCP vil motta nudge-intervensjonen som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og omsorgspartner, hvis tilgjengelig) via den tilknyttede pasientportalen før kommende besøk (med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP) for å diskutere medisiner med PCP ved besøket og lenke til et generelt utdelingsark om medisiner, med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP. For PLWD uten portalkonto, vil utdelingen bli sendt til deres postadresse registrert i EPJ. |
PCP-er vil motta et forbedret EPJ-varsel (nudge) som utløses når en PCP åpner et møte for en kvalifisert pasient som lever med demens (PLWD). Nudgen vil gi informasjon om risikoen ved fortsatt medisinbruk samt tips og verktøy for å hjelpe tilbydere med å diskutere seponering av medisiner med pasienter og omsorgspartnere. I tillegg vil leverandørene motta en kort melding i handlekurven 10 dager før pasientens avtale som en påminnelse. Kvalifisert PLWD for en randomisert PCP vil motta nudge-intervensjonen som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og omsorgspartner, hvis tilgjengelig) via den tilknyttede pasientportalen før kommende besøk (med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP) for å diskutere medisiner med PCP ved besøket og lenke til et generelt utdelingsark om medisiner, med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP. For PLWD uten portalkonto, vil utdelingen bli sendt til deres postadresse registrert i EPJ. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tidsramme: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tidsramme: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tidsramme: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024p000278
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .