- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06347406
물리치료 관리와 교육의 결합 효과
슬개대퇴 통증 환자의 생리기능 및 삶의 질에 대한 복합 물리치료 관리 및 교육의 효과
본 관찰 연구는 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 물리치료 프로그램과 교육의 결합 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
PFPS 환자에게 복합 물리치료 프로그램이 다음에 미치는 영향이 있습니까?
i) 통증 ii) 근육 기능(근력, 근육량, 유연성) iii) 무릎 근육 기능적 성능(전내측 런지, 스텝다운, 양측 스쿼트, 균형 및 도달) iv) 운동공포증 v) 삶의 질 참가자는 다음과 같습니다.
- 체중, 키, BMI를 포함한 인체 측정 데이터를 측정합니다.
- 수치적 통증 평가 척도에 답하세요
- KOOS-PF 및 TAMPA 척도의 Abswe 말레이어 버전.
- 설문지가 끝나면 참가자는 스테이션 1(HDD), 스테이션 2(실시간 초음파) 및 스테이션 3(Dartfish 모션 분석)에 배치되어 치료를 받게 됩니다.
- 물리치료 운동을 위한 혈류 제한 커프
- 환자 교육 연구원은 물리치료 운동 및 교육(그룹 A)과 물리치료 운동(그룹 B)을 결합한 혈류 운동을 비교하여 i) 통증 ii) 근육 기능(근력, 근육량, 유연성 iii) 기능적 효과가 있는지 확인합니다. 성능(전내측 런지, 스텝다운, 양측 스쿼트, 균형 및 도달) iv) 운동공포증 v) 삶의 질
연구 개요
상세 설명
자원한 참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 평가 및 검사에 앞서 담당 물리치료사가 연구에 대해 설명하고 참가자의 동의를 받습니다. 이 연구는 Consort RCT 2010 지침을 따릅니다.
그런 다음 참가자는 개입에 들어가기 전에 무작위 순서로 들어갑니다. 참가자는 블록 무작위화에 들어갑니다. 참가자는 색상 블록으로 표시됩니다(실험 그룹은 파란색, 통제 그룹은 빨간색). 이 연구는 이중 맹검법을 사용합니다. 눈이 먼 사람은 접속자와 참가자가 될 것입니다.
그런 다음 대부분의 참가자가 질문을 읽을 수 있도록 연구원의 도움을 받아 개인 데이터, 건강 상태, 질병, 과거 병력, 통증에 대한 간단한 질문, 통증 부위에 대한 질문이 포함된 인구통계학적 설문지를 작성합니다. 읽고 쓸 줄 모르는.
그런 다음 참가자는 체중, 키, BMI를 포함한 인체 측정 데이터를 측정합니다.
참가자는 수치적 통증 평가 척도, KOOS-PF 말레이어 버전 및 TAMPA 척도에 답하게 됩니다. 그런 다음 스테이션 1(근력을 측정하는 HHD), 스테이션 2(근육량을 측정하는 실시간 초음파), 스테이션 3(무릎 기능 수행 테스트를 위한 Dartfish 동작 분석(전내측 런지, 스텝다운, 외다리 프레스)을 진행합니다. , 양측 스쿼트, 균형 및 도달) Dartfish 소프트웨어를 사용합니다.
스테이션 1(HDD)은 HDD 관련 훈련을 받은 물리치료사가 수행합니다. 그런 다음 물리치료사는 대퇴사두근과 햄스트링을 측정합니다. 물리치료사가 해야 할 절차는 다음과 같습니다.
- 대퇴사두근 절차: 다리를 90도 각도로 자유롭게 매달 수 있습니다. HDD를 측면 및 내측 말레올리스 바로 옆에 놓습니다. 개인에게 1~2초 안에 완전한 무릎 확장 노력에 도달한 다음 추가로 2~3초 동안 유지하도록 지시합니다. 피험자의 다리가 몸에서 완전히 뻗어 있는지 확인합니다.
- 햄스트링 절차: 엎드린 자세에서, 안구 판단에 따라 무릎을 15° 및 90° 굴곡으로 굴곡시켰습니다. 검사자는 HHD를 피험자의 발뒤꿈치에 위치시키고 1-2초 동안 종골에 가해지는 힘을 점차적으로 증가시켰습니다. 개인은 가해진 힘에 저항하도록 지시를 받습니다. 엎드린 자세에서, 안구 판단에 따라 무릎을 15° 및 90° 굴곡으로 굴곡시켰습니다. 검사자는 HHD를 피험자의 발뒤꿈치에 위치시키고 1-2초 동안 종골에 가해지는 힘을 점차적으로 증가시켰습니다. 개인은 가해진 힘에 저항하도록 지시를 받습니다. 엎드린 자세에서 무릎은 안구 판단에 따라 15° 및 90° 굴곡으로 굴곡되었습니다. 검사자는 HHD를 피험자의 발뒤꿈치에 위치시키고 1-2초 동안 종골에 가해지는 힘을 점차적으로 증가시켰습니다. 개인은 가해진 힘에 저항하도록 지시를 받습니다.
참가자는 스테이션 1을 완료한 후 스테이션 2(실시간 초음파)를 진행하게 됩니다.
절차: 앙와위에서 고관절 외회전을 방지하기 위해 참가자의 양쪽 발 주위에 스트랩을 부착했습니다. 38mm, 13e18Hz 선형 변환기를 펜으로 표시된 각 지점 위에 배치하여 초음파 판독값을 얻었습니다(캘리포니아 Advanced Technology Laboratories의 HDI3000). 사진은 실시간 초음파 촬영 교육을 받은 기술자 또는 물리치료사(사용 가능)가 촬영한 것입니다. 화면에 근육 경계가 나타날 때까지 게인을 높이고, 화면 중앙에 대퇴골이 보일 때까지 그림 깊이를 조정했습니다. 각 근육, 즉 내측광근(VM), 외측광근(VL), 중간광근(VI), 대퇴직근(RF), 내측광근(VM), 반막양근(SM), 반건양근(ST) 및 대퇴이두근(BF). 장경골대(ITB), 안면장근(TFL), 비복근(GSN)은 3회 촬영됩니다. 근육 경직을 최소화하기 위해 변환기 헤드를 초음파 젤로 적절하게 덮었습니다.
스테이션 2가 완료되면 참가자는 스테이션 3(Dartfish 모션 소프트웨어를 사용한 무릎 근육 성능 테스트)을 진행하게 됩니다. 이 스테이션은 Dartfish 동작 분석 소프트웨어 교육을 받은 물리치료사가 수행합니다.
절차:
참가자는 몸에 꼭 맞는 압축 반바지와 셔츠를 입습니다. 견봉관절, 대전자부, 대퇴골 내측 결절부터 외측 복사뼈까지 다양한 위치에 배치된 4개의 마커를 활용하는 하지 모델. 참가자 신체에 마커를 설치한 후 다음 동작을 수행해야 합니다.
왼쪽 및 오른쪽 전내측 런지: 피사체가 출발선 뒤에 위치합니다. 피험자는 관련되지 않은 팔다리를 앞으로 돌진하여 앞다리가 90도로 구부러지고 중앙선을 가로지릅니다. 환자는 균형을 유지하고 올바른 몸통 자세를 유지해야 합니다. 그런 다음 참가자는 30초 안에 최대한 많은 런지를 수행하도록 지시받습니다. 80% 수준을 충족하지 못하는 런지는 기록되지 않습니다. 피험자가 운동 경로에서 벗어나거나 추가 조치를 취하는 경우 런지는 카운트에 포함되지 않습니다.
스텝다운, 왼쪽 및 오른쪽: 스텝다운은 8인치(20.32센티미터) 높이의 플랫폼에서 수행되는 일방적 테스트입니다. 참가자는 한 걸음 앞으로 나아가 땅에 몸을 낮춥니다. 아래쪽 다리의 뒤꿈치만 바닥에 닿은 후 무릎이 완전히 펴진 상태로 돌아갑니다. 이는 1회 반복으로 간주됩니다. 이를 통해 한 사이클을 완료하는 데 걸리는 시간과 속도를 계산할 수 있습니다(부록 E 참조). 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목 ROM은 양쪽 발이 디딤판에 닿을 때와 테스트 발이 땅에 떨어지기 시작할 때 계산됩니다. 두 팔다리가 모두 테스트됩니다
양측 스쿼트: 참가자는 다리를 완전히 뻗고 어깨를 어깨 너비로 벌린 채 서서 체중을 양쪽 팔다리에 고르게 분산시키는 것으로 시작합니다. 참가자는 완전히 뻗은 상태로 돌아오기 전에 몸을 90도 무릎 위치로 낮춥니다. 무릎을 90도 굽힌 상태로 똑바로 서 있다가 다시 똑바로 선 자세로 돌아가는 전체 주기가 1회 반복으로 구성됩니다(이 주기의 속도와 시간이 계산됩니다.)
균형과 도달(거리 측정) : 피험자는 출발선 뒤에서 테스트를 시작합니다. 참가자는 발뒤꿈치가 바닥에 닿을 때까지 한쪽 다리를 앞으로 곧게 뻗고 뒤쪽(테스트) 다리는 체중의 대부분을 지탱합니다. 영향을 받지 않은 사지를 먼저 검사합니다. 시작점에서 끝점 사이의 측정값이 계산됩니다.
설문지와 평가가 완료되면 참가자는 중재를 진행하게 됩니다.
참가자는 피험자의 RECOVER FUN AIR CUFF WITH PUMP의 40%를 사용하여 하지의 근위 부분을 묶어야 합니다. 참가자가 커프의 압력을 해제할 수 있도록 중재 중 타이머는 최대 10분으로 설정됩니다. 참가자들은 의자에서 5분간 휴식을 취합니다. 참가자는 커프를 착용한 상태에서 물리치료 운동을 수행해야 합니다.
교육 책자는 참가자들에게 PFPS, 조언 및 운동의 중요성에 대해 교육하기 위해 고안되었습니다.
이 책자의 내용은 다음과 같습니다.
- PFPS 란 무엇입니까?
- PFPS의 원인
- PFPS의 증상은 무엇입니까?
- 페인 게이트 이론
- 치료의 중요성
- 수업 과정
- 자주 묻는 질문
후속 조치 참가자는 12주 동안 주 3회 중재를 위해 방문해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aslinda Maulat Mohd Fuhad
- 전화번호: 0169818007
- 이메일: lindalance87@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zarina Zahari
- 전화번호: 0132094170
- 이메일: zarinazahari@uitm.edu.my
연구 장소
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아, 42300
- 모병
- Fakulti Sains Kesihatan
-
연락하다:
- Zarina Zahari
- 전화번호: 0132094170
- 이메일: zarinazahari@uitm.edu.my
-
연락하다:
- Nurul Atiqah Mohamed Mosbi
- 전화번호: 603-3258 4300
- 이메일: atiqahmosbi@uitm.edu.my
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 슬개골 주변의 통증과 관련된 다음 활동 중 최소 3가지에서 통증 및 장애
- KOOS-PF에서 득점
제외 기준:
- 정기적으로 치료 세션을 계속하지 않음
- 무릎 수술 병력 및 6개월 이내에 반달연골 또는 인대 파열을 포함한 심각한 외상 병력
- 침술치료를 받으러 갔다
- 어떤 종류의 수술을 받았든
- 임신, 암, 이차성 골관절염 및 각종 류마티스 질환, 감각, 운동, 반사 신경의 비정상적인 검사 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리치료 및 교육과 결합된 혈류 제한
물리치료 운동 및 환자 교육과 결합된 혈류 제한
|
혈류 제한 물리치료 운동 교육
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 컨트롤 그룹
물리치료 운동
|
혈류 제한 물리치료 운동 교육
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치적 통증 등급
기간: 4개월
|
NPRS라고 알려진 수치 통증 평가 척도에서 환자는 자신이 겪고 있는 통증의 강도를 가장 적절하게 나타내는 0~10, 0~20, 0~100 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
|
4개월
|
|
슬개대퇴 통증 및 골관절염에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-PF)
기간: 4개월
|
KOOS-PF 하위척도는 슬개대퇴관절의 통증과 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
의료 전문가와 협력하여 개발된 11포인트 KOOS-PF는 적절한 측정 품질을 입증했으며 슬개대퇴 통증을 앓고 있는 환자의 임상 및 연구 용도로 권장됩니다.
|
4개월
|
|
탬파 규모
기간: 4개월
|
TSK(Tampa Kinesiophobia Scale)는 근골격계 불편으로 고통받는 운동 관련 통증에 대한 두려움을 결정하는 데 사용되는 자가 평가 척도입니다.
|
4개월
|
|
휴대용 동력계(HDD)
기간: 4개월
|
검사자는 최대 등척성 수축 동안 환자의 사지에 작은 휴대용 장치를 고정합니다.
장비는 모든 사지의 근위부 및 원위부 근육을 모두 테스트할 수 있습니다.
|
4개월
|
|
Dartfish 소프트웨어를 사용한 무릎 근육 성능 테스트
기간: 4개월
|
Dartfish 데이터는 동시 디지털 비디오 획득 중에 전내측 런지, 스텝다운, 양측 스쿼트, 균형 및 도달 동작을 처리하는 데 사용됩니다.
즉, Dartfish 프로그램이 데이터를 생성합니다.
이러한 모든 움직임은 Dartfish 소프트웨어로 측정됩니다.
|
4개월
|
|
실시간 초음파
기간: 4개월
|
표면 대퇴사두근(VMO, VL, VL 및 RF)의 두께와 길이.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSKesihatan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬개대퇴 통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
China Medical University Hospital알려지지 않은