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Auswirkungen des kombinierten Physiotherapiemanagements und der Ausbildung

29. März 2024 aktualisiert von: Fakulti Sains Kesihatan

Auswirkungen des kombinierten Physiotherapiemanagements und der Ausbildung auf physiologische Funktionen und Lebensqualität bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen kombinierter Physiotherapieprogramme und Aufklärung beim patellofemoralen Schmerzsyndrom zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es irgendwelche Auswirkungen eines kombinierten Physiotherapieprogramms bei Personen mit PFPS auf:

    i) Schmerzen ii) Muskelfunktionen (Kraft, Muskelmasse, Flexibilität) iii) Funktionelle Leistung der Kniemuskulatur (anteromedialer Ausfallschritt, Schritt nach unten, bilaterale Kniebeuge sowie Gleichgewicht und Reichweite) iv) Kinesiophobie v) Lebensqualität Die Teilnehmer werden

  • Messen Sie die anthropometrischen Daten, einschließlich Körpergewicht, Größe und BMI.
  • Beantworten Sie die Skala zur numerischen Schmerzbewertung
  • Abswe Malay-Version der KOOS-PF- und TAMPA-Skala.
  • Sobald sie mit dem Fragebogen fertig sind, werden die Teilnehmer in Station 1 (HDD), Station 2 (Echtzeit-Ultraschall) und Station 3 (Dartfish-Bewegungsanalyse) stationiert, wo sie behandelt werden
  • Manschette zur Einschränkung des Blutflusses mit physiotherapeutischen Übungen
  • Patientenaufklärung Der Forscher vergleicht Durchblutungsübungen in Kombination mit physiotherapeutischen Übungen und Aufklärung (Gruppe A) mit physiotherapeutischen Übungen (Gruppe B), um zu sehen, ob es eine Auswirkung auf i) Schmerzen ii) Muskelfunktionen (Kraft, Muskelmasse, Flexibilität iii) Funktionell gibt Leistung (anteromedialer Ausfallschritt, Step-Down, bilaterale Kniebeuge, Gleichgewicht und Reichweite) iv) Kinesiophobie v) Lebensqualität

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer, die sich freiwillig gemeldet haben, werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Vor den Beurteilungen und Untersuchungen erläutert der verantwortliche Physiotherapeut die Studie und holt das Einverständnis der Teilnehmer ein. Diese Studie folgt den Consort RCT 2010-Richtlinien.

Dann durchlaufen die Teilnehmer die Randomisierungssequenz, bevor sie mit den Interventionen beginnen. Die Teilnehmer durchlaufen eine Block-Randomisierung. Den Teilnehmern werden farbliche Blöcke zugewiesen (Blau für die Versuchsgruppe, Rot für die Kontrollgruppe). Diese Studie wird doppelblind sein. Die geblendete Person ist der Zugriffsberechtigte und der Teilnehmer.

Anschließend füllen sie den demografischen Fragebogen aus, der Fragen zu persönlichen Daten, Gesundheitszustand, medizinischen Erkrankungen, früherer Krankengeschichte, einfache Fragen zu ihren Schmerzen und dem Schmerzort enthält, wobei die Forscher die Fragen beim Lesen unterstützen, wie es bei den meisten Teilnehmern der Fall ist Analphabet.

Anschließend werden bei den Teilnehmern die anthropometrischen Daten wie Körpergewicht, Größe und BMI gemessen.

Die Teilnehmer beantworten die numerische Schmerzbewertungsskala, die malaiische KOOS-PF-Version und die TAMPA-Skala. Dann fahren sie mit Station 1 (HHD zur Messung der Kraft), Station 2 (Echtzeit-Ultraschall zur Messung der Muskelmasse) und dann Station 3 (Dartfish-Bewegungsanalyse für den funktionellen Leistungstest des Knies (anteromedialer Ausfallschritt, Step-Down, Einzelbeinpresse) fort , bilaterale Kniebeuge sowie Gleichgewicht und Reichweite) mit der Dartfish-Software.

Station 1 (HDD) wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der speziell für die Durchführung des HDD ausgebildet ist. Anschließend misst der Physiotherapeut den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur. Dies sind die Verfahren, die der Physiotherapeut durchführen muss:

  1. Quadrizeps-Eingriff: Lassen Sie das Bein im 90-Grad-Winkel frei hängen. Platzieren Sie die HDD direkt proximal der lateralen und medialen Maleolen. Weisen Sie die Person an, in 1–2 Sekunden die volle Kniestreckungsanstrengung zu erreichen und diese dann weitere 2–3 Sekunden lang aufrecht zu erhalten. Stellen Sie sicher, dass das Bein der Testperson vollständig vom Körper weggestreckt ist.
  2. Vorgehensweise bei der Oberschenkelmuskulatur: In Bauchlage wurde das Knie auf 15° und 90° Beugung gebeugt, wie durch Augenurteil bestimmt. Der Untersucher positionierte das HHD an der Ferse des Probanden und erhöhte schrittweise die auf das Fersenbein ausgeübte Kraft für 1–2 Sekunden. Die Person wird angewiesen, der ausgeübten Kraft zu widerstehen. In Bauchlage wurde das Knie auf 15° und 90° gebeugt, wie durch Augenurteil bestimmt. Der Untersucher positionierte das HHD an der Ferse des Probanden und erhöhte schrittweise die auf das Fersenbein ausgeübte Kraft für 1–2 Sekunden. Die Person wird angewiesen, der ausgeübten Kraft zu widerstehen. In Bauchlage war das Knie auf 15° und 90° Flexion gebeugt, wie durch Augenurteil festgestellt wurde. Der Untersucher positionierte das HHD an der Ferse des Probanden und erhöhte schrittweise die auf das Fersenbein ausgeübte Kraft für 1–2 Sekunden. Die Person wird angewiesen, der ausgeübten Kraft zu widerstehen.

Nachdem der Teilnehmer Station 1 abgeschlossen hat, wird er/sie mit Station 2 (Echtzeit-Ultraschall) fortfahren.

Vorgehensweise: Um eine Außenrotation der Hüfte in Rückenlage zu verhindern, wurde ein Gurt um die Füße beider Teilnehmer befestigt. Über jeder mit einem Stift markierten Stelle wurde ein 38-mm-Linearwandler mit 13e18 Hz angebracht, um Ultraschallmesswerte zu erhalten (HDI3000 von Advanced Technology Laboratories, Kalifornien). Die Fotos wurden von einem Techniker oder Physiotherapeuten (welcher verfügbar ist) aufgenommen, der eine Schulung in Echtzeit-Ultraschall absolviert hatte. Die Verstärkung wurde erhöht, bis Muskelränder auf dem Bildschirm erschienen, und die Bildtiefe wurde angepasst, bis der Oberschenkelknochen in der Mitte des Bildschirms sichtbar war. Jeder Muskel, nämlich der Vastus medialis (VM), der Vastus lateralis (VL), der Vastus intermedius (VI), der Rectus femoris (RF) und der Vastus medialis (VM), Semimembranousus (SM), Semitendinosus (ST) und Bizeps femoris (BF). Iliotibialband (ITB), Tenssofacialat (TFL) und Gastrocnemius (GSN) werden dreimal fotografiert. Um die Muskelsteifheit zu minimieren, wurde der Wandlerkopf ausreichend mit Ultraschallgel bedeckt.

Sobald Station 2 abgeschlossen ist, fährt der Teilnehmer mit Station 3 fort (Kniemuskel-Leistungstest mit der Dartfish-Bewegungssoftware). Diese Station wird von einem Physiotherapeuten geleitet, der in der Bewegungsanalysesoftware Dartfish geschult ist.

Verfahren:

Der Teilnehmer trägt Kompressionsshorts und ein Hemd, die eng am Körper anliegen. Das Modell der unteren Extremitäten verwendet vier Markierungen, die an verschiedenen Stellen vom Akromiongelenk über den Trochanterus, den medialen Tuberositas des Femurs bis hin zum lateralen Malleolus platziert sind. Nachdem der Marker am Körper des Teilnehmers angebracht wurde, müssen diese folgende Bewegungen ausführen:

Anteromedialer Ausfallschritt nach links und rechts: Der Proband wird hinter einer Startlinie positioniert. Der Proband macht mit dem unbeteiligten Glied einen Ausfallschritt nach vorne, sodass das Vorderbein sich um 90 Grad beugt und die Mittellinie kreuzt. Der Patient muss das Gleichgewicht halten und eine aufrechte Rumpfhaltung einnehmen. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so viele Ausfallschritte auszuführen; Ausfallschritte, die die 80 %-Marke nicht erreichen, werden nicht aufgezeichnet. Der Ausfallschritt wird nicht mitgezählt, wenn die Testperson von der Bewegungsbahn abweicht oder einen zusätzlichen Schritt macht.

Abstieg, links und rechts: Der Abstieg ist ein einseitiger Test, der von einer 8 Zoll (20,32 Zentimeter) hohen Plattform aus durchgeführt wird. Der Teilnehmer macht einen Schritt nach vorne und lässt sich auf den Boden nieder. Nur die Ferse des nach unten gerichteten Beins berührt den Boden, bevor die Knie wieder vollständig gestreckt werden. Dies gilt als eine Wiederholung. Dies ermöglicht die Berechnung der Zeit, die zum Abschließen eines Zyklus benötigt wird, und der Geschwindigkeit (siehe Anhang E). Der Bewegungsumfang von Rumpf, Hüfte, Knie und Knöchel wird berechnet, wenn beide Füße die Stufe berühren und wenn der Testfuß beginnt, den Boden zu berühren. Beide Gliedmaßen werden auf die Probe gestellt

Bilaterale Kniebeuge: Der Teilnehmer steht zunächst mit vollständig ausgestreckten Beinen, schulterbreit auseinander liegenden Schultern und gleichmäßig verteiltem Gewicht auf beiden Gliedmaßen. Der Teilnehmer senkt seinen Körper in eine 90-Grad-Knieposition, bevor er zur vollständigen Streckung zurückkehrt. Ein vollständiger Zyklus vom geraden Stehen bis zur 90-Grad-Beugung des Knies und zurück zum geraden Stehen stellt eine Wiederholung dar (Geschwindigkeit und Zeit dieses Zyklus werden berechnet).

Gleichgewicht und Reichweite (zur Messung der Distanz): Hinter einer Startlinie beginnt der Proband mit dem Test. Der Teilnehmer streckt ein Bein gerade nach vorne, bis die Ferse den Boden berührt, wobei das hintere (Test-)Bein den größten Teil des Körpergewichts trägt. Zuerst wird das nicht betroffene Glied auf die Probe gestellt. Die Messung zwischen dem Startpunkt und dem Endpunkt wird berechnet

Sobald der Fragebogen und die Bewertung ausgefüllt sind, fährt der Teilnehmer mit den Interventionen fort.

Der Teilnehmer muss die proximalen Teile der unteren Extremität mit 40 % der RECOVER FUN AIR CUFF WITH PUMP des Probanden befestigen. Der Timer wird während des Eingriffs auf 10 Minuten eingestellt, damit die Teilnehmer den Druck der Manschette abbauen können. Die Teilnehmer ruhen sich 5 Minuten lang auf dem Stuhl aus. Die Teilnehmer müssen Physiotherapieübungen mit angelegter Manschette durchführen.

Die Schulungsbroschüre soll die Teilnehmer über das PFPS, Ratschläge und die Bedeutung der Übungen informieren.

Der Inhalt dieser Broschüre besteht aus:

  1. Was ist PFPS?
  2. Was verursacht PFPS?
  3. Was sind die Symptome von PFPS?
  4. Pain-Gate-Theorie
  5. Bedeutung der Behandlung
  6. Übungen
  7. Häufig gestellte Fragen

Nachuntersuchung: Die Teilnehmer müssen 12 Wochen lang dreimal pro Woche zur Intervention erscheinen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 42300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen und Behinderung bei mindestens drei der folgenden Aktivitäten mit Schmerzen im Bereich der Kniescheibe
  2. Gepunktet in KOOS-PF

Ausschlusskriterien:

  1. Versäumnis, die Behandlungssitzungen regelmäßig fortzusetzen
  2. Eine Vorgeschichte von Knieoperationen und schwerem Trauma mit Meniskus- oder Bänderriss innerhalb von 6 Monaten
  3. War zur Akupunkturbehandlung
  4. Irgendein chirurgischer Eingriff wurde durchgeführt
  5. Schwangerschaft, Krebs, sekundäre Arthrose und verschiedene rheumatologische Erkrankungen sowie Symptome einer abnormalen neurologischen Untersuchung von Empfindungen, Bewegungen und Reflexen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchblutungseinschränkung kombiniert mit Physiotherapie und Aufklärung
Einschränkung des Blutflusses, kombiniert mit physiotherapeutischen Übungen und Patientenaufklärung
Einschränkung der Durchblutung, Physiotherapie-Übungen, Ausbildung
Andere Namen:
  • Linda Physiotherapieprogramm
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
physiotherapeutische Übungen
Einschränkung der Durchblutung, Physiotherapie-Übungen, Ausbildung
Andere Namen:
  • Linda Physiotherapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertung
Zeitfenster: 4 Monate
Auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala, oft auch NPRS genannt, werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die die Intensität des von ihnen empfundenen Schmerzes am besten wiedergibt
4 Monate
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score für patellofemorale Schmerzen und Osteoarthritis (KOOS-PF)
Zeitfenster: 4 Monate
Die KOOS-PF-Subskala dient zur Beurteilung von Schmerzen und Funktion im Patellofemoralgelenk. Der 11-Punkt-KOOS-PF, der in Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal entwickelt wurde, zeigte ausreichende Messqualitäten und wird für den klinischen und wissenschaftlichen Einsatz bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen empfohlen
4 Monate
Tampa-Skala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Tampa Kinesiophobia Scale (TSK) ist ein Selbsteinschätzungsmaß zur Bestimmung der Angst einer Person vor bewegungsbedingten Schmerzen, die unter Beschwerden des Bewegungsapparates leidet
4 Monate
Handprüfstand (HDD)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Untersucher hält während einer maximalen isometrischen Kontraktion ein kleines tragbares Gerät an die Extremität des Patienten. Das Gerät kann sowohl die proximale als auch die distale Muskulatur aller Extremitäten testen
4 Monate
Kniemuskelleistungstest mit der Dartfish-Software
Zeitfenster: 4 Monate
Dartfish-Daten werden verwendet, um die Wirkung von anteromedialem Ausfallschritt, Schritt nach unten, bilateraler Kniebeuge sowie Gleichgewicht und Reichweite während der gleichzeitigen digitalen Videoerfassung zu verarbeiten. Mit anderen Worten: Das Dartfish-Programm generiert Daten. Alle diese Bewegungen werden mit der Dartfish-Software gemessen
4 Monate
Echtzeit-Ultraschall
Zeitfenster: 4 Monate
Die Dicke und Länge der oberflächlichen Quadrizepsmuskeln (VMO, VL, VL und RF).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSKesihatan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

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