Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált fizioterápiás menedzsment és oktatás hatásai

2024. március 29. frissítette: Fakulti Sains Kesihatan

A kombinált fizioterápiás kezelés és oktatás hatása a fiziológiai funkciókra és az életminőségre a patellofemoralis fájdalomban szenvedő egyének körében

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a kombinált fizioterápiás programok és az oktatás hatásainak meghatározása a patellofemoralis fájdalom szindrómában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Van-e valamilyen hatása a kombinált fizioterápiás programnak a PFPS-ben szenvedő betegek körében:

    i) Fájdalom ii) Izomfunkciók (erő, izomtömeg, rugalmasság) iii) Térdizmok funkcionális teljesítménye (anteromediális kitörés, lelépés, kétoldali guggolás, valamint egyensúly és nyúlás) iv) Kineziofóbia v) Életminőség A résztvevők

  • Mérje meg az antropometriai adatokat, beleértve a testtömeget, a magasságot és a BMI-t.
  • Válaszoljon a numerikus fájdalomértékelési skálára
  • A KOOS-PF és a TAMPA skála Abswe maláj változata.
  • Miután befejezték a kérdőívet, a résztvevők az 1-es állomáson (HDD), a 2-es állomáson (valós idejű ultrahang) és a 3-as állomáson (Dartfish Motion Analysis) kapnak kezelést.
  • Véráramlást korlátozó mandzsetta fizioterápiás gyakorlatokkal
  • Betegoktatás A kutató összehasonlítja a véráramlási gyakorlatokat fizioterápiás gyakorlatokkal és oktatással kombinálva (A csoport) a fizioterápiás gyakorlatokkal (B csoport), hogy kiderüljön, van-e hatása i) fájdalomra ii) izomfunkciókra (erő, izomtömeg, rugalmasság iii) funkcionális. teljesítmény (anteromediális kitörés, lelépés, kétoldali guggolás, egyensúly és nyúlás) iv) kineziofóbia v) életminőség

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az önként jelentkező résztvevőket átvizsgálják a befogadási és kizárási kritériumok tekintetében. A felmérések és vizsgálatok előtt a felelős gyógytornász elmagyarázza a vizsgálatot, és kikéri a résztvevők hozzájárulását. Ez a tanulmány a Consort RCT 2010 irányelveit követi.

Ezután a résztvevők véletlenszerű besorolási sorrendbe kerülnek, mielőtt belemennének a beavatkozásokba. A résztvevők blokk randomizálásba kerülnek. A résztvevők színű blokkok lesznek (kék a kísérleti csoporthoz, piros a kontrollcsoporthoz). Ez a tanulmány kettős vak lesz. A megvakult személy lesz a belépők és a résztvevők.

Ezután kitöltik a demográfiai kérdőívet, amely személyes adatokra, egészségi állapotra, egészségügyi betegségre, múltbeli kórtörténetre, fájdalmukra, fájdalom helyére vonatkozó kérdéseket tartalmaz, a kutatók segítségével a kérdések elolvasásához, mivel a résztvevők többsége írástudatlan.

Ezután a résztvevők megmérik az antropometriai adatokat, beleértve a testsúlyt, a magasságot és a BMI-t.

A résztvevők a Numerical Pain Rating skálát, a KOOS-PF maláj verziót és a TAMPA skálát válaszolják meg. Ezután folytatják az 1. állomást (HHD, amely az erőt méri), ​​a 2. állomást (valós idejű ultrahang, amely az izomtömeget méri), ​​majd a 3. állomással (Dartfish mozgáselemzés a térd funkcionális teljesítményének vizsgálatához (anteromediális kitörés, lelépés, egylábnyomás) , kétoldali guggolás, valamint egyensúly és elérés) a Dartfish szoftver segítségével.

Az 1. állomást (HDD) egy gyógytornász vezeti, aki speciálisan képzett a HDD megmunkálására. A gyógytornász ezután megméri a négyfejű izületet és a combhajlító izmokat. A gyógytornásznak ezeket az eljárásokat kell elvégeznie:

  1. Négyfejű izom Eljárás: Hagyja szabadon lógni a lábát 90 fokos szögben. Helyezze a HDD-t az oldalsó és a mediális maleolis közelébe. Utasítsa az egyént, hogy 1-2 másodpercen belül érje el a teljes térdnyújtási erőfeszítést, majd tartsa fenn további 2-3 másodpercig. Győződjön meg arról, hogy az alany lába teljesen ki van feszítve a testétől.
  2. A combhajlító eljárás: Hanyatt fekvő helyzetben a térdet 15°-os és 90°-os hajlítási szögben behajlították, a szem megítélése szerint. A vizsgáló a HHD-t az alany sarkára helyezte, és fokozatosan növelte a lábszárra ható erőt 1-2 másodpercig. Az egyént utasítják, hogy ellenálljon a kifejtett erőnek. Hanyatt fekvő helyzetben a térdét 15°-os és 90°-os hajlítási szögben behajlították, a szem megítélése szerint. A vizsgáló a HHD-t az alany sarkára helyezte, és fokozatosan növelte a lábszárra ható erőt 1-2 másodpercig. Az egyént arra utasítják, hogy álljon ellen az alkalmazott erőnek. Hanyatt fekvő helyzetben a térdet 15°-ban és 90°-os hajlításban hajlítottuk be, amint azt szemészeti megítélés alapján határoztuk meg. A vizsgáló a HHD-t az alany sarkára helyezte, és fokozatosan növelte a lábszárra ható erőt 1-2 másodpercig. Az egyént arra utasítják, hogy álljon ellen az alkalmazott erőnek.

Miután a résztvevő befejezte az 1. állomást, a 2. állomással (valós idejű ultrahang) folytatják.

Eljárás: A csípő külső elfordulásának megakadályozására hanyatt fekvő helyzetben egy pántot rögzítettek mindkét résztvevő lábára. Minden egyes tollal megjelölt hely fölé egy 38 mm-es, 13e18 Hz-es lineáris átalakítót helyeztek az ultrahangos leolvasások lekéréséhez (HDI3000, Advanced Technology Laboratories, California). A fényképeket egy technikus vagy gyógytornász készítette (melyik elérhető), aki valós idejű ultrahangos képzésben részesült. Az erősítés addig nőtt, amíg az izomszegélyek megjelentek a képernyőn, és a képmélységet addig állítottuk, amíg a combcsont láthatóvá nem vált a képernyő közepén. Mindegyik izom, nevezetesen a vastus medialis (VM), a vastus lateralis (VL), a vastus intermedius (VI), a rectus femoris (RF) és a vastus medialis (VM), a semimembranousus (SM), a semitendinosus (ST) és Femoris bicepsz (BF). Az iliotibiális szalag (ITB), a tenssofacialate (TFL) és a gastrocnemius (GSN) háromszor kerül fényképezésre. Az izommerevség minimalizálása érdekében a jelátalakító fejét megfelelően beborították ultrahangos géllel.

Miután befejezte a 2. állomást, a résztvevő folytatja a 3. állomást (Térdizmok teljesítménytesztje Dartfish mozgásszoftverrel). Ezt az állomást egy fizioterapeuta fogja vezetni, aki a Dartfish mozgáselemző szoftverrel képzett.

Eljárás:

A résztvevő kompressziós rövidnadrágot és inget visel, amely szorosan illeszkedik a testhez. Az alsó végtagi modell, amely négy különböző helyen elhelyezett markert használ az acromion ízülettől, a femur nagyobb trochanterikus, mediális gumósságától a laterális malleolusig. Miután a jelölőt felhelyezték a résztvevő testére, a következő mozdulatokat kell végrehajtaniuk:

Anteromediális kitörés balra és jobbra: Az alany egy kezdővonal mögött helyezkedik el. A vizsgálati alany a nem érintett végtagjával előrelendül, így az elülső láb 90 fokkal behajlik és átlépi a középvonalat. A betegnek meg kell őriznie egyensúlyát, és egyenes törzstartást kell tartania. Ezután a résztvevőt arra utasítják, hogy 30 másodperc alatt hajtson végre annyi kitörést; a 80%-os szintet nem teljesítő kitöréseket nem rögzítik. A kitörés nem számít bele a számlálásba, ha az alany letér a mozgási útvonalról, vagy plusz lépést tesz.

Lelépés balra és jobbra: A lelépés egy 8 hüvelykes (20,32 centiméter) magas platformról végzett egyoldalú teszt. A résztvevők tegyenek egy lépést előre, és ereszkedjenek le a földre. Csak az alsó láb sarka súrolja a padlót, mielőtt visszatérne a teljes térdnyújtáshoz. Ez egy ismétlésnek számít. Ez lehetővé teszi egy ciklus és a sebesség teljesítéséhez szükséges idő kiszámítását (lásd az E függeléket). A törzs, csípő, térd és boka ROM kiszámítása akkor történik, amikor mindkét láb érinti a lépcsőt, és amikor a tesztláb kezd lemenni a talajra. Mindkét végtagot próbára teszik

Kétoldali guggolás: A résztvevő úgy kezdi, hogy teljesen kinyújtott lábbal, vállszélességben egymástól, és súlyát mindkét végtagján egyenletesen elosztva áll. A résztvevők engedjék le testüket 90 fokos térdhelyzetbe, mielőtt visszatérnének a teljes kinyújtottsághoz. Az egyenes állás teljes ciklusa 90 fokos térdhajlításig és vissza egyenes állásba egy ismétlést jelent (a ciklus sebességét és idejét kiszámítjuk.

Kiegyensúlyozottság és hatótávolság (a távolság méréséhez): Az alany egy startvonal mögött kezdi a tesztet. A résztvevő az egyik lábát egyenesen előre nyújtja, amíg a sarok érintkezik a padlóval, és a hátsó (teszt) láb viseli a testsúly legnagyobb részét. Először a nem érintett végtagot tesztelik. A kezdőpont és a végpont közötti mérés kiszámításra kerül

Miután kitöltötte a kérdőívet és az értékelést, a résztvevő folytatja a beavatkozásokat.

A résztvevőnek fel kell szíjaznia az alsó végtag proximális részeit az alany RECOVER FUN Légmandzsetta PUMPÁVAL 40%-ával. Az időzítőt a beavatkozás alatt 10 percre állítják be, hogy a résztvevők engedjék a mandzsetta nyomását. A résztvevők 5 percig pihennek a széken. A résztvevőknek fizioterápiás gyakorlatokat kell végrehajtaniuk a mandzsettával.

Az oktatási füzet célja a résztvevők oktatása a PFPS-ről, tanácsokról és a gyakorlatok fontosságáról.

A füzet tartalma a következőkből áll:

  1. Mi az a PFPS
  2. Mi okozza a PFPS-t
  3. Mik a PFPS tünetei?
  4. Fájdalomkapu elmélet
  5. A kezelés fontossága
  6. Feladatok
  7. Gyakran Ismételt Kérdések

Nyomon követés A résztvevőknek 12 héten keresztül hetente háromszor kell megjelenniük beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 42300

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fájdalom és fogyatékosság a következő tevékenységek közül legalább háromban, amelyek fájdalommal járnak a térdkalács körül
  2. A KOOS-PF-ben szerzett gólt

Kizárási kritériumok:

  1. A kezelések rendszeres folytatásának elmulasztása
  2. 6 hónapon belül térdműtét és súlyos trauma meniszkusz- vagy szalagszakadással
  3. Elment akupunktúrás kezelésre
  4. Bármilyen sebészeti beavatkozáson átesett
  5. Terhesség, rák, másodlagos osteoarthritis és különféle reumatológiai megbetegedések, valamint az érzékelés, mozgás és reflexek kóros neurológiai vizsgálatának tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A véráramlás korlátozása fizioterápiával és oktatással kombinálva
Véráramlás korlátozása, fizioterápiás gyakorlatokkal és betegoktatással kombinálva
Véráramlás korlátozása Fizioterápiás gyakorlatok Oktatás
Más nevek:
  • Linda Fizioterápiás program
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
fizioterápiás gyakorlatok
Véráramlás korlátozása Fizioterápiás gyakorlatok Oktatás
Más nevek:
  • Linda Fizioterápiás program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelés
Időkeret: 4 hónap
A numerikus fájdalomértékelési skálán, amelyet gyakran NPRS-nek is neveznek, a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a számot 0 és 10, 0 és 20, vagy 0 és 100 között, amely a leginkább tükrözi az általuk tapasztalt fájdalom intenzitását.
4 hónap
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma a patellofemoralis fájdalom és az osteoarthritis esetében (KOOS-PF)
Időkeret: 4 hónap
A KOOS-PF alskálát a patellofemoralis ízület fájdalmának és működésének értékelésére használják. A 11 pontos KOOS-PF, amely egészségügyi szakemberekkel együttműködve készült, megfelelő mérési minőséget mutatott, és klinikai és kutatási használatra ajánlott patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél.
4 hónap
Tampa Skála
Időkeret: 4 hónap
A Tampa Kinesiophobia Skála (TSK) egy önértékelési mérőszám, amellyel meghatározható a mozgáshoz kapcsolódó fájdalomtól való félelem, aki izom-csontrendszeri diszkomfortban szenved.
4 hónap
Kézi dinamométer (HDD)
Időkeret: 4 hónap
A vizsgáló egy kis hordozható eszközt tart a páciens végtagjához a maximális izometrikus összehúzódás során. A berendezés minden végtag proximális és disztális izomzatát egyaránt képes tesztelni
4 hónap
Térdizmok teljesítményének tesztje Dartfish szoftverrel
Időkeret: 4 hónap
A Dartfish adatait az anteromediális kitörés, a lelépés, a kétoldali guggolás, valamint az egyensúly és az elérés műveleteinek feldolgozására fogják használni az egyidejű digitális videófelvétel során. Más szóval, a Dartfish program adatokat generál. Mindezeket a mozgásokat a Dartfish szoftverrel mérjük
4 hónap
Valós idejű ultrahang
Időkeret: 4 hónap
A felületes négyfejű izmok vastagsága és hossza (VMO, VL, VL és RF).
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSKesihatan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel