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Efeitos do gerenciamento e educação combinados em fisioterapia

29 de março de 2024 atualizado por: Fakulti Sains Kesihatan

Efeitos do manejo e educação fisioterapêutica combinada nas funções fisiológicas e na qualidade de vida entre indivíduos com dor femoropatelar

Este estudo observacional tem como objetivo determinar os efeitos de programas combinados de fisioterapia e educação na síndrome da dor femoropatelar. As principais questões que pretende responder são:

  • Há algum efeito do programa combinado de fisioterapia entre indivíduos com SDPF em:

    i) Dor ii) Funções musculares (força, volume muscular, flexibilidade) iii) Desempenho funcional dos músculos do joelho (estocada anteromedial, step-down, agachamento bilateral e equilíbrio e alcance) iv) Cinesiofobia v) Qualidade de vida Os participantes serão

  • Meça os dados antropométricos, incluindo peso corporal, altura e IMC.
  • Responda à escala numérica de avaliação da dor
  • Versão malaia Abswe da escala KOOS-PF e TAMPA.
  • Assim que terminarem o questionário, os participantes serão posicionados na estação 1 (HDD), estação 2 (ultrassonografia em tempo real) e estação 3 (análise de movimento Dartfish). Tratamento que receberão
  • Manguito de restrições de fluxo sanguíneo com exercícios de fisioterapia
  • Educação do paciente O pesquisador irá comparar exercícios de fluxo sanguíneo combinados com exercícios de fisioterapia e educação (Grupo A) com exercícios de fisioterapia (Grupo B) para ver se há efeito sobre i) Dor ii) Funções musculares (força, volume muscular, flexibilidade iii) Funcional desempenho (estocada anteromedial, step-down, agachamento bilateral, equilíbrio e alcance) iv) Cinesiofobia v) Qualidade de vida

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes que se voluntariaram serão selecionados quanto aos critérios de inclusão e exclusão. Antes das avaliações e exames, o fisioterapeuta responsável explicará o estudo e obterá consentimento dos participantes. Este estudo seguirá as diretrizes do Consort RCT 2010.

Em seguida, os participantes entrarão na sequência de randomização antes de entrarem nas intervenções. Os participantes entrarão em randomização em bloco. Os participantes serão blocos coloridos (Azul para grupo Experimental, Vermelho para grupo controle). Este estudo será duplo-cego. Os cegos serão os acessadores e os participantes.

Em seguida, eles preencherão o questionário demográfico que incluirá perguntas sobre dados pessoais, estado de saúde, doença médica, histórico médico passado, perguntas simples sobre a dor, local da dor com a ajuda dos pesquisadores para ler as perguntas como a maioria dos participantes é analfabeto.

Em seguida, os participantes serão medidos quanto aos dados antropométricos, incluindo peso corporal, altura e IMC.

Os participantes responderão à escala Numérica de Avaliação da Dor, versão KOOS-PF Malay e escala TAMPA. Em seguida, eles prosseguirão com a estação 1 (HHD que mede a força), estação 2 (ultrassom em tempo real que mede o volume muscular) e depois a estação 3 (análise de movimento Dartfish para teste de desempenho funcional do joelho (estocada anteromedial, step-down, single-leg press , agachamento bilateral e equilíbrio e alcance) utilizando o software Dartfish.

A Estação 1 (HDD) será conduzida por um fisioterapeuta especialmente treinado para fazer o HDD. O fisioterapeuta medirá então os quadríceps e isquiotibiais. Esses foram os procedimentos que o fisioterapeuta precisa fazer:

  1. Procedimento do quadríceps: permita a suspensão livre da perna em um ângulo de 90 graus. Coloque o HDD logo proximal aos maleólis lateral e medial. Instrua o indivíduo a atingir o esforço total de extensão do joelho em 1-2 segundos e depois sustentá-lo por mais 2-3 segundos. Verifique se a perna do sujeito está totalmente esticada em relação ao corpo.
  2. Procedimento de isquiotibiais: Em posição prona, o joelho foi flexionado a 15° e 90° de flexão, conforme determinado pelo julgamento ocular. O examinador posicionou o HHD no calcanhar do sujeito e aumentou gradualmente a força aplicada ao calcâneo por 1-2 segundos. O indivíduo será instruído a resistir à força aplicada. Na posição prona, o joelho foi flexionado em 15° e 90° de flexão, conforme determinado pelo julgamento ocular. O examinador posicionou o HHD no calcanhar do sujeito e aumentou gradualmente a força aplicada ao calcâneo por 1-2 segundos. O indivíduo será instruído a resistir à força aplicada. Na posição prona, o joelho foi flexionado a 15° e 90° de flexão, conforme determinado pelo julgamento ocular. O examinador posicionou o HHD no calcanhar do sujeito e aumentou gradualmente a força aplicada ao calcâneo por 1-2 segundos. O indivíduo será instruído a resistir à força aplicada.

Após o participante concluir a estação 1, ele prosseguirá para a Estação 2 (ultrassom em tempo real).

Procedimento: Para evitar a rotação externa do quadril quando em decúbito dorsal, uma tira foi fixada em volta dos pés de ambos os participantes. Um transdutor linear de 38 mm, 13e18Hz foi colocado acima de cada ponto marcado com caneta para obter leituras ultrassônicas (HDI3000 da Advanced Technology Laboratories, Califórnia). As fotografias foram tiradas por um técnico ou fisioterapeuta (que estiver disponível) com treinamento em ultrassonografia em tempo real. O ganho foi aumentado até que as bordas musculares aparecessem na tela, e a profundidade da imagem foi ajustada até que o fêmur ficasse visível no centro da tela. Cada músculo, nomeadamente o vasto medial (VM), o vasto lateral (VL), o vasto intermédio (VI), o reto femoral (RF) e o vasto medial (VM), semimembranoso (SM), semitendíneo (ST) e Bíceps Femoral (BF). Banda iliotibial (ITB), tensofacial (TFL) e gastrocnêmio (GSN) serão fotografados três vezes. Para minimizar a rigidez muscular, a cabeça do transdutor foi adequadamente coberta com gel ultrassônico.

Depois de concluída a estação 2, o participante prosseguirá para a estação 3 (Teste de desempenho muscular do joelho com software de movimento Dartfish). Esta estação será conduzida por um fisioterapeuta treinado no software de análise de movimento Dartfish.

Procedimento:

O participante está vestido com bermuda de compressão e camisa bem ajustada ao corpo. O modelo da extremidade inferior que utiliza quatro marcadores colocados em vários locais, desde a articulação do acrômio, trocantérica maior, tuberosidade medial do fêmur até o maléolo lateral. Após a instalação do marcador no corpo do participante, ele deverá realizar os seguintes movimentos:

Estocada anteromedial esquerda e direita: O sujeito é posicionado atrás de uma linha de partida. O sujeito avança com o membro não envolvido de modo que a perna dianteira dobre 90 graus e cruze a linha média. O paciente deve manter o equilíbrio e manter uma postura ereta do tronco. O participante é então instruído a realizar o máximo de investidas em 30 segundos; estocadas que não atendem ao nível de 80% não são registradas. A estocada não é incluída na contagem se o sujeito se desviar da trajetória do movimento ou der um passo extra.

Step-down, esquerda e direita: O step-down é um teste unilateral feito a partir de uma plataforma de 8 polegadas (20,32 centímetros) de altura. O participante dá um passo à frente e abaixa-se até o chão. Apenas o calcanhar da perna que está em baixo roça o chão antes de retornar à extensão total do joelho. Isso é considerado uma repetição. Isso permite calcular o tempo necessário para completar um ciclo e a velocidade (consulte o Apêndice E). A ADM do tronco, quadril, joelho e tornozelo é calculada quando ambos os pés tocam o degrau e quando o pé de teste começa a descer até o solo. Ambos os membros são postos à prova

Agachamento bilateral: O participante começa em pé com as pernas totalmente estendidas, ombros afastados na largura dos ombros e peso distribuído uniformemente em ambos os membros. O participante abaixa o corpo até uma posição de joelho de 90 graus antes de retornar à extensão total. Um ciclo completo de posição reta até 90 graus de flexão do joelho e de volta à posição reta constitui uma repetição (a velocidade e o tempo deste ciclo serão calculados.

Equilíbrio e alcance (para medir a distância): Atrás de uma linha de partida, o sujeito inicia o teste. O participante estende uma perna esticada para a frente até que o calcanhar toque o chão, com a perna traseira (teste) suportando a maior parte do peso corporal. O membro não afetado é testado primeiro. A medição entre o ponto inicial e o ponto final será calculada

Depois de preencher o questionário e a avaliação, o participante prosseguirá com as intervenções.

O participante precisará amarrar as partes proximais do membro inferior com 40% do RECOVER FUN AIR CUFF COM BOMBA do sujeito. O cronômetro será ajustado para 10 minutos durante a intervenção para que os participantes liberem a pressão do manguito. Os participantes descansarão na cadeira por 5 minutos. Os participantes precisarão realizar exercícios de fisioterapia com o manguito colocado.

O livreto educativo será elaborado para educar os participantes sobre a SDPF, conselhos e importância dos exercícios.

O conteúdo deste livreto consiste em:

  1. O que é PFPS
  2. O que causa a SDFP
  3. Quais são os sintomas da SDFP?
  4. Teoria do portão da dor
  5. Importância do tratamento
  6. Exercícios
  7. Perguntas frequentes

Acompanhamento Os participantes precisarão comparecer para intervenção três vezes por semana durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malásia, 42300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor e incapacidade em pelo menos três das seguintes atividades que envolvem dor ao redor da patela
  2. Marcado no KOOS-PF

Critério de exclusão:

  1. Falha em continuar regularmente as sessões de tratamento
  2. História de cirurgia no joelho e trauma grave com ruptura de menisco ou ligamento dentro de 6 meses
  3. Fui para tratamento de acupuntura
  4. Foi submetido a qualquer tipo de procedimento cirúrgico
  5. Gravidez, câncer, osteoartrite secundária e diversas doenças reumatológicas e sintomas de exame neurológico anormal de sensação, movimento e reflexos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição do fluxo sanguíneo combinada com fisioterapia e educação
Restrição do fluxo sanguíneo, combinada com exercícios de fisioterapia e educação do paciente
Restrição do fluxo sanguíneo Exercícios de fisioterapia Educação
Outros nomes:
  • Programa de Fisioterapia Linda
Comparador de Placebo: Grupo de controle
exercícios de fisioterapia
Restrição do fluxo sanguíneo Exercícios de fisioterapia Educação
Outros nomes:
  • Programa de Fisioterapia Linda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Numérica da Dor
Prazo: 4 meses
Em uma escala numérica de avaliação da dor, também conhecida como NPRS, os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que retrata melhor a intensidade da dor que estão sentindo.
4 meses
A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite para dor femoropatelar e osteoartrite (KOOS-PF)
Prazo: 4 meses
A subescala KOOS-PF é usada para avaliar a dor e a função da articulação femoropatelar. O KOOS-PF de 11 pontos, que foi criado em colaboração com profissionais de saúde, demonstrou qualidades de medição adequadas e é recomendado para uso clínico e de pesquisa em pacientes que sofrem de dor femoropatelar
4 meses
Escala Tampa
Prazo: 4 meses
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) é uma medida de autoavaliação usada para determinar o medo de uma pessoa em relação à dor relacionada ao movimento que sofre de desconforto musculoesquelético
4 meses
Dinamômetro portátil (HDD)
Prazo: 4 meses
O examinador segura um pequeno aparelho portátil contra o membro do paciente durante uma contração isométrica máxima. O equipamento pode testar os músculos proximais e distais de todas as extremidades
4 meses
Teste de desempenho muscular do joelho com software Dartfish
Prazo: 4 meses
Os dados do Dartfish serão usados ​​para processar a ação de estocada anteromedial, step-down, agachamento bilateral e equilíbrio e alcance durante a aquisição simultânea de vídeo digital. Em outras palavras, o programa Dartfish irá gerar dados. Todos esses movimentos serão medidos com o software Dartfish
4 meses
Ultrassonografias em tempo real
Prazo: 4 meses
A espessura e o comprimento dos músculos superficiais do quadríceps (VMO, VL, VL e RF).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSKesihatan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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