多血小板フィブリンを使用した壊死した成熟永久歯の歯髄血行再建術の結果
多血小板フィブリンを用いた根尖病変を伴う壊死した成熟永久歯の歯髄血行再建術と誘発出血の結果：ランダム化臨床試験
再生歯内療法は、歯髄象牙質複合体の細胞に加えて、象牙質および歯根構造を含む損傷した歯の構造を置換することを目的としています。 この治療法は、歯髄組織の再生の可能性がより高いと予想されるため、未熟な壊死歯に対してテストされています。
しかし、従来の根管治療には多くの欠点があったため、最近、根尖が閉じた完全に形成された壊死した永久歯を治療することが提案されています。
多くの研究が、血栓を足場として使用した場合の再生結果を評価しています。 ただし、多血小板フィブリン (PRF) などの他の足場の使用に関する文献の研究は限られています。
この臨床研究では、成熟した壊死歯の治療における PRF と誘発出血の有効性を臨床的および X 線写真的に評価します。 根尖病変を伴う壊死性成熟歯を持つ患者 50 名がこの研究に参加するよう招待されます。 歯は、管内薬剤として水酸化カルシウムを使用し、次に足場として PRF (n = 25) および血栓 (n = 25) を使用して治療されます。 すべての歯は、NeoMTA Plus™ を使用して冠状に密閉されます。 治療された歯は、2D 根尖周囲 X 線写真を使用して臨床的および X 線写真的に評価されます。 報告された臨床転帰と X 線写真転帰は SPSS を使用して比較されます。
調査の概要
詳細な説明
歯根端切除術などの他の処置では達成できない、歯根の成熟、根尖閉鎖、根管壁の肥厚の機会を与える治療法が必要であるため、再生処置は未熟な歯に焦点を当ててきました。 未熟な歯は歯髄組織が再生する可能性が高くなります。 開いた根尖が存在すると、根尖乳頭からの幹細胞が根管に移動できるようになります。
成熟した歯の場合、複雑な解剖学的構造が存在するため、消毒が困難になります。 さらに、幹細胞遊走のための狭い頂端経路の存在により、幹細胞は再生の候補として弱くなります。 しかしながら、従来の根管治療の使用には多くの欠点があります。
後ろ向き研究では、従来の根管治療では歯の生存期間が延長されたにもかかわらず、歯髄を除去した場合でも、正常な歯髄を有する歯と比較して歯の喪失につながることが報告されました。 歯髄の喪失は、根管系に残った細菌コロニーを残した根管治療後に許可されなくなる自然免疫に加えて、固有受容レベルの低下を意味します。 成熟した歯に再生技術を適用することで、前述の根管治療の欠点を回避し、微生物の攻撃に対する防御機構として機能する免疫細胞で神経血管系を回復する機会が得られます。
いくつかの研究と症例報告では、成熟した壊死歯の治療における足場として血栓を使用した再生処置の有効性が調査されています。 濃縮血小板を足場として使用することになったアイデアは、血漿溶液中に収集された濃縮血小板と成長因子が局所治癒を促進できるというものでした。 これを血栓と比較すると、成長因子の濃度が増加したため、時間の経過とともに細胞の増殖が増加しました。
従来の根管治療の欠点と、成熟した壊死歯の治療における他の治療法の使用に関する文献の研究が限られていることを考慮すると、大規模なサンプルサイズと長期間の追跡調査によるランダム化臨床試験の必要性が生じています。 この臨床研究では、成熟した壊死歯の治療における PRF と誘発出血の有効性を臨床的および X 線写真的に評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lama Awawdeh, MSc, PhD
- 電話番号：0795412954
- メール：lawawdeh@just.edu.jo
研究場所
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Irbid、ヨルダン、POBOX 3030
- 募集
- Jordan University of Science and Technology
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コンタクト：
- Lama A Awawdeh
- 電話番号：0795412954
- メール：lawawdeh@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 根尖病変が存在し、壊死歯髄と診断された前方または後方の成熟歯、
- ポストとコアの修復にはパルプスペースは必要ありません。
- 患者は、処置を完了するために必要な薬剤に対してアレルギーを持っていません。
除外基準
- 医学的に問題のある患者。
- 全身性慢性歯周炎の患者。
- 以前に根管治療を行った歯。
- 3mm以上の歯周ポケット。
- 垂直に亀裂が入った歯
- 修復不可能な歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：誘発出血群
歯の頂点からの誘発出血によって治療される成熟した壊死永久歯の血行再建術
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歯の血行再建は誘発出血によって行われます
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実験的：多血小板フィブリン (PRF) グループ
多血小板フィブリン（PRF）を使用して治療した成熟した壊死永久歯の血行再建術
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歯の血行再建は血漿に豊富なフィブリンによって達成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な治癒
時間枠：治療した歯は介入開始から100か月まで評価されます
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症状や徴候の欠如を臨床的および放射線写真的に評価し、再生処置後の根の発達の継続の証拠を評価します。
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治療した歯は介入開始から100か月まで評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルプ感覚を取り戻す
時間枠：歯髄知覚は治療の1年後に評価されます
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コールドテストを使用してパルプ感受性を評価します
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歯髄知覚は治療の1年後に評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lama Awawdeh、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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