Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerd management en onderwijs voor fysiotherapie

29 maart 2024 bijgewerkt door: Fakulti Sains Kesihatan

Effecten van gecombineerde fysiotherapiebehandeling en -educatie op fysiologische functies en kwaliteit van leven bij personen met patellofemorale pijn

Deze observationele studie heeft tot doel de effecten van gecombineerde fysiotherapieprogramma's en voorlichting bij het patellofemorale pijnsyndroom te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Zijn er effecten van een gecombineerd fysiotherapieprogramma bij personen met PFPS op:

    i) Pijn ii) Spierfuncties (kracht, spiermassa, flexibiliteit) iii) Functionele prestatie van de kniespieren (anteromediale uitval, step-down, bilaterale squat, en evenwicht en reikwijdte) iv) Kinesiofobie v) Kwaliteit van leven Deelnemers zullen

  • Meet de antropometrische gegevens, waaronder lichaamsgewicht, lengte en BMI.
  • Beantwoord de numerieke pijnbeoordelingsschaal
  • Abswe Maleisische versie van KOOS-PF en TAMPA-schaal.
  • Zodra ze klaar zijn met de vragenlijst, worden de deelnemers gestationeerd in station 1 (HDD), station 2 (Realtime Ultrasound) en station 3 (Dartfish Motion Analysis). Behandeling die ze zullen krijgen
  • Bloedstroombeperkingen manchet met fysiotherapie-oefeningen
  • Patiëntenvoorlichting Onderzoeker gaat Bloedstroomoefeningen gecombineerd met fysiotherapieoefeningen en -educatie (Groep A) vergelijken met Fysiotherapieoefeningen (Groep B) om te zien of er een effect is op i) Pijn ii) Spierfuncties (kracht, spiermassa, flexibiliteit iii) Functioneel prestaties (anteromediale uitval, step-down, bilaterale squat, balans en reikwijdte) iv) Kinesiofobie v) Kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld, worden gescreend op in- en exclusiecriteria. Voorafgaand aan de onderzoeken en onderzoeken zal de verantwoordelijke fysiotherapeut het onderzoek toelichten en toestemming vragen aan de deelnemers. Deze studie zal de richtlijnen van Consort RCT 2010 volgen.

Vervolgens gaan de deelnemers in de randomisatievolgorde voordat ze aan de interventies beginnen. De deelnemers gaan in blokrandomisatie. De deelnemers krijgen blokken in kleur (blauw voor experimentele groep, rood voor controlegroep). Dit onderzoek zal dubbelblind zijn. De blinde persoon zal de toegang en de deelnemer zijn.

Vervolgens zullen ze de demografische vragenlijst invullen, die vragen zal bevatten over persoonlijke gegevens, gezondheidsstatus, medische ziekte, medische geschiedenis, eenvoudige vragen over hun pijn, plaats van pijn, met de hulp van de onderzoekers om de vragen te lezen, zoals de meeste deelnemers doen. analfabeet.

Vervolgens worden de deelnemers gemeten voor de antropometrische gegevens, waaronder lichaamsgewicht, lengte en BMI.

De deelnemers beantwoorden de Numerical Pain Rating-schaal, de KOOS-PF Maleisische versie en de TAMPA-schaal. Daarna gaan ze verder met station 1 (HHD die de kracht meet), station 2 (realtime echografie die de spiermassa meet) en vervolgens station 3 (Dartfish-bewegingsanalyse voor functionele prestatietests van de knie (anteromediale uitval, step-down, single-leg press , bilaterale squat en balans en reikwijdte) met behulp van de Dartfish-software.

Station 1 (HDD) wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut die speciaal is opgeleid om de HDD uit te voeren. Vervolgens zal de fysiotherapeut de Quadriceps en Hamstrings meten. Dit waren de procedures die de fysiotherapeut moet uitvoeren:

  1. Quadriceps-procedure: Zorg ervoor dat het been vrij kan hangen in een hoek van 90 graden. Plaats de HDD net proximaal van de laterale en mediale maleolis. Instrueer de persoon om in 1-2 seconden de volledige knie-extensie-inspanning te bereiken en deze vervolgens nog eens 2-3 seconden vol te houden. Zorg ervoor dat het been van de proefpersoon volledig van het lichaam is gestrekt.
  2. Hamstringprocedure: In buikligging werd de knie gebogen tot 15° en 90° flexie, zoals bepaald door oculair oordeel. De onderzoeker plaatste de HHD bij de hiel van de proefpersoon en verhoogde geleidelijk de kracht die op het hielbeen werd uitgeoefend gedurende 1-2 seconden. De persoon zal worden geïnstrueerd weerstand te bieden aan de uitgeoefende kracht. In buikligging werd de knie gebogen tot 15° en 90° flexie, zoals bepaald door oculair oordeel. De onderzoeker plaatste de HHD bij de hiel van de proefpersoon en verhoogde geleidelijk de kracht die op het hielbeen werd uitgeoefend gedurende 1-2 seconden. Het individu zal worden geïnstrueerd weerstand te bieden aan de uitgeoefende kracht. In buikligging werd de knie gebogen tot 15° en 90° flexie, zoals bepaald door oculair oordeel. De onderzoeker plaatste de HHD bij de hiel van de proefpersoon en verhoogde geleidelijk de kracht die op het hielbeen werd uitgeoefend gedurende 1-2 seconden. Het individu zal worden geïnstrueerd weerstand te bieden aan de uitgeoefende kracht.

Nadat de deelnemer station 1 heeft voltooid, gaat hij/zij verder met station 2 (realtime echografie).

Procedure: Om exorotatie van de heup in rugligging te voorkomen, werd een band rond de voeten van beide deelnemers bevestigd. Een lineaire transducer van 38 mm, 13e18 Hz werd boven elke met een pen gemarkeerde plek geplaatst om ultrasone metingen te verkrijgen (HDI3000 van Advanced Technology Laboratories, Californië). De foto's zijn gemaakt door een technicus of een fysiotherapeut (welke beschikbaar is) die een opleiding had gevolgd in real-time echografie. De versterking werd vergroot totdat de spierranden op het scherm verschenen, en de beelddiepte werd aangepast totdat het dijbeen zichtbaar was in het midden van het scherm. Elke spier, namelijk de vastus medialis (VM), de vastus lateralis (VL), de vastus intermedius (VI), de rectus femoris (RF), en de vastus medialis (VM), semimembranousus (SM), semitendinosus (ST) en Biceps Femoris (BF). Iliotibiale band (ITB), tenssofaciale band (TFL) en gastrocnemius (GSN) worden driemaal gefotografeerd. Om de spierstijfheid te minimaliseren, werd de transducerkop voldoende bedekt met ultrasone gel.

Eenmaal voltooid met station 2, gaat de deelnemer verder met station 3 (knie-spierprestatietest met Dartfish-bewegingssoftware). Dit station zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die is opgeleid in de Dartfish bewegingsanalysesoftware.

Procedure:

De deelnemer is gekleed in een compressieshort en shirt die nauw aansluiten op het lichaam. Het model van de onderste ledematen maakt gebruik van vier markeringen die op verschillende locaties zijn geplaatst, vanaf het acromiongewricht, de trochanter groter, de mediale tuberositas van het femur tot aan de laterale malleolus. Nadat de marker op het lichaam van de deelnemer is geïnstalleerd, moeten ze de volgende bewegingen uitvoeren:

Anteromediale uitval links en rechts: De proefpersoon bevindt zich achter een startlijn. De proefpersoon valt met het niet-aangedane ledemaat naar voren, zodat het voorste been 90 graden buigt en de middellijn kruist. De patiënt moet zijn evenwicht bewaren en de romp rechtop houden. Vervolgens krijgt de deelnemer de opdracht om in 30 seconden zoveel mogelijk lunges uit te voeren; lunges die niet aan het 80%-niveau voldoen, worden niet geregistreerd. De uitval wordt niet meegeteld als de proefpersoon afwijkt van het bewegingstraject of een extra stap zet.

Step-down, links en rechts: De step-down is een eenzijdige test die wordt uitgevoerd vanaf een platform van 20,32 centimeter hoog. De deelnemer doet een stap naar voren en laat zich op de grond zakken. Alleen de hiel van het onderbeen raakt de vloer voordat deze terugkeert naar volledige knie-extensie. Dit wordt beschouwd als één herhaling. Dit om het mogelijk te maken de tijd en snelheid te berekenen die nodig is om één cyclus te voltooien (zie bijlage E). De romp-, heup-, knie- en enkel-ROM worden berekend wanneer beide voeten de trede raken en wanneer de testvoet naar de grond begint te zakken. Beide ledematen worden op de proef gesteld

Bilaterale squat: De deelnemer begint met staan ​​met de benen volledig gestrekt, de schouders op schouderbreedte uit elkaar en het gewicht gelijkmatig verdeeld over beide ledematen. De deelnemer laat zijn lichaam zakken tot een kniepositie van 90 graden voordat hij terugkeert naar volledige extensie. Een volledige cyclus van rechtstaan ​​tot 90 graden knieflexie en terug naar rechtstaan ​​vormt één herhaling (snelheid en tijd van deze cyclus worden berekend).

Balans en reikwijdte (om afstand te meten): Achter een startlijn begint de proefpersoon met de test. De deelnemer strekt één been recht naar voren totdat de hiel contact maakt met de vloer, waarbij het achterste (test)been het grootste deel van het lichaamsgewicht draagt. Het niet-aangedane ledemaat wordt eerst op de proef gesteld. De afstand tussen het startpunt en het eindpunt wordt berekend

Nadat de vragenlijst en het assessment zijn ingevuld, gaat de deelnemer verder met de interventies.

De deelnemer moet de proximale delen van het onderste lidmaat vastbinden met 40% van de RECOVER FUN AIR CUFF WITH PUMP van de proefpersoon. Tijdens de interventie wordt de timer ingesteld op maximaal 10 minuten, zodat de deelnemers de druk van de manchet kunnen verminderen. De deelnemers rusten gedurende 5 minuten op de stoel. De deelnemers moeten fysiotherapie-oefeningen uitvoeren met de manchet om.

Er zal een educatieboekje worden ontworpen om de deelnemers voor te lichten over de PFPS, advies en het belang van oefeningen.

De inhoud van dit boekje bestaat uit:

  1. Wat is PFPS
  2. Wat veroorzaakt PFPS
  3. Wat zijn de symptomen van PFPS?
  4. Pijnpoorttheorie
  5. Belang van behandeling
  6. Opdrachten
  7. Veel Gestelde Vragen

Follow-up Deelnemers moeten gedurende twaalf weken drie keer per week langskomen voor interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Maleisië, 42300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijn en invaliditeit bij ten minste drie van de volgende activiteiten waarbij pijn rond de patella betrokken is
  2. Scoorde in KOOS-PF

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet regelmatig voortzetten van de behandelsessies
  2. Een voorgeschiedenis van knieoperaties en ernstig trauma met meniscus- of ligamentscheuren binnen 6 maanden
  3. Ging voor een acupunctuurbehandeling
  4. Elke vorm van chirurgische ingreep ondergaan
  5. Zwangerschap, kanker, secundaire artrose en verschillende reumatologische ziekten, en symptomen van abnormaal neurologisch onderzoek van gevoel, beweging en reflexen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperking gecombineerd met fysiotherapie en voorlichting
Bloedstroombeperking, gecombineerd met fysiotherapieoefeningen en patiëntenvoorlichting
Bloedstroombeperking Fysiotherapie-oefeningen Onderwijs
Andere namen:
  • Linda Fysiotherapie programma
Placebo-vergelijker: Controlegroep
fysiotherapie oefeningen
Bloedstroombeperking Fysiotherapie-oefeningen Onderwijs
Andere namen:
  • Linda Fysiotherapie programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden
Op een numerieke pijnbeoordelingsschaal, ook wel NPRS genoemd, wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20, of 0 en 100 te omcirkelen dat de intensiteit van de pijn die ze ervaren het beste weergeeft.
4 maanden
De Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score voor patellofemorale pijn en artrose (KOOS-PF)
Tijdsspanne: 4 maanden
De KOOS-PF-subschaal wordt gebruikt om pijn en functie in het patellofemorale gewricht te beoordelen. De 11-punts KOOS-PF, die in samenwerking met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg tot stand is gekomen, heeft adequate meetkwaliteiten laten zien en wordt aanbevolen voor klinisch en onderzoeksgebruik bij patiënten die lijden aan patellofemorale pijn
4 maanden
Tampa-schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
De Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) is een zelfbeoordelingsmaatstaf die wordt gebruikt om de angst van een persoon voor bewegingsgerelateerde pijn te bepalen die lijdt aan ongemak aan het bewegingsapparaat
4 maanden
Handdynamometer (HDD)
Tijdsspanne: 4 maanden
De onderzoeker houdt een klein draagbaar apparaatje tegen het ledemaat van de patiënt tijdens een maximale isometrische contractie. De apparatuur kan zowel de proximale als de distale spieren van alle ledematen testen
4 maanden
Knie-spierprestatietest met Dartfish-software
Tijdsspanne: 4 maanden
Dartfish-gegevens zullen worden gebruikt om de actie van anteromediale uitval, step-down, bilaterale squat en balans en reikwijdte te verwerken tijdens gelijktijdige digitale video-acquisitie. Met andere woorden: het Dartfish-programma zal gegevens genereren. Al deze bewegingen worden gemeten met Dartfish-software
4 maanden
Realtime echo's
Tijdsspanne: 4 maanden
De dikte en lengte van de oppervlakkige quadriceps-spieren (VMO, VL, VL en RF).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FSKesihatan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren