此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用富含血小板的纤维蛋白对坏死的成熟恒牙进行牙髓血运重建的结果

2024年4月2日 更新者:Lama Awawdeh、King Abdullah University Hospital

使用富含血小板的纤维蛋白与诱导出血对伴有根尖周病变的坏死成熟恒牙进行牙髓血运重建的结果:随机临床试验

再生牙髓手术的目的是替换受损的牙齿结构,包括牙本质和牙根结构,以及牙髓-牙本质复合体的细胞。 这种治疗方式已经在未成熟的坏死牙齿上进行了测试,因为预计它们有更大的牙髓组织再生机会。

然而,由于传统的根管治疗产生了许多缺点,最近有人建议用封闭的根尖来治疗完全形成的成熟坏死恒牙。

许多研究评估了使用血凝块作为支架的再生结果。 然而,文献中关于使用其他支架(例如富血小板纤维蛋白(PRF))的研究有限。

这项临床研究将从临床和放射学角度评估 PRF 与诱导出血在治疗成熟坏死牙方面的有效性。 五十名患有根尖周病变的成熟牙齿坏死的患者将被邀请参加这项研究。 使用氢氧化钙作为根管内药物,然后使用 PRF (n=25) 和血凝块 (n=25) 作为支架来治疗牙齿。 所有牙齿都将使用 NeoMTA Plus™ 进行冠状密封。 将使用二维根尖X光片对治疗后的牙齿进行临床和放射学评估。 将使用 SPSS 比较报告的临床和放射学结果。

研究概览

详细说明

再生手术主要针对未成熟的牙齿,因为需要一种治疗方式来为牙根成熟、根尖闭合和根管壁增厚提供机会,而这是其他手术(例如根尖化术)无法实现的。 未成熟的牙齿有更大的机会牙髓组织再生。 开放顶端的存在将使根尖乳头的干细胞迁移到根管中。

对于成熟的牙齿,复杂的解剖结构会导致消毒困难。 此外,干细胞迁移的狭窄顶端通道的存在使它们成为再生的弱候选者。 然而,使用传统的根管治疗有许多缺点。

一项回顾性研究报告称,尽管传统的根管治疗可以延长牙齿的存活时间,但与牙髓正常的牙齿相比,牙髓去除仍然会导致牙齿脱落。 失去牙髓意味着除了根管治疗后不允许的先天免疫之外,本体感觉水平也会降低,从而在根管系统中留下残留的细菌菌落。 通过在成熟牙齿中应用再生技术,我们有机会避免前面提到的根管治疗的缺点,并用免疫细胞恢复神经血管系统,免疫细胞将作为抵御微生物攻击的防线机制。

一些研究和病例报告调查了使用血凝块作为支架的再生手术治疗成熟坏死牙齿的有效性。 使用浓缩血小板作为支架的想法是,血浆溶液中收集的浓缩血小板和生长因子可以促进局部愈合。 与血凝块相比,由于生长因子浓度增加,它随着时间的推移增加了细胞增殖。

鉴于传统根管治疗的缺点以及使用其他治疗方式治疗成熟坏死牙的文献研究有限,因此需要大样本量和长期随访的随机临床试验。 这项临床研究将从临床和放射学角度评估 PRF 与诱导出血在治疗成熟坏死牙方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Irbid、约旦、POBOX 3030
        • 招聘中
        • Jordan University of Science and Technology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  1. 前牙或后牙成熟牙在根尖周病变的情况下被诊断为牙髓坏死,
  2. 桩核修复不需要牙髓空间。
  3. 患者对完成手术所需的药物不过敏。

排除标准

  1. 医疗受损的患者。
  2. 患有全身性慢性牙周炎的患者。
  3. 之前接受过根管治疗的牙齿。
  4. 牙周袋大于3毫米。
  5. 牙齿有垂直骨折
  6. 不可修复的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:诱导出血组
牙尖诱导出血治疗成熟坏死恒牙血运重建
通过诱导出血实现牙齿的血运重建
实验性的:富血小板纤维蛋白 (PRF) 组
使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 治疗成熟坏死恒牙的血运重建
牙齿的血运重建是通过富含血浆的纤维蛋白实现的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全愈合
大体时间:从干预开始至 100 个月将对接受治疗的牙齿进行评估
评估临床和放射学上是否存在症状和体征以及再生程序后根继续发育的证据
从干预开始至 100 个月将对接受治疗的牙齿进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复纸浆敏感性
大体时间:治疗一年后评估牙髓敏感性
使用冷测试评估纸浆敏感性
治疗一年后评估牙髓敏感性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lama Awawdeh、Jordan University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KingAbdullahUH2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

诱发出血的临床试验

3
订阅