- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06347172
Verschreibungsverzicht bei Patienten mit Demenz aufgrund von Nudges durch Betreuer und Anbieter
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Primärversorger werden die primäre Einheit für die Identifizierung und Randomisierung sein.
Einschlusskriterien für Hausärzte:
- Anbieter innerhalb der Grundversorgungspraxen des Brigham and Women's Hospital
- Mindestens eines der für Sie relevanten Hochrisikomedikamente verschrieben haben
Geeignete Patienten werden über diese Anbieter im Gesundheitssystem identifiziert.
Kriterien für den Patienteneinschluss:
- Mindestens 65 Jahre alt
- Sie haben in den letzten 180 Tagen im EHR-System mindestens 90 Tabletten eines der für Sie interessanten Hochrisikomedikamente verschrieben, was in den meisten Leitlinien als chronische Einnahme gilt, und haben im EHR eine Demenzdiagnose angegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nudge-Intervention
PCPs erhalten eine erweiterte EHR-Warnung (Nudge), die ausgelöst wird, wenn ein PCP eine Begegnung mit einem berechtigten Patienten mit Demenz (PLWD) eröffnet. Der Nudge bietet Informationen über die Risiken einer fortgesetzten Medikamenteneinnahme sowie Tipps und Tools, die Anbietern helfen sollen, mit Patienten und Pflegepartnern über das Absetzen von Medikamenten zu sprechen. Darüber hinaus erhalten die Anbieter 10 Tage vor dem Patiententermin als Erinnerung eine kurze Nachricht in ihrem Posteingang. Berechtigte PLWD eines randomisierten PCP erhalten die Nudge-Intervention, die eine kurze Empfehlung an den PLWD (und Pflegepartner, falls verfügbar) vor bevorstehenden Besuchen über das verknüpfte Patientenportal enthält (sofern der PCP dies nicht ausdrücklich abgelehnt hat), Medikamente mit ihm zu besprechen PCP beim Besuch und Link zu einer allgemeinen Informationsbroschüre über Medikamente, es sei denn, der PCP hat dies ausdrücklich abgelehnt. Für Menschen mit Behinderungen ohne Portalkonto wird das Handout an die im EHR eingetragene Postanschrift gesendet. |
PCPs erhalten eine erweiterte EHR-Warnung (Nudge), die ausgelöst wird, wenn ein PCP eine Begegnung mit einem berechtigten Patienten mit Demenz (PLWD) eröffnet. Der Nudge bietet Informationen über die Risiken einer fortgesetzten Medikamenteneinnahme sowie Tipps und Tools, die Anbietern helfen sollen, mit Patienten und Pflegepartnern über das Absetzen von Medikamenten zu sprechen. Darüber hinaus erhalten die Anbieter 10 Tage vor dem Patiententermin als Erinnerung eine kurze Nachricht in ihrem Posteingang. Berechtigte PLWD eines randomisierten PCP erhalten die Nudge-Intervention, die eine kurze Empfehlung an den PLWD (und Pflegepartner, falls verfügbar) vor bevorstehenden Besuchen über das verknüpfte Patientenportal enthält (sofern der PCP dies nicht ausdrücklich abgelehnt hat), Medikamente mit ihm zu besprechen PCP beim Besuch und Link zu einer allgemeinen Informationsbroschüre über Medikamente, es sei denn, der PCP hat dies ausdrücklich abgelehnt. Für Menschen mit Behinderungen ohne Portalkonto wird das Handout an die im EHR eingetragene Postanschrift gesendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Zeitfenster: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
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On or before the primary care provider visit, up to 10 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Zeitfenster: On the primary care provider visit date
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Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
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On the primary care provider visit date
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Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Zeitfenster: Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
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Within 60 days on or after the primary care provider visit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024p000278
- U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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