理学療法管理と教育を組み合わせた効果
理学療法管理と教育の併用が膝蓋大腿痛患者の生理機能と生活の質に及ぼす影響
この観察研究は、膝蓋大腿痛症候群における理学療法プログラムと教育を組み合わせた効果を判断することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
PFPS 患者における併用理学療法プログラムの効果は次のとおりですか?
i) 痛み ii) 筋肉の機能 (筋力、筋肉量、柔軟性) iii) 膝の筋肉の機能パフォーマンス (前内側突進、ステップダウン、両側スクワット、バランスとリーチ) iv) 運動恐怖症 v) 生活の質 参加者は次のようなことを行います。
- 体重、身長、BMIなどの人体計測データを測定します。
- 痛みの数値評価スケールに答えてください
- KOOS-PFとTAMPAスケールのマレー語バージョンをアブウェします。
- アンケートの回答が完了すると、参加者はステーション 1 (HDD)、ステーション 2 (リアルタイム超音波検査)、ステーション 3 (ダーツの運動分析) に配置され、治療を受けます。
- 理学療法演習を伴う血流制限カフ
- 患者教育 研究者は、理学療法演習と教育を組み合わせた血流演習（グループ A）と理学療法演習（グループ B）を比較して、i）痛み、ii）筋肉機能（筋力、筋肉量、柔軟性、iii）機能的効果があるかどうかを確認します。パフォーマンス（前内側突進、ステップダウン、両側しゃがみ、バランス、リーチ） iv) 運動恐怖症 v) 生活の質
調査の概要
詳細な説明
ボランティアとして参加した参加者は、包含基準と除外基準について審査されます。 評価と検査の前に、担当の理学療法士が研究について説明し、参加者に同意を得ます。 この研究は、Consort RCT 2010 ガイドラインに従って行われます。
その後、参加者は介入に入る前にランダム化シーケンスに入ります。 参加者はブロックのランダム化に進みます。 参加者はブロックに色分けされます (実験グループは青、対照グループは赤)。 この研究は二重盲検法で行われます。 盲目の人がアクセス者と参加者になります。
次に、個人情報、健康状態、病状、過去の病歴、痛みに関する簡単な質問、痛みの部位などに関する質問を含む人口統計に関する質問票に回答します。質問文を読むための研究者の支援を受けながら、ほとんどの参加者は質問を読み上げます。文盲。
その後、参加者は体重、身長、BMIなどの人体計測データを測定されます。
参加者は数値疼痛評価スケール、KOOS-PF マレー語版、および TAMPA スケールに回答します。 次に、ステーション 1 (筋力を測定する HHD)、ステーション 2 (筋肉量を測定するリアルタイム超音波)、次にステーション 3 (膝の機能パフォーマンス テストのためのダートフィッシュ動作分析 (前内側ランジ、ステップダウン、シングルレッグ プレス)) に進みます。 Dartfish ソフトウェアを使用した、両側スクワット、バランスとリーチ）。
ステーション 1 (HDD) は、HDD の特別な訓練を受けた理学療法士によって実施されます。 次に理学療法士は大腿四頭筋とハムストリングスを測定します。 理学療法士が行う必要がある手順は次のとおりです。
- 大腿四頭筋の手順: 脚を 90 度の角度で自由にぶら下げることができます。 HDD を外側および内側マレオリスのすぐ近くに配置します。 1 ～ 2 秒で膝を完全に伸ばす努力に達し、さらに 2 ～ 3 秒間それを維持するように個人に指示します。 被験者の脚が体から完全に伸びていることを確認します。
- ハムストリングス手順: うつ伏せの姿勢で、目視判断で膝を 15° および 90° 屈曲させました。 検査者は HHD を被験者のかかとに配置し、1 ～ 2 秒かけて踵骨に加える力を徐々に増加させました。 対象者は、加えられた力に抵抗するように指示されます。うつ伏せの姿勢で、膝を 15 ° および 90 ° 屈曲させ、目視判断で判定しました。 検査者は HHD を被験者のかかとに配置し、1 ～ 2 秒かけて踵骨に加える力を徐々に増加させました。 個人は加えられた力に抵抗するように指示されます。 うつ伏せの姿勢で、膝を 15° および 90° 屈曲させ、目視判断で測定しました。 検査者は HHD を被験者のかかとに配置し、1 ～ 2 秒かけて踵骨に加える力を徐々に増加させました。 個人は加えられた力に抵抗するように指示されます。
参加者がステーション 1 を完了したら、ステーション 2 (リアルタイム超音波検査) に進みます。
手順: 仰向けのときに股関節の外旋を防ぐために、参加者の両方の足の周りにストラップを取り付けました。 38 mm、13e18Hz の線形トランスデューサーをペンでマークした各スポットの上に配置し、超音波読み取り値を取得しました (カリフォルニア州アドバンスト テクノロジー ラボラトリーズ製 HDI3000)。 写真は、リアルタイム超音波検査の訓練を受けた技術者または理学療法士 (どちらかが利用可能) によって撮影されました。 筋肉の境界が画面に表示されるまでゲインを増加し、画面の中央に大腿骨が表示されるまで画像の深度を調整しました。 各筋肉、つまり内側広筋（VM）、外側広筋（VL）、中間広筋（VI）、大腿直筋（RF）、内側広筋（VM）、半膜様筋（SM）、半腱様筋（ST）、大腿二頭筋（BF）。 腸脛靱帯（ITB）、顔面筋筋（TFL）、腓腹筋（GSN）の写真を3回撮影します。 筋肉の硬直を最小限に抑えるために、トランスデューサーヘッドは超音波ゲルで適切に覆われました。
ステーション 2 が完了したら、参加者はステーション 3 (Dartfish モーション ソフトウェアを使用した膝筋パフォーマンス テスト) に進みます。 このステーションは、Dartfish 動作分析ソフトウェアのトレーニングを受けた理学療法士によって実施されます。
手順：
参加者は体にぴったりフィットするコンプレッションショーツとシャツを着ています。 肩峰関節、大転子、大腿骨内側結節から外果に至るまで、さまざまな位置に配置された 4 つのマーカーを利用した下肢モデル。 マーカーを参加者の体に取り付けた後、参加者は次の動きを実行する必要があります。
左右の前内側ランジ: 被験者はスタートラインの後ろに位置します。 被験者は、前脚が 90 度に曲がり、正中線を横切るように、非関与肢で前方に突進します。 患者はバランスを保ち、体幹を直立させた姿勢を維持する必要があります。 次に、参加者は 30 秒間でできるだけ多くの突進を行うように指示されます。 80% レベルを満たさないランジは記録されません。 対象者が動作経路から逸脱した場合、または余分な一歩を踏み出した場合、突進はカウントに含まれません。
ステップダウン、左右: ステップダウンは、高さ 8 インチ (20.32 センチメートル) のプラットフォームから行われる片側テストです。 参加者は一歩前に踏み出し、地面に体を下ろします。 膝を完全に伸ばした状態に戻る前に、下ろした脚のかかとだけが床をこすります。 これは 1 回の繰り返しとみなされます。 これにより、1 サイクルの完了にかかる時間と速度を計算できるようになります (付録 E を参照)。 体幹、股関節、膝、足首のROMは、両足がステップに触れたときと、テスト足が地面に降り始めたときに計算されます。 両腕が試される
両側スクワット: 参加者は、足を完全に伸ばし、肩幅に開き、体重を両足に均等に分散して立ちます。 参加者は体を膝の 90 度の位置まで下げてから、完全に伸ばした状態に戻ります。 直立して膝を 90 度屈曲し、直立に戻るという完全なサイクルが 1 回の繰り返しとなります (このサイクルの速度と時間が計算されます)。
バランスとリーチ (距離を測定するため) : 被験者はスタート ラインの後ろでテストを開始します。 参加者は片足をかかとが床に接触するまでまっすぐ前方に伸ばし、後ろ (テスト) 足に体重のほとんどがかかります。 影響を受けていない四肢が最初にテストされます。 始点から終点までの距離を計算します。
アンケートと評価を完了したら、参加者は介入を進めます。
参加者は、被験者の RECOVER FUN AIR CUFF WITH PUMP の 40% を下肢の近位部分にストラップで固定する必要があります。 タイマーは介入中に参加者がカフの圧力を解放するために最大 10 分に設定されます。 参加者は椅子で 5 分間休憩します。 参加者はカフを装着した状態で理学療法演習を行う必要があります。
教育用冊子は、参加者に PFPS、アドバイス、演習の重要性について教育するために作成されます。
この冊子の内容は次のとおりです。
- PFPSとは
- PFPSの原因
- PFPSの症状は何ですか?
- ペインゲート理論
- 治療の重要性
- 演習
- よくある質問
フォローアップ 参加者は、12週間にわたって週に3回介入を受ける必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aslinda Maulat Mohd Fuhad
- 電話番号：0169818007
- メール：lindalance87@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zarina Zahari
- 電話番号：0132094170
- メール：zarinazahari@uitm.edu.my
研究場所
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Selangor Darul Ehsan
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Shah Alam、Selangor Darul Ehsan、マレーシア、42300
- 募集
- Fakulti Sains Kesihatan
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コンタクト：
- Zarina Zahari
- 電話番号：0132094170
- メール：zarinazahari@uitm.edu.my
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コンタクト：
- Nurul Atiqah Mohamed Mosbi
- 電話番号：603-3258 4300
- メール：atiqahmosbi@uitm.edu.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 膝蓋骨周囲の痛みを伴う以下の活動のうち少なくとも 3 つにおける痛みと障害
- KOOS-PFで得点
除外基準:
- 治療セッションを定期的に継続できない
- 6か月以内の膝の手術歴および半月板または靱帯断裂を伴う重度の外傷の病歴
- 鍼治療に行ってきました
- あらゆる種類の外科的処置を受けた
- 妊娠、がん、続発性変形性関節症、さまざまなリウマチ性疾患、感覚、運動、反射などの神経学的検査の異常の症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限と理学療法および教育の組み合わせ
理学療法演習と患者教育と組み合わせた血流制限
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血流制限 理学療法演習 教育
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
理学療法演習
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血流制限 理学療法演習 教育
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価
時間枠：4ヶ月
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NPRS としてよく知られる数値疼痛評価スケールで、患者は、自分が経験している痛みの強さを最も適切に表す 0 ～ 10、0 ～ 20、または 0 ～ 100 の数字を丸で囲むように求められます。
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4ヶ月
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膝蓋大腿痛および変形性関節症の膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS-PF)
時間枠：4ヶ月
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KOOS-PF サブスケールは、膝蓋大腿関節の痛みと機能を評価するために使用されます。
医療専門家と協力して作成された 11 ポイント KOOS-PF は、適切な測定品質を実証しており、膝蓋大腿痛に苦しむ患者の臨床および研究での使用が推奨されています
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4ヶ月
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タンパスケール
時間枠：4ヶ月
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK) は、筋骨格系の不快感に悩まされている人の運動関連の痛みに対する恐怖を判断するために使用される自己評価尺度です。
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4ヶ月
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ハンドヘルドダイナモメーター (HDD)
時間枠：4ヶ月
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検査者は、等尺性収縮が最大になっている間、小型の携帯用器具を患者の四肢に当てます。
この装置は、すべての四肢の近位筋と遠位筋の両方をテストできます。
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4ヶ月
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Dartfish ソフトウェアを使用した膝筋パフォーマンス テスト
時間枠：4ヶ月
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Dartfish データは、デジタルビデオの同時取得中に、前内側突進、ステップダウン、両側しゃがみ、バランスとリーチの動作を処理するために使用されます。
つまり、Dartfish プログラムがデータを生成します。
これらの動きはすべて Dartfish ソフトウェアで測定されます
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4ヶ月
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リアルタイム超音波
時間枠：4ヶ月
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表層大腿四頭筋の厚さと長さ (VMO、VL、VL、RF)。
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4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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