Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskriving hos pasienter som lever med demens med omsorgsperson og leverandørdytt

4. juli 2026 oppdatert av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av å implementere en beskrivende nudge-intervensjon ved bruk av pragmatiske metoder, bekrefte at resultater kan måles og evalueres i stor skala i en påfølgende innebygd pragmatisk klinisk studie (ePCT), og utforske representativiteten til personer som lever med demens. og omsorgspartnere identifisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PCP-dyttet vil bestå av: en "pre-commitment" EPJ-dytt som utløses når en PCP åpner et pasientmøte (dvs. be om først å ha en diskusjon og deretter skrive ut) og en kort melding i kurven før kommende besøk inkludert informasjon om sin pasient. Pasienten som lever med demens (PLWD)/pleiepartnernudge vil inkludere en elektronisk melding levert før kommende besøk (på deres primærspråk registrert i EPJ) som inkluderer en anbefaling til PLWD (og omsorgspartner, hvis tilgjengelig) om å diskutere medisiner med PCP ved besøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Mass General Brigham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Primæromsorgsleverandører vil være den primære enheten for identifikasjon og randomisering.

Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell:

  • Tilbydere innen primærhelsetjenesten i Brigham og Women's Hospital
  • Etter å ha foreskrevet minst én av høyrisikomedisinene av interesse

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom denne leverandøren innen helsevesenet.

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Minst 65 år
  • Foreskrevet minst 90 piller av en av høyrisikomedisinene av interesse de siste 180 dagene i EPJ-systemet, som de fleste retningslinjer vurderer kronisk bruk, og har en demensdiagnose i EPJ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nudge internvensjon

PCP-er vil motta et forbedret EPJ-varsel (nudge) som utløses når en PCP åpner et møte for en kvalifisert pasient som lever med demens (PLWD). Nudgen vil gi informasjon om risikoen ved fortsatt medisinbruk samt tips og verktøy for å hjelpe tilbydere med å diskutere seponering av medisiner med pasienter og omsorgspartnere. I tillegg vil leverandørene motta en kort melding i handlekurven 10 dager før pasientens avtale som en påminnelse.

Kvalifisert PLWD for en randomisert PCP vil motta nudge-intervensjonen som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og omsorgspartner, hvis tilgjengelig) via den tilknyttede pasientportalen før kommende besøk (med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP) for å diskutere medisiner med PCP ved besøket og lenke til et generelt utdelingsark om medisiner, med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP. For PLWD uten portalkonto, vil utdelingen bli sendt til deres postadresse registrert i EPJ.

PCP-er vil motta et forbedret EPJ-varsel (nudge) som utløses når en PCP åpner et møte for en kvalifisert pasient som lever med demens (PLWD). Nudgen vil gi informasjon om risikoen ved fortsatt medisinbruk samt tips og verktøy for å hjelpe tilbydere med å diskutere seponering av medisiner med pasienter og omsorgspartnere. I tillegg vil leverandørene motta en kort melding i handlekurven 10 dager før pasientens avtale som en påminnelse.

Kvalifisert PLWD for en randomisert PCP vil motta nudge-intervensjonen som inkluderer en kort anbefaling til PLWD (og omsorgspartner, hvis tilgjengelig) via den tilknyttede pasientportalen før kommende besøk (med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP) for å diskutere medisiner med PCP ved besøket og lenke til et generelt utdelingsark om medisiner, med mindre det er eksplisitt valgt bort av PCP. For PLWD uten portalkonto, vil utdelingen bli sendt til deres postadresse registrert i EPJ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Tidsramme: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level. This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
On or before the primary care provider visit, up to 10 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Tidsramme: On the primary care provider visit date
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
On the primary care provider visit date
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Tidsramme: Within 60 days on or after the primary care provider visit
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
Within 60 days on or after the primary care provider visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere