- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347172
Dementiaa sairastavien potilaiden kuvaileminen hoitajan ja palveluntarjoajan näkemysten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Mass General Brigham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Perushoidon tarjoajat ovat ensisijainen tunnistamisen ja satunnaistamisen yksikkö.
Perushoidon tarjoajien osallistumiskriteerit:
- Palveluntarjoajat Brighamin ja Naisten sairaalan perusterveydenhuollossa
- Hän on määrännyt vähintään yhden kiinnostavista korkean riskin lääkkeistä
Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan näiden palveluntarjoajien kautta terveydenhuoltojärjestelmässä.
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- Ikää vähintään 65 vuotta
- Määräsi vähintään 90 pilleriä jotakin kiinnostavaa riskilääkettä viimeisen 180 päivän aikana EHR-järjestelmässä, joka useimpien ohjeiden mukaan pitää kroonista käyttöä, ja EHR:ssä on dementiadiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työnnä interventio
PCP:t saavat tehostetun EHR-hälytyksen (nudge), joka laukeaa, kun PCP aloittaa kohtaamisen kelvollisen dementiapotilaan (PLWD) kanssa. Näytös tarjoaa tietoa jatkuvan lääkkeiden käytön riskeistä sekä vinkkejä ja työkaluja, joiden avulla palveluntarjoajat voivat keskustella lääkityksen keskeyttämisestä potilaiden ja hoitokumppaneiden kanssa. Lisäksi palveluntarjoajat saavat lyhyen viestin ostoskoriinsa 10 päivää ennen potilaan vastaanottoa muistutuksena. Satunnaistetun PCP:n kelpoisuusvaatimukset täyttävä PLWD saa nudge-intervention, joka sisältää lyhyen suosituksen PLWD:lle (ja hoitokumppanille, jos saatavilla) linkitetyn potilasportaalin kautta ennen tulevia käyntejä (ellei PCP ole nimenomaisesti kieltäytynyt) keskustellakseen lääkkeistä PCP vierailulla ja linkki yleiseen lääkkeitä koskevaan monisteeseen, ellei PCP ole nimenomaisesti kieltänyt sitä. Jos PLWD:llä ei ole portaalitiliä, moniste lähetetään heidän EHR:ään merkittyyn postiosoitteeseen. |
PCP:t saavat parannetun EHR-hälytyksen (nudge), joka laukeaa, kun PCP avaa kohtaamisen kelvollisen dementiapotilaan (PLWD) kanssa. Näytös tarjoaa tietoa jatkuvan lääkkeiden käytön riskeistä sekä vinkkejä ja työkaluja, joiden avulla palveluntarjoajat voivat keskustella lääkityksen lopettamisesta potilaiden ja hoitokumppaneiden kanssa. Lisäksi palveluntarjoajat saavat lyhyen viestin ostoskoriinsa 10 päivää ennen potilaan vastaanottoa muistutuksena. Satunnaistetun PCP:n kelpoisuusvaatimukset täyttävä PLWD saa nudge-intervention, joka sisältää lyhyen suosituksen PLWD:lle (ja hoitokumppanille, jos saatavilla) linkitetyn potilasportaalin kautta ennen tulevia käyntejä (ellei PCP ole nimenomaisesti kieltäytynyt) keskustellakseen lääkkeistä PCP vierailulla ja linkki yleiseen lääkkeitä koskevaan monisteeseen, ellei PCP ole nimenomaisesti kieltänyt sitä. Jos PLWD:llä ei ole portaalitiliä, moniste lähetetään heidän EHR:ään merkittyyn postiosoitteeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite of the Percentage of Eligible PCPs or Their PLWD/Care Partners Who View or Click on Information on or Before the Primary Care Provider Visit, up to 10 Days
Aikaikkuna: On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
This is the primary progression criteria for the study, measured on the patient level.
This is measured as a composite of the number of eligible PCPs or their PLWD/care partners who view or click on information on or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
On or before the primary care provider visit, up to 10 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Patients With Nudges That Fire as Intended: Fidelity
Aikaikkuna: On the primary care provider visit date
|
Number of patients who had provider EHR alerts that fired as intended, measured among patients who had a completed target visit (n=99) within EHR data.
|
On the primary care provider visit date
|
|
Discontinuation or Prescribed Reduction in Medication
Aikaikkuna: Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Discontinuation or prescribed reduction in dose of at least one high-risk medication of interest within 60 days after the visit using data from the EHR system, measured on the patient-level as the number of patients who have medications discontinued or have a prescribed reduction.
|
Within 60 days on or after the primary care provider visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Lauffenburger, PharmD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024p000278
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .