Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty łączonego zarządzania i edukacji w zakresie fizjoterapii

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Fakulti Sains Kesihatan

Wpływ skojarzonego postępowania fizjoterapeutycznego i edukacji na funkcje fizjologiczne i jakość życia osób z bólem rzepkowo-udowym

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu określenie wpływu połączonych programów fizjoterapii i edukacji w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program skojarzonej fizjoterapii u osób z PFPS wpływa na:

    i) Ból ii) Funkcje mięśni (siła, masa mięśniowa, elastyczność) iii) Sprawność funkcjonalna mięśni kolana (wykrok przednio-przyśrodkowy, schodzenie, obustronny przysiad oraz równowaga i sięganie) iv) Kinezjofobia v) Jakość życia Uczestnicy będą

  • Mierz dane antropometryczne, w tym masę ciała, wzrost i BMI.
  • Odpowiedz na numeryczną skalę oceny bólu
  • Abswe malajska wersja skali KOOS-PF i TAMPA.
  • Po zakończeniu wypełniania kwestionariusza uczestnicy zostaną umieszczeni na stacji 1 (HDD), stacji 2 (USG w czasie rzeczywistym) i stacji 3 (Analiza ruchu Dartfish). Leczenie, które otrzymają
  • Mankiet ograniczający przepływ krwi do ćwiczeń fizjoterapeutycznych
  • Edukacja pacjenta Badacz porówna ćwiczenia poprawiające przepływ krwi w połączeniu z ćwiczeniami i edukacją fizjoterapeutyczną (grupa A) z ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi (grupa B), aby sprawdzić, czy mają one wpływ na i) Ból ii) Funkcje mięśni (siła, masa mięśniowa, elastyczność iii) Funkcjonalność wydajność (wykrok przednio-przyśrodkowy, step-down, obustronny przysiad, równowaga i sięganie) iv) Kinezjofobia v) Jakość życia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika, zostaną sprawdzeni pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia. Przed oceną i badaniami prowadzący fizjoterapeuta wyjaśni przebieg badania i uzyska zgodę uczestników. Badanie to będzie zgodne z wytycznymi Consort RCT 2010.

Następnie uczestnicy przejdą do sekwencji randomizacji, zanim przystąpią do interwencji. Uczestnicy przejdą do randomizacji blokowej. Uczestnicy zostaną pokolorowani blokami (niebieski dla grupy eksperymentalnej, czerwony dla grupy kontrolnej). Badanie to będzie podwójnie ślepe. Osoba niewidoma będzie akcesorami i uczestnikami.

Następnie wypełnią kwestionariusz demograficzny, który będzie zawierał pytania dotyczące danych osobowych, stanu zdrowia, chorób, przebytej choroby, proste pytania dotyczące bólu, umiejscowienia bólu, przy pomocy badaczy w czytaniu pytań, ponieważ większość uczestników jest analfabeta.

Następnie uczestnikom zostaną zmierzone dane antropometryczne, w tym masa ciała, wzrost i BMI.

Uczestnicy będą odpowiadać na Skalę Numerycznej Oceny Bólu, wersję malajską KOOS-PF oraz skalę TAMPA. Następnie przejdą do stacji 1 (HHD, która mierzy siłę), stacji 2 (USG w czasie rzeczywistym, które mierzy masę mięśniową), a następnie stacji 3 (analiza ruchu Dartfish w teście funkcjonalnym stawu kolanowego (wykrok przednio-przyśrodkowy, step-down, wyciskanie na jednej nodze , obustronny przysiad oraz równowaga i sięganie) za pomocą oprogramowania Dartfish.

Stacja 1 (HDD) będzie prowadzona przez fizjoterapeutę specjalnie przeszkolonego do wykonywania HDD. Następnie fizjoterapeuta zmierzy mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe. Oto procedury, które fizjoterapeuta musi wykonać:

  1. Procedura mięśnia czworogłowego: Pozwól na swobodne zwisanie nogi pod kątem 90 stopni. Umieść dysk twardy tuż obok bocznego i przyśrodkowego maleolisa. Poinstruuj osobę, aby osiągnęła pełny wysiłek wyprostu kolana w ciągu 1-2 sekund, a następnie utrzymała go przez dodatkowe 2-3 sekundy. Upewnij się, że noga osoby badanej jest całkowicie wyciągnięta z ciała.
  2. Procedura dotycząca ścięgien podkolanowych: W pozycji na brzuchu kolano było zgięte do 15° i 90°, jak stwierdzono na podstawie oceny naocznej. Badający umieścił HHD na pięcie pacjenta i stopniowo zwiększał siłę przykładaną do kości piętowej przez 1-2 sekundy. Osoba zostanie poinstruowana, aby stawić opór przyłożonej sile. W pozycji na brzuchu kolano było zgięte do 15° i 90°, jak stwierdzono na podstawie oceny naocznej. Badający umieścił HHD na pięcie pacjenta i stopniowo zwiększał siłę przykładaną do kości piętowej przez 1-2 sekundy. Osoba zostanie poinstruowana, aby stawić opór przyłożonej sile. W pozycji na brzuchu kolano było zgięte do 15° i 90°, jak stwierdzono na podstawie oceny naocznej. Badający umieścił HHD na pięcie pacjenta i stopniowo zwiększał siłę przykładaną do kości piętowej przez 1-2 sekundy. Osoba zostanie poinstruowana, aby stawić opór przyłożonej sile.

Po ukończeniu przez uczestnika stacji 1 następuje przejście do stacji 2 (USG w czasie rzeczywistym).

Procedura: Aby zapobiec rotacji zewnętrznej bioder w pozycji leżącej, wokół stóp obu uczestników przymocowano pasek. Przetwornik liniowy 38 mm, 13e18 Hz umieszczono nad każdym zaznaczonym pisakiem miejscem w celu uzyskania odczytów ultradźwiękowych (HDI3000 firmy Advanced Technology Laboratories, Kalifornia). Zdjęcia wykonał technik lub fizjoterapeuta (który jest dostępny) przeszkolony w zakresie ultrasonografii w czasie rzeczywistym. Wzmocnienie zwiększano do momentu pojawienia się na ekranie granic mięśni, a głębokość obrazu dostosowywano do momentu, w którym kość udowa była widoczna pośrodku ekranu. Każdy mięsień, a mianowicie mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień obszerny boczny (VL), mięsień obszerny pośredni (VI), mięsień prosty uda (RF) i mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień półbłoniasty (SM), mięsień półścięgnisty (ST) i Biceps uda (BF). Pasmo biodrowo-piszczelowe (ITB), mięsień tensofacialate (TFL) i mięsień brzuchaty łydki (GSN) zostaną sfotografowane trzykrotnie. Aby zminimalizować sztywność mięśni, głowica przetwornika została odpowiednio pokryta żelem ultradźwiękowym.

Po ukończeniu pracy na stanowisku 2, uczestnik przejdzie do stanowiska 3 (Test wydajności mięśni kolana z oprogramowaniem Dartfish Motion). Stanowisko to będzie prowadzone przez fizjoterapeutę przeszkolonego w obsłudze oprogramowania do analizy ruchu Dartfish.

Procedura:

Uczestnik ubrany jest w ciasno przylegające do ciała spodenki kompresyjne i koszulkę. Model kończyny dolnej wykorzystujący cztery znaczniki umieszczone w różnych miejscach od stawu barkowego, krętarza większego, guzowatości przyśrodkowej kości udowej aż do kostki bocznej. Po zainstalowaniu znacznika na ciele uczestnika wymagane jest wykonanie następujących ruchów:

Wykroki przednio-przyśrodkowe w lewo i w prawo: Osoba badana znajduje się za linią startu. Osoba badana rzuca się do przodu niezaangażowaną kończyną, tak że przednia noga zgina się pod kątem 90 stopni i przekracza linię środkową. Pacjent musi utrzymywać równowagę i utrzymywać wyprostowaną postawę tułowia. Następnie uczestnik jest instruowany, aby wykonać tyle rzutów w ciągu 30 sekund; wypady, które nie osiągnęły poziomu 80% nie są rejestrowane. Wykrok nie jest wliczany, jeśli badany zbacza z toru ruchu lub robi dodatkowy krok.

Schodzenie w dół, w lewo i w prawo: Schodzenie w dół to jednostronny test wykonywany z platformy o wysokości 8 cali (20,32 cm). Uczestnik robi krok do przodu i opuszcza się na ziemię. Tylko pięta dolnej nogi dotyka podłogi przed powrotem do pełnego wyprostu kolana. Jest to uważane za jedno powtórzenie. Pozwala to obliczyć czas potrzebny na ukończenie jednego cyklu i prędkość (patrz Załącznik E). ROM tułowia, bioder, kolan i kostek jest obliczany, gdy obie stopy dotykają stopnia i gdy stopa testowa zaczyna opadać na ziemię. Obie kończyny zostają wystawione na próbę

Przysiad obustronny: Uczestnik zaczyna od stania z całkowicie wyprostowanymi nogami, ramionami rozstawionymi na szerokość barków i równomiernie rozłożonym ciężarem na obu kończynach. Uczestnik obniża swoje ciało do pozycji kolan pod kątem 90 stopni przed powrotem do pełnego wyprostu. Pełny cykl stania prosto do 90 stopni zgięcia kolana i powrotu do stania na wprost stanowi jedno powtórzenie (obliczona zostanie prędkość i czas tego cyklu).

Równowaga i zasięg (do pomiaru odległości): Osoba badana rozpoczyna test za linią startu. Uczestnik wyciąga jedną nogę prosto do przodu, aż pięta zetknie się z podłogą, przy czym większość ciężaru ciała spoczywa na tylnej (testowej) nodze. W pierwszej kolejności poddawana jest próbie nienaruszona kończyna. Obliczony zostanie pomiar pomiędzy punktem początkowym a punktem końcowym

Po wypełnieniu kwestionariusza i ocenie uczestnik przystępuje do interwencji.

Uczestnik będzie musiał opasać proksymalne części kończyny dolnej 40% mankietu RECOVER FUN AIR CUFF Z POMPKĄ. Podczas interwencji licznik czasu zostanie ustawiony na 10 minut, aby uczestnicy mogli zwolnić ciśnienie w mankiecie. Uczestnicy odpoczywają na krześle przez 5 minut. Uczestnicy będą musieli wykonywać ćwiczenia fizjoterapeutyczne z założonym mankietem.

Broszura edukacyjna zostanie zaprojektowana tak, aby edukować uczestników na temat PFPS, porad i znaczenia ćwiczeń.

Zawartość tej broszury obejmuje:

  1. Co to jest PFPS
  2. Co powoduje PFPS
  3. Jakie są objawy PFPS?
  4. Teoria bram bólowych
  5. Znaczenie leczenia
  6. Ćwiczenia
  7. Często Zadawane Pytania

Kontynuacja Uczestnicy będą musieli zgłaszać się na interwencję trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malezja, 42300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból i niepełnosprawność w co najmniej trzech z następujących czynności obejmujących ból wokół rzepki
  2. Zdobył bramkę w KOOS-PF

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak regularnej kontynuacji sesji terapeutycznych
  2. Historia operacji kolana i ciężkiego urazu z uszkodzeniem łąkotki lub więzadła w ciągu 6 miesięcy
  3. Poszedłem na leczenie akupunktury
  4. Przeszedł każdy rodzaj zabiegu chirurgicznego
  5. Ciąża, nowotwór, wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów i różne choroby reumatologiczne oraz objawy nieprawidłowego badania neurologicznego czucia, ruchu i odruchów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie przepływu krwi w połączeniu z fizjoterapią i edukacją
Ograniczenie przepływu krwi w połączeniu z ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi i edukacją pacjenta
Ograniczenie przepływu krwi Ćwiczenia fizjoterapeutyczne Edukacja
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii Lindy
Komparator placebo: Grupa kontrolna
ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Ograniczenie przepływu krwi Ćwiczenia fizjoterapeutyczne Edukacja
Inne nazwy:
  • Program fizjoterapii Lindy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
W Numerycznej Skali Oceny Bólu, często zwanej NPRS, pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej opisuje intensywność odczuwanego bólu
4 miesiące
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów dla bólu rzepkowo-udowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-PF)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny bólu i czynności stawu rzepkowo-udowego służy podskala KOOS-PF. 11-punktowy KOOS-PF, który powstał we współpracy z pracownikami służby zdrowia, wykazał odpowiednie właściwości pomiarowe i jest zalecany do stosowania klinicznego i badawczego u pacjentów cierpiących na ból rzepkowo-udowy
4 miesiące
Skala Tampy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) to miara samooceny stosowana do określenia lęku osoby cierpiącej na dyskomfort mięśniowo-szkieletowy przed bólem związanym z ruchem
4 miesiące
Ręczny dynamometr (HDD)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badający przykłada mały przenośny gadżet do kończyny pacjenta podczas maksymalnego skurczu izometrycznego. Urządzenie pozwala na badanie mięśni bliższych i dalszych każdej kończyny
4 miesiące
Test wydajności mięśni kolana za pomocą oprogramowania Dartfish
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dane Dartfish zostaną wykorzystane do przetworzenia działania wypadu przednio-przyśrodkowego, schodzenia w dół, obustronnego przysiadu oraz utrzymywania równowagi i sięgania podczas jednoczesnej cyfrowej rejestracji wideo. Innymi słowy, program Dartfish wygeneruje dane. Wszystkie te ruchy będą mierzone za pomocą oprogramowania Dartfish
4 miesiące
Ultradźwięki w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 4 miesiące
Grubość i długość powierzchownych mięśni czworogłowych (VMO, VL, VL i RF).
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSKesihatan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Subskrybuj