Nekroottisten kypsien pysyvien hampaiden pulpan revaskularisoinnin tulos verihiutalerikasta fibriiniä käyttämällä
Nekroottisten kypsien pysyvien hampaiden pulpan revaskularisaation tulos periapikaalisella vauriolla käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä verrattuna indusoituun verenvuotoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Regeneratiivisten endodontioiden tarkoituksena on korvata vaurioituneita hampaiden rakenteita, mukaan lukien dentiini ja juurirakenteet, pulpa-dentiinikompleksin solujen lisäksi. Tätä hoitomenetelmää on testattu epäkypsillä nekroottisilla hampailla, koska niillä odotetaan olevan suurempi mahdollisuus kudoksen uusiutumiseen.
Sitä on kuitenkin äskettäin ehdotettu hoitamaan täysin muodostuneita kypsiä nekroottisia pysyviä hampaita, joissa on suljetut kärjet, koska tavanomaisella juurikanavahoidolla oli monia haittoja.
Useissa tutkimuksissa on arvioitu veritulpan käytön uudistumistuloksia rakennustelineenä. Kirjallisuudessa on kuitenkin rajoitetusti tutkimuksia muiden tukirakenteiden, kuten verihiutalerikkaan fibriinin (PRF), käytöstä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti PRF:n tehokkuutta indusoituun verenvuotoon verrattuna kypsien nekroottisten hampaiden hoidossa. Viisikymmentä potilasta, joilla on nekroottisesti kypsät hampaat, joilla on periapikaalisia vaurioita, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Hampaat hoidetaan käyttämällä kalsiumhydroksidia kanavansisäisenä lääkkeenä ja käyttämällä sitten PRF:ää (n=25) ja verihyytymää (n=25) telineenä. Kaikki hampaat sinetöidään koronaalisesti NeoMTA Plus™:lla. Hoidetut hampaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti käyttämällä 2D periapikaalisia röntgenkuvia. Raportoituja kliinisiä ja radiografisia tuloksia verrataan SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Regenerointitoimenpiteet ovat keskittyneet epäkypsiin hampaisiin, koska tarvitaan hoitomuotoa, joka antaa mahdollisuuden juuren kypsymiseen, apikaaliseen sulkeutumiseen ja juurikanavan seinämien paksuuntumiseen, mitä ei voida saavuttaa muilla toimenpiteillä, kuten apeksifikaatiolla. Epäkypsillä hampailla on suurempi mahdollisuus sellukudoksen uusiutumiseen. Avoimen kärjen läsnäolo mahdollistaa apikaalisen papillan kantasolujen siirtymisen juurikanaviin.
Kypsillä hampailla monimutkainen anatomia vaikeuttaa desinfiointia. Lisäksi kapean apikaalisen polun olemassaolo kantasolujen kulkeutumiselle tekee niistä heikkoja ehdokkaita regeneraatioon. Perinteisen juurihoitohoidon käytöllä on kuitenkin monia haittoja.
Retrospektiivinen tutkimus raportoi, että vaikka perinteinen juurihoito oli pidentänyt hampaiden eloonjäämistä, pulpan poisto johti silti hampaiden menettämiseen verrattuna hampaisiin, joilla oli normaali pulppu. Massan menettäminen tarkoittaa heikentynyttä proprioseption tasoa sekä synnynnäisen immuniteetin lisäksi, joka on kielletty juurihoitohoidon jälkeen ja jättää jäljelle jääneet bakteeripesäkkeet juurikanavajärjestelmään. Soveltamalla regeneraatiotekniikoita kypsiin hampaisiin meillä on mahdollisuus välttää aiemmin mainitut juurihoitohoidon haitat ja palauttaa hermo- ja verisuonijärjestelmä immuunisoluilla, jotka toimivat puolustusmekanismina mikrobihyökkäyksiä vastaan.
Muutamat tutkimukset ja tapausraportit ovat tutkineet sellaisten regeneraatiotoimenpiteiden tehokkuutta, joissa käytetään veritulppaa rakennustelineenä kypsien nekroottisten hampaiden hoidossa. Ajatus, joka johti verihiutalekonsentraattien käyttöön rakennustelineenä, oli se, että plasmaliuoksiin kerätyt tiivistetyt verihiutaleet ja kasvutekijät voisivat edistää paikallista paranemista. Verrattaessa sitä verihyytymään se lisäsi solujen lisääntymistä ajan myötä kasvutekijöiden lisääntyneen pitoisuuden vuoksi.
Kun otetaan huomioon tavanomaisen juurihoitohoidon haitat ja kirjallisuudessa olevat rajalliset tutkimukset muiden hoitomenetelmien käytöstä kypsien nekroottisten hampaiden hoidossa, syntyy tarve satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jossa on suuri otoskoko ja pitkä seuranta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti PRF:n tehokkuutta indusoituun verenvuotoon verrattuna kypsien nekroottisten hampaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lama Awawdeh, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 0795412954
- Sähköposti: lawawdeh@just.edu.jo
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, POBOX 3030
- Rekrytointi
- Jordan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Lama A Awawdeh
- Puhelinnumero: 0795412954
- Sähköposti: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kypsä etu- tai takahammas, jossa on diagnosoitu nekroottinen pulppa periapikaalisen vaurion yhteydessä,
- Massatilaa ei tarvita tolppa- ja hylsyrestaurointiin.
- Potilaat eivät ole allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille.
Poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas.
- Potilas, jolla on yleistynyt krooninen parodontiitti.
- Hampaat, joissa on aikaisempi juurihoitohoito.
- Parodontaalitasku yli 3 mm.
- Hampaissa pystysuuntaisia murtumia
- Palauttamattomat hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Indusoitunut verenvuotoryhmä
kypsien nekroottisten pysyvien hampaiden revaskularisaatio, jota hoidetaan hampaan kärjestä johtuvalla verenvuodolla
|
hampaan revaskularisaatio saavutetaan indusoidulla verenvuodolla
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini (PRF) ryhmä
verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) käsiteltyjen kypsien nekroottisten pysyvien hampaiden revaskularisaatio
|
hampaiden revaskularisaatio saavutetaan plasmarikkaalla fibriinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: Käsitellyt hampaat arvioidaan toimenpiteen alusta 100 kuukauteen asti
|
Arvioi kliinisesti ja radiografisesti oireiden ja merkkien puuttuminen ja todiste juuren kehityksen jatkumisesta regeneraatiotoimenpiteiden jälkeen
|
Käsitellyt hampaat arvioidaan toimenpiteen alusta 100 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palauttaa massan herkkyyden
Aikaikkuna: sellun herkkyys arvioidaan vuoden kuluttua hoidosta
|
arvioi massan herkkyyden kylmätestillä
|
sellun herkkyys arvioidaan vuoden kuluttua hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingAbdullahUH2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .