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物理治疗管理与教育相结合的效果

2024年3月29日 更新者:Fakulti Sains Kesihatan

物理治疗管理和教育相结合对髌股疼痛患者生理功能和生活质量的影响

这项观察性研究旨在确定联合物理治疗方案和教育对髌股疼痛综合征的效果。 它旨在回答的主要问题是:

  • PFPS 患者的联合物理治疗计划对以下方面是否有影响:

    i) 疼痛 ii) 肌肉功能(力量、肌肉体积、灵活性) iii) 膝关节肌肉功能表现(前内侧弓步、下蹲、双侧下蹲、平衡和伸展) iv) 运动恐惧症 v) 生活质量 参与者将

  • 测量人体测量数据,包括体重、身高和 BMI。
  • 回答数字疼痛评定量表
  • Abswe 马来语版 KOOS-PF 和 TAMPA 量表。
  • 完成问卷后,参与者将被派往站 1(HDD)、站 2(实时超声)和站 3(Dartfish 运动分析),他们将接受治疗
  • 血流限制袖带与物理治疗练习
  • 患者教育 研究人员将比较血流练习结合物理治疗练习和教育(A 组)与物理治疗练习(B 组),看看是否对 i) 疼痛 ii) 肌肉功能(力量、肌肉体积、灵活性 iii) 功能有影响表现(前内侧弓步、下蹲、双侧下蹲、平衡和伸展) iv) 运动恐惧症 v) 生活质量

研究概览

详细说明

自愿参加的参与者将接受纳入和排除标准的筛选。 在评估和检查之前,负责的物理治疗师将对研究进行解释并征得参与者的同意。 本研究将遵循 Consort RCT 2010 指南。

然后,参与者在进行干预之前将进入随机序列。 参与者将进入分组随机化。 参与者将被分成彩色块(蓝色为实验组,红色为对照组)。 这项研究将是双盲的。 盲人将是访问者和参与者。

然后,他们将完成人口统计调查问卷,其中包括有关个人数据、健康状况、医疗疾病、既往病史、有关疼痛、疼痛部位的简单问题,并由研究人员协助阅读问题,因为大多数参与者都是文盲。

然后,参与者将接受人体测量数据,包括体重、身高和体重指数。

参与者将回答数字疼痛评定量表、KOOS-PF 马来语版本和 TAMPA 量表。 然后他们将继续进行站 1(测量力量的 HHD)、站 2(测量肌肉体积的实时超声),然后进行站 3(用于膝盖功能性能测试的 Dartfish 运动分析(前内侧弓步、下蹲、单腿推举) 、双边深蹲、平衡和伸展)使用 Dartfish 软件。

第 1 站 (HDD) 将由接受过 HDD 专门培训的物理治疗师进行。 然后,物理治疗师将测量股四头肌和腿筋。 这些是物理治疗师需要执行的程序:

  1. 股四头肌程序:允许腿部以 90 度角自由悬挂。 将 HDD 放置在外侧和内侧maleolis 的近端。 指导个人在 1-2 秒内达到膝盖完全伸展的程度,然后再维持 2-3 秒。 确定受试者的腿完全伸展远离身体。
  2. 腘绳肌程序:在俯卧位,膝盖弯曲至 15° 和 90° 的屈曲度,由肉眼判断确定。 检查者将 HHD 放置在受试者的脚后跟处,并逐渐增加施加在跟骨上的力,持续 1-2 秒。 将指导个体抵抗所施加的力。在俯卧位时,根据肉眼判断确定膝盖弯曲至 15° 和 90° 的弯曲度。 检查者将 HHD 放置在受试者的脚后跟处,并逐渐增加施加在跟骨上的力,持续 1-2 秒。 将指示个人抵抗所施加的力。 在俯卧位时,根据肉眼判断,膝关节弯曲至 15° 和 90° 的弯曲度。 检查者将 HHD 放置在受试者的脚后跟处,并逐渐增加施加在跟骨上的力,持续 1-2 秒。 将指示个人抵抗所施加的力。

参与者完成站 1 后,他/她将继续进行站 2(实时超声)。

程序:为了防止仰卧时髋部外旋,将一条带子绑在参与者的双脚上。 将 38 毫米、13e18Hz 线性传感器放置在每个笔标记点上方以获得超声波读数(加州 Advanced Technology Laboratories 的 HDI3000)。 这些照片是由接受过实时超声检查培训的技术人员或物理治疗师(可以提供)拍摄的。 增加增益直到屏幕上出现肌肉边界,并调整图像深度直到股骨在屏幕中央可见。 每块肌肉,即股内侧肌(VM)、股外侧肌(VL)、股中间肌(VI)、股直肌(RF)、股内侧肌(VM)、半膜肌(SM)、半腱肌(S​​T)和股二头肌 (BF)。 髂胫束 (ITB)、张面肌 (TFL) 和腓肠肌 (GSN) 将拍摄 3 次。 为了最大限度地减少肌肉僵硬,换能器头被超声波凝胶充分覆盖。

完成第 2 站后,参与者将继续第 3 站(使用 Dartfish 运动软件进行膝部肌肉性能测试)。 该站将由接受过 Dartfish 运动分析软件培训的物理治疗师进行。

程序:

参与者穿着紧贴身体的压缩短裤和衬衫。 下肢模型利用四个标记,放置在从肩峰关节、大转子、股骨内侧结节到外踝的不同位置。 将标记安装在参与者身上后,他们需要执行以下动作:

左右前内侧弓步:受试者位于起跑线后面。 对象用未受影响的肢体向前冲,使前腿弯曲至 90 度并穿过中线。 患者必须保持平衡并保持躯干直立姿势。 然后,参与者被指示在 30 秒内进行尽可能多的弓步;未达到 80% 水平的弓步不会被记录。 如果受试者偏离运动路径或多走了一步,则弓步不包含在计数中。

下台阶、左、右:下台阶是在 8 英寸(20.32 厘米)高的平台上进行的单边测试。 参与者向前迈出一步并降低到地面。 在膝盖完全伸展之前,只有下腿的脚后跟会擦过地板。 这被认为是一次重复。 这样可以计算完成一个周期所需的时间和速度(请参阅附录 E)。 躯干、臀部、膝盖和脚踝的ROM是在双脚接触踏板时和测试脚开始着地时计算的。 双肢都受到考验

双侧深蹲:参与者首先站立,双腿完全伸直,双肩分开与肩同宽,体重均匀分布在双肢上。 参与者将身体降低至 90 度膝盖位置,然后恢复完全伸展。 直立到屈膝90度再回到直立的完整循环构成一次重复(计算该循环的速度和时间。

平衡和伸展(测量距离):在起跑线后面,受试者开始测试。 参与者向前伸直一条腿,直到脚后跟接触地板,后(测试)腿承受大部分体重。 首先对未受影响的肢体进行测试。 将计算起点到终点之间的测量

一旦他们完成了问卷和评估,参与者将继续进行干预。

参与者需要用 40% 的受试者 RECOVER FUN 带泵气袖带绑扎下肢近端部分。 在干预过程中,计时器将设置为 10 分钟,以便参与者释放袖带的压力。 参与者将在椅子上休息5分钟。 参与者需要戴着袖带进行物理治疗练习。

教育小册子的设计目的是让参与者了解 PFPS、建议和练习的重要性。

这本小册子的内容包括:

  1. 什么是 PFPS
  2. PFPS 的原因是什么
  3. PFPS 有哪些症状?
  4. 痛苦门理论
  5. 治疗的重要性
  6. 练习
  7. 经常问的问题

随访 参与者需要每周进行 3 次干预,持续 12 周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Selangor Darul Ehsan
      • Shah Alam、Selangor Darul Ehsan、马来西亚、42300

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 以下至少三项涉及髌骨周围疼痛的活动出现疼痛和残疾
  2. 在 KOOS-PF 中得分

排除标准:

  1. 未能定期继续治疗
  2. 6个月内有膝关节手术史以及半月板或韧带撕裂的严重外伤史
  3. 去针灸治疗
  4. 接受过任何类型的外科手术
  5. 怀孕、癌症、继发性骨关节炎和各种风湿性疾病,以及感觉、运动和反射等神经系统检查异常的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血流限制结合物理治疗和教育
血流限制,结合物理治疗练习和患者教育
血流限制 物理治疗练习 教育
其他名称:
  • 琳达物理治疗项目
安慰剂比较:控制组
物理治疗练习
血流限制 物理治疗练习 教育
其他名称:
  • 琳达物理治疗项目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛等级
大体时间:4个月
在数字疼痛评定量表(通常称为 NPRS)上,要求患者圈出 0 到 10、0 到 20 或 0 到 100 之间的数字,以最准确地描述他们所经历的疼痛强度
4个月
髌股疼痛和骨关节炎的膝损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS-PF)
大体时间:4个月
KOOS-PF 子量表用于评估髌股关节的疼痛和功能。 11 点 KOOS-PF 是与医疗保健专业人员合作创建的,表现出足够的测量质量,建议用于患有髌股疼痛的患者的临床和研究用途
4个月
坦帕规模
大体时间:4个月
坦帕运动恐惧量表 (TSK) 是一种自我评估措施,用于确定患有肌肉骨骼不适的人对运动相关疼痛的恐惧程度
4个月
手持式测功机(HDD)
大体时间:4个月
在最大等长收缩期间,检查者将一个小型便携式设备靠在患者的肢体上。 该设备可以测试所有四肢的近端和远端肌肉
4个月
使用 Dartfish 软件进行膝部肌肉性能测试
大体时间:4个月
Dartfish 数据将用于处理同步数字视频采集过程中的前内侧弓步、下蹲、双边下蹲以及平衡和伸展动作。 换句话说,Dartfish程序会生成数据。 所有这些运动都将使用 Dartfish 软件进行测量
4个月
实时超声波
大体时间:4个月
股四头肌浅层肌肉(VMO、VL、VL 和 RF)的厚度和长度。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FSKesihatan

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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