Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av massarevaskularisering av nekrotiska mogna permanenta tänder med användning av trombocytrikt fibrin

2 april 2024 uppdaterad av: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Resultatet av pulpa-revaskularisering av nekrotiska mogna permanenta tänder med periapikal lesion med användning av blodplättsrikt fibrin kontra inducerad blödning: randomiserad klinisk prövning

Regenerativa endodontiska procedurer är avsedda att ersätta skadade tandstrukturer, inklusive dentin- och rotstrukturer, förutom celler i pulpa-dentinkomplexet. Denna behandlingsmodalitet har testats på omogna nekrotiska tänder eftersom de förväntas ha en större chans att pulpavävnadsregenerering.

Emellertid har det nyligen föreslagits för behandling av fullt formade mogna nekrotiska permanenta tänder med slutna spetsar eftersom den konventionella rotbehandlingen gav många nackdelar.

Ett antal studier har utvärderat regenereringsresultaten av att använda blodpropp som ställning. Det finns dock begränsade studier i litteraturen om användning av andra byggnadsställningar såsom blodplättsrikt fibrin (PRF).

Denna kliniska studie kommer att utvärdera kliniskt och radiografiskt effektiviteten av PRF kontra inducerad blödning vid behandling av mogna nekrotiska tänder. Femtio patienter med nekrotiska mogna tänder med periapikala lesioner kommer att bjudas in att delta i denna studie. Tänderna kommer att behandlas med kalciumhydroxid som intracanalt läkemedel och sedan med PRF (n=25) och blodpropp (n=25) som ställning. Alla tänder kommer att förseglas koronalt med NeoMTA Plus™. Behandlade tänder kommer att bedömas kliniskt och radiografiskt med 2D periapikala röntgenbilder. De rapporterade kliniska och radiografiska resultaten kommer att jämföras med SPSS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Regenereringsprocedurerna har fokuserats på omogna tänder eftersom det finns ett behov av en behandlingsmodalitet för att ge en chans till rotmognad, apikal stängning och förtjockning av rotkanalens väggar, vilket inte kan uppnås med andra procedurer som apexifiering. Omogna tänder har en större chans att pulpavävnadsregenerering. Närvaron av en öppen spets gör att stamcellerna från den apikala papillen kan migrera in i rotkanalerna.

När det gäller mogna tänder orsakar närvaron av komplex anatomi svårigheter vid desinfektion. Dessutom gör närvaron av en smal apikala väg för stamcellmigrering dem till svaga kandidater för regenerering. Användningen av konventionell rotkanalterapi har emellertid många nackdelar.

En retrospektiv studie rapporterade att även om konventionell rotfyllningsterapi hade förlängt tandöverlevnaden, ledde borttagning av pulpa fortfarande till tandlossning i jämförelse med tänder med normal pulpa. Att förlora pulpan innebär minskade nivåer av proprioception utöver den medfödda immunitet som inte tillåts efter rotkanalbehandling och lämnar kvarvarande bakteriekolonier i rotkanalsystemet. Genom att tillämpa regenereringstekniker i mogna tänder har vi chansen att undvika de tidigare nämnda nackdelarna med rotkanalterapi och återställa det neurovaskulära systemet med immunceller som kommer att fungera som en försvarsmekanism mot mikrobiella attacker.

Ett fåtal studier och fallrapporter har undersökt effektiviteten av regenereringsprocedurer med blodpropp som ställning vid behandling av mogna nekrotiska tänder. Tanken som ledde till användningen av trombocytkoncentrat som ställning var att koncentrerade blodplättar och tillväxtfaktorer som samlats upp i plasmalösningar kunde främja lokal läkning. Jämför det med blodpropp, ökade det cellproliferation över tiden på grund av dess ökade koncentration av tillväxtfaktorer.

Med tanke på nackdelarna med konventionell rotkanalbehandling och begränsade studier i litteraturen om användning av andra behandlingsmetoder vid behandling av mogna nekrotiska tänder, uppstår därför behovet av en randomiserad klinisk prövning med stor provstorlek och långa uppföljningar. Denna kliniska studie kommer att utvärdera kliniskt och radiografiskt effektiviteten av PRF kontra inducerad blödning vid behandling av mogna nekrotiska tänder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Irbid, Jordanien, POBOX 3030
        • Rekrytering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Främre eller bakre mogen tand diagnostiserad med nekrotisk pulpa i närvaro av en periapikal lesion,
  2. Massautrymme behövs inte för stolp- och kärnrestaurering.
  3. Patienter är inte allergiska mot de mediciner som krävs för att slutföra proceduren.

Exklusions kriterier

  1. Medicinskt komprometterad patient.
  2. Patient med generaliserad kronisk parodontit.
  3. Tänder med tidigare rotbehandling.
  4. Parodontalt ficka större än 3 mm.
  5. Tänder med vertikala frakturer
  6. Ej återställbara tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inducerad blödningsgrupp
revaskularisering av mogna nekrotiska permanenta tänder behandlade genom inducerad blödning genom tandens spets
revaskularisering av tanden uppnås genom inducerad blödning
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin (PRF) grupp
revaskularisering av mogna nekrotiska permanenta tänder behandlade med blodplättsrikt fibrin (PRF)
revaskularisering av tanden uppnås av plasmarikt fibrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig läkning
Tidsram: behandlade tänder kommer att utvärderas från start av intervention upp till 100 månader
Bedöm kliniskt och radiografiskt frånvaro av symtom och tecken och bevis för fortsatt rotutveckling efter regenereringsprocedurer
behandlade tänder kommer att utvärderas från start av intervention upp till 100 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfå pulpans känslighet
Tidsram: känsligheten för pulpan kommer att utvärderas ett år efter behandlingen
bedömer massans känslighet med hjälp av kalltest
känsligheten för pulpan kommer att utvärderas ett år efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KingAbdullahUH2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera