Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комбинированного управления физиотерапией и обучения

29 марта 2024 г. обновлено: Fakulti Sains Kesihatan

Влияние комбинированного физиотерапевтического лечения и обучения на физиологические функции и качество жизни людей с пателлофеморальной болью

Это обсервационное исследование направлено на определение эффектов комбинированных программ физиотерапии и обучения при пателлофеморальном болевом синдроме. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Есть ли какое-либо влияние комбинированной физиотерапевтической программы у лиц с ПФПС на:

    i) Боль ii) Функции мышц (сила, мышечная масса, гибкость) iii) Функциональная работоспособность мышц колена (переднемедиальный выпад, шаг вниз, двусторонние приседания, баланс и вытягивание рук) iv) Кинезиофобия v) Качество жизни Участники будут

  • Измерьте антропометрические данные, включая массу тела, рост и ИМТ.
  • Ответьте на числовую шкалу оценки боли.
  • Абсве-малайская версия шкалы KOOS-PF и TAMPA.
  • После завершения заполнения анкеты участники будут размещены на станции 1 (HDD), станции 2 (ультразвук в реальном времени) и станции 3 (анализ движения дартса). Лечение, которое они получат
  • Манжета ограничения кровотока с лечебной физкультурой
  • Обучение пациентов Исследователь сравнит упражнения по улучшению кровотока в сочетании с физиотерапевтическими упражнениями и обучением (Группа А) с физиотерапевтическими упражнениями (Группа Б), чтобы увидеть, оказывает ли влияние на i) боль ii) Функции мышц (сила, мышечная масса, гибкость iii) Функциональность работоспособность (переднемедиальный выпад, шаг вниз, двусторонние приседания, баланс и вытягивание рук) iv) Кинезиофобия v) Качество жизни

Обзор исследования

Подробное описание

Участники, вызвавшиеся добровольно, будут проверены на предмет критериев включения и исключения. Перед проведением обследований и обследований ответственный физиотерапевт объяснит суть исследования и получит согласие участников. Это исследование будет следовать рекомендациям Consort RCT 2010.

Затем участники пройдут рандомизацию, прежде чем приступить к вмешательствам. Участники перейдут в блок рандомизации. Участники будут разделены на цветные блоки (синий для экспериментальной группы, красный для контрольной группы). Это исследование будет двойным слепым. Ослепленный человек будет аксессором и участником.

Затем они заполнят демографическую анкету, которая будет включать вопросы о личных данных, состоянии здоровья, медицинских заболеваниях, истории болезни, простые вопросы о боли и месте боли, при этом исследователи помогут прочитать вопросы, поскольку большинство участников неграмотный.

Затем у участников будут измерены антропометрические данные, включая массу тела, рост и ИМТ.

Участники ответят на вопросы по числовой шкале оценки боли, малайской версии KOOS-PF и шкале TAMPA. Затем они перейдут к станции 1 (HHD, измеряющей силу), станции 2 (ультразвуковое исследование в реальном времени, измеряющей мышечную массу), а затем к станции 3 (анализ движений дротика для проверки функциональных характеристик колена (переднемедиальный выпад, шаг вниз, жим одной ногой). , двусторонние приседания, а также баланс и вытяжение) с использованием программного обеспечения Dartfish.

Станцию ​​1 (HDD) будет проводить физиотерапевт, специально обученный работе с HDD. Затем физиотерапевт измерит квадрицепсы и подколенные сухожилия. Вот процедуры, которые должен выполнить физиотерапевт:

  1. Процедура с квадрицепсами: позвольте ноге свободно висеть под углом 90 градусов. Поместите жесткий диск проксимальнее латеральной и медиальной лодыжек. Попросите человека достичь полного разгибания колена за 1–2 секунды, а затем удерживать его еще 2–3 секунды. Убедитесь, что нога субъекта полностью вытянута от тела.
  2. Процедура с подколенными сухожилиями: В положении лежа колено было согнуто на 15° и 90°, как определялось глазомером. Исследователь расположил HHD у пятки испытуемого и постепенно увеличивал силу, приложенную к пяточной кости, в течение 1-2 секунд. Пациенту будет дано указание сопротивляться приложенной силе. В положении лежа колено было согнуто на 15° и 90°, как определено глазомером. Исследователь расположил HHD у пятки испытуемого и постепенно увеличивал силу, приложенную к пяточной кости, в течение 1-2 секунд. Человеку будет дано указание сопротивляться приложенной силе. В положении лежа колено было согнуто на 15° и 90°, как определялось визуально. Исследователь расположил HHD у пятки испытуемого и постепенно увеличивал силу, приложенную к пяточной кости, в течение 1-2 секунд. Человеку будет дано указание сопротивляться приложенной силе.

После того, как участник завершил работу со станцией 1, он/она перейдет к станции 2 (УЗИ в реальном времени).

Процедура: Чтобы предотвратить наружное вращение бедра в положении лежа, к обеим ступням участника был прикреплен ремень. Линейный датчик диаметром 38 мм, частотой 13–18 Гц был помещен над каждой отмеченной ручкой точкой для получения ультразвуковых показаний (HDI3000 от Advanced Technology Laboratories, Калифорния). Фотографии были сделаны техническим специалистом или физиотерапевтом (какой из них доступен), прошедшим обучение ультразвуковому исследованию в реальном времени. Усиление увеличивали до тех пор, пока на экране не появлялись границы мышц, а глубину изображения регулировали до тех пор, пока бедренная кость не стала видна в центре экрана. Каждая мышца, а именно медиальная широкая мышца (VM), латеральная широкая мышца (VL), промежуточная широкая мышца (VI), прямая мышца бедра (RF) и медиальная широкая мышца (VM), полуперепончатая (SM), полусухожильная (ST) и Двуглавая мышца бедра (БФ). Подвздошно-большеберцовая связка (ITB), напрягающая мышца лица (TFL) и икроножная мышца (GSN) будут сфотографированы три раза. Чтобы свести к минимуму мышечную жесткость, головка датчика была полностью покрыта ультразвуковым гелем.

После завершения станции 2 участник переходит к станции 3 (тест работоспособности мышц колена с использованием программного обеспечения для движения Dartfish). Эту станцию ​​будет проводить физиотерапевт, прошедший обучение использованию программного обеспечения для анализа движений Dartfish.

Процедура:

Участник одет в плотно прилегающие к телу компрессионные шорты и рубашку. Модель нижних конечностей, в которой используются четыре маркера, размещенные в различных местах от акромиального сустава, большого вертела, медиальной бугристости бедренной кости до латеральной лодыжки. После установки маркера на тело участника от него требуется выполнить следующие движения:

Переднемедиальный выпад влево и вправо: объект располагается за стартовой линией. Испытуемый делает выпад вперед незадействованной конечностью так, что передняя нога сгибается на 90 градусов и пересекает среднюю линию. Пациент должен сохранять равновесие и сохранять вертикальное положение туловища. Затем участнику предлагается выполнить столько же выпадов за 30 секунд; выпады, не соответствующие уровню 80%, не регистрируются. Выпад не учитывается в счет, если испытуемый отклоняется от траектории движения или делает лишний шаг.

Спуск вниз, влево и вправо: Спуск вниз представляет собой односторонний тест, выполняемый с платформы высотой 8 дюймов (20,32 сантиметра). Участник делает шаг вперед и опускается на землю. Только пятка опущенной ноги касается пола, прежде чем вернуться к полному выпрямлению колена. Это считается одним повтором. Это позволяет рассчитать время, необходимое для завершения одного цикла, и скорость (см. Приложение E). ROM туловища, бедра, колена и лодыжки рассчитывается, когда обе стопы касаются ступеньки и когда тестируемая стопа начинает опускаться на землю. Обе конечности подвергаются испытанию

Двусторонние приседания: участник начинает с того, что стоит, полностью вытянув ноги, плечи на ширине плеч, а вес равномерно распределяется на обе конечности. Участник опускает свое тело до положения коленей под углом 90 градусов, прежде чем вернуться в полное выпрямление. Полный цикл стояния прямо до сгибания коленей на 90 градусов и обратно в прямое положение составляет одно повторение (скорость и время этого цикла будут рассчитаны).

Баланс и досягаемость (для измерения расстояния): За стартовой линией испытуемый начинает тест. Участник вытягивает одну ногу прямо вперед до тех пор, пока пятка не коснется пола, при этом задняя (испытуемая) нога несет на себе большую часть веса тела. В первую очередь тесту подвергается непораженная конечность. Будет рассчитано измерение между начальной и конечной точкой.

После заполнения анкеты и оценки участник приступит к выполнению мероприятий.

Участнику необходимо будет закрепить проксимальные части нижней конечности 40% манжетки субъекта RECOVER FUN AIR MANAGEMENT С НАСОСОМ. Во время выступления таймер будет установлен на 10 минут, чтобы участники могли ослабить давление манжеты. Участники отдыхают на стуле 5 минут. Участникам необходимо будет выполнять физиотерапевтические упражнения с надетой манжетой.

Образовательный буклет будет разработан для ознакомления участников с PFPS, советами и важностью упражнений.

В состав данного буклета входят:

  1. Что такое ПФПС
  2. Что вызывает ПФПС
  3. Каковы симптомы ПФПС?
  4. Теория болевых ворот
  5. Важность лечения
  6. Упражнения
  7. Часто задаваемые вопросы

Последующее наблюдение. Участникам необходимо будет приходить на вмешательство три раза в неделю в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aslinda Maulat Mohd Fuhad
  • Номер телефона: 0169818007
  • Электронная почта: lindalance87@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zarina Zahari
  • Номер телефона: 0132094170
  • Электронная почта: zarinazahari@uitm.edu.my

Места учебы

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 42300
        • Рекрутинг
        • Fakulti Sains Kesihatan
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Nurul Atiqah Mohamed Mosbi
          • Номер телефона: 603-3258 4300
          • Электронная почта: atiqahmosbi@uitm.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Боль и инвалидность по крайней мере в трех из следующих видов деятельности, связанных с болью вокруг надколенника
  2. Забит в КООС-ПФ

Критерий исключения:

  1. Невозможность регулярного продолжения сеансов лечения.
  2. Операция на колене в анамнезе и тяжелая травма с разрывом мениска или связки в течение 6 месяцев.
  3. Ходила на лечение иглоукалыванием.
  4. Перенес любые хирургические вмешательства.
  5. Беременность, рак, вторичный остеоартрит и различные ревматологические заболевания, а также симптомы нарушений неврологического обследования ощущений, движений и рефлексов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение кровотока в сочетании с физиотерапией и обучением
Ограничение кровотока в сочетании с лечебной физкультурой и обучением пациентов.
Ограничение кровотока Лечебная физкультура Образование
Другие имена:
  • Программа физиотерапии Линды
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
лечебная физкультура
Ограничение кровотока Лечебная физкультура Образование
Другие имена:
  • Программа физиотерапии Линды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовой рейтинг боли
Временное ограничение: 4 месяца
В числовой шкале оценки боли, часто известной как NPRS, пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое наиболее точно отражает интенсивность боли, которую они испытывают.
4 месяца
Оценка исходов травм колена и остеоартрита при надколенниково-бедренной боли и остеоартрите (KOOS-PF)
Временное ограничение: 4 месяца
Подшкала KOOS-PF используется для оценки боли и функции надколенниково-бедренного сустава. 11-точечный KOOS-PF, созданный в сотрудничестве с медицинскими работниками, продемонстрировал адекватные измерительные качества и рекомендован для клинического и исследовательского использования у пациентов, страдающих болями в надколенно-бедренной области.
4 месяца
Тампа Шкала
Временное ограничение: 4 месяца
Тампа-шкала кинезиофобии (TSK) — это показатель самооценки, используемый для определения страха человека перед болью, связанной с движением, который страдает от скелетно-мышечного дискомфорта.
4 месяца
Ручной динамометр (HDD)
Временное ограничение: 4 месяца
Исследователь прижимает небольшой портативный гаджет к конечности пациента во время максимального изометрического сокращения. Оборудование позволяет тестировать как проксимальные, так и дистальные мышцы всех конечностей.
4 месяца
Тест работоспособности мышц колена с помощью программного обеспечения Dartfish
Временное ограничение: 4 месяца
Данные Dartfish будут использоваться для обработки действий переднемедиального выпада, шага вниз, двустороннего приседания, а также баланса и вытягивания во время одновременного получения цифрового видео. Другими словами, программа Dartfish будет генерировать данные. Все эти движения будут измеряться с помощью программного обеспечения Dartfish.
4 месяца
УЗИ в режиме реального времени
Временное ограничение: 4 месяца
Толщина и длина поверхностных четырехглавых мышц (VMO, VL, VL и RF).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FSKesihatan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться