Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag fibrin felhasználásával végzett nekrotikus, érett maradó fogak pulp revascularisatiójának eredménye

2024. április 2. frissítette: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

A periapikális lézióval járó, nekrotikus érett, tartós fogak pulpa revaszkularizációjának eredménye vérlemezkékben gazdag fibrint használva az indukált vérzéssel szemben: Randomizált klinikai vizsgálat

A regeneratív endodonciai eljárások célja a sérült fogszerkezetek, köztük a dentin és a gyökérszerkezetek pótlása a pulpa-dentin komplex sejtjein kívül. Ezt a kezelési módot éretlen nekrotikus fogakon tesztelték, mert várhatóan nagyobb esélyük van a pulpaszövet regenerációjára.

Azonban a közelmúltban javasolták a teljesen kialakult, elhalt, zárt csúcsú maradó fogak kezelésére, mivel a hagyományos gyökérkezelés számos hátránnyal járt.

Számos tanulmány értékelte a vérrög állványként való felhasználásának regenerációs eredményeit. Az irodalomban azonban korlátozott számú tanulmány található más állványok, például vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) használatáról.

Ez a klinikai vizsgálat klinikailag és radiográfiailag értékeli a PRF hatékonyságát az indukált vérzéssel szemben az érett nekrotikus fogak kezelésében. Ötven, nekrotikusan érett, periapikális elváltozással rendelkező fogazatú beteget hívnak meg ebben a vizsgálatban. A fogakat intracanalis gyógyszerként kalcium-hidroxiddal kezeljük, majd PRF-et (n=25) és vérrögöt (n=25) használunk állványként. Minden fogat koronálisan lezárnak a NeoMTA Plus™ segítségével. A kezelt fogakat 2D periapikális röntgenfelvételek segítségével klinikailag és radiográfiailag értékelik. A jelentett klinikai és radiográfiai eredményeket SPSS segítségével hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regenerációs eljárások az éretlen fogakra összpontosultak, mivel olyan kezelési módra van szükség, amely lehetőséget ad a gyökérérésre, az apikális záródásra és a gyökércsatorna falak megvastagodására, amely más eljárásokkal, például apexifikációval nem érhető el. Az éretlen fogaknál nagyobb az esély a pépszövet regenerálódására. A nyitott csúcs jelenléte lehetővé teszi, hogy az apikális papilla őssejtek a gyökércsatornákba vándoroljanak.

Érett fogak esetén az összetett anatómia jelenléte okoz fertőtlenítési nehézségeket. Ezen túlmenően, az őssejtek vándorlásának szűk apikális útvonala miatt a regeneráció gyenge jelöltjei. A hagyományos gyökérkezelés alkalmazásának azonban számos hátránya van.

Egy retrospektív tanulmány arról számolt be, hogy bár a hagyományos gyökérkezelés meghosszabbította a fogak túlélését, a pulpa eltávolítása a normál pulpával rendelkező fogakhoz képest még mindig fogvesztéshez vezetett. A pép elvesztése a propriocepció csökkenését jelenti, valamint a veleszületett immunitást, amely a gyökérkezelés után nem megengedett, és a maradék baktériumkolóniák maradnak a gyökércsatorna-rendszerben. Az érett fogak regenerációs technikáinak alkalmazásával lehetőségünk nyílik arra, hogy elkerüljük a gyökérkezelés korábban említett hátrányait, és helyreállítsuk a neurovaszkuláris rendszert olyan immunsejtekkel, amelyek védekező mechanizmusként működnek a mikrobiális támadásokkal szemben.

Néhány tanulmány és esetleírás vizsgálta a vérrögöt használó regenerációs eljárások hatékonyságát az érett nekrotikus fogak kezelésében. A vérlemezke-koncentrátumok vázként való felhasználásához az az elképzelés vezetett, hogy a koncentrált vérlemezkék és a plazmaoldatokban összegyűjtött növekedési faktorok elősegíthetik a helyi gyógyulást. A vérröghöz képest a növekedési faktorok megnövekedett koncentrációja miatt idővel fokozta a sejtburjánzást.

Tekintettel a hagyományos gyökérkezelés hátrányaira és az érett nekrotikus fogak kezelésében más kezelési módok alkalmazására vonatkozó szakirodalomban található korlátozott számú tanulmányra, ezért felmerül az igény egy nagy mintaszámmal és hosszú utánkövetéssel rendelkező, randomizált klinikai vizsgálatra. Ez a klinikai vizsgálat klinikailag és radiográfiailag értékeli a PRF hatékonyságát az indukált vérzéssel szemben az érett nekrotikus fogak kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Irbid, Jordánia, POBOX 3030
        • Toborzás
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Elülső vagy hátsó érett fog nekrotikus pulpával diagnosztizálva periapikális lézió jelenlétében,
  2. Nincs szükség cellulóz helyre az oszlop és a mag helyreállításához.
  3. A betegek nem allergiásak az eljárás befejezéséhez szükséges gyógyszerekre.

Kizárási kritériumok

  1. Orvosilag kompromittált beteg.
  2. Generalizált krónikus parodontitisben szenvedő beteg.
  3. Korábbi gyökérkezeléssel ellátott fogak.
  4. 3 mm-nél nagyobb parodontális zseb.
  5. Függőleges törésekkel rendelkező fogak
  6. Nem helyreállítható fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Indukált vérzéses csoport
érett nekrotikus maradó fogak revascularisatiója, amelyet a fogcsúcson keresztül kiváltott vérzéssel kezeltek
a fog revascularisatióját vérzéssel érik el
Kísérleti: Thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) csoport
Thrombocyta-gazdag fibrinnel (PRF) kezelt érett nekrotikus maradó fogak revascularisatiója
A fog revascularisatióját plazmában gazdag fibrin biztosítja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes gyógyulás
Időkeret: A kezelt fogakat a beavatkozás kezdetétől 100 hónapig értékelik
Klinikailag és radiográfiailag értékelje a tünetek és jelek hiányát, valamint bizonyítékot a gyökérfejlődés folytatódására a regenerációs eljárások után
A kezelt fogakat a beavatkozás kezdetétől 100 hónapig értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszanyeri a pép érzékenységét
Időkeret: a pulpa érzékenységét egy évvel a kezelés után értékelik
felméri a pép érzékenységét hidegteszttel
a pulpa érzékenységét egy évvel a kezelés után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KingAbdullahUH2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel