Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af pulpa revaskularisering af nekrotiske modne permanente tænder ved brug af blodpladerigt fibrin

2. april 2024 opdateret af: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Resultatet af pulpa-revaskularisering af nekrotisk modne permanente tænder med periapikal læsion ved brug af blodpladerigt fibrin versus induceret blødning: Randomiseret klinisk forsøg

Regenerative endodontiske procedurer er beregnet til at erstatte beskadigede tandstrukturer, herunder dentin- og rodstrukturer, foruden celler i pulp-dentinkomplekset. Denne behandlingsmodalitet er blevet testet på umodne nekrotiske tænder, fordi de forventes at have en større chance for pulpavævsregenerering.

Imidlertid er det for nylig blevet foreslået til behandling af fuldt dannede modne nekrotiske permanente tænder med lukkede spidser, da den konventionelle rodbehandling gav mange ulemper.

En række undersøgelser har evalueret regenereringsresultaterne ved at bruge blodprop som stillads. Der er dog begrænsede undersøgelser i litteraturen om brug af andre stilladser såsom blodpladerigt fibrin (PRF).

Denne kliniske undersøgelse vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten af ​​PRF versus induceret blødning ved behandling af modne nekrotiske tænder. Halvtreds patienter med nekrotiske modne tænder med periapikale læsioner vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Tænder vil blive behandlet med calciumhydroxid som intracanal medikament og derefter med PRF (n=25) og blodprop (n=25) som stillads. Alle tænder vil blive forseglet koronalt med NeoMTA Plus™. Behandlede tænder vil blive vurderet klinisk og radiografisk ved hjælp af 2D periapikale røntgenbilleder. De rapporterede kliniske og radiografiske resultater vil blive sammenlignet med SPSS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Regenereringsprocedurerne har været fokuseret på umodne tænder, da der er behov for en behandlingsmodalitet for at give en chance for rodmodning, apikal lukning og fortykkelse af rodkanalens vægge, hvilket ikke kan opnås ved andre procedurer som apexifikation. Umodne tænder har en større chance for pulpavævsregenerering. Tilstedeværelsen af ​​en åben apex vil tillade stamcellerne fra den apikale papilla at vandre ind i rodkanaler.

I tilfælde af modne tænder forårsager tilstedeværelsen af ​​kompleks anatomi vanskeligheder ved desinfektion. Derudover gør tilstedeværelsen af ​​snæver apikale vej for stamcellemigration dem til svage kandidater til regenerering. Anvendelsen af ​​konventionel rodbehandling har imidlertid mange ulemper.

En retrospektiv undersøgelse rapporterede, at selvom konventionel rodbehandling havde forlænget tandoverlevelsen, førte fjernelse af pulpa stadig til tab af tænder sammenlignet med tænder med normal pulpa. At miste pulpa betyder reducerede niveauer af proprioception ud over den medfødte immunitet, der er udelukket efter rodbehandling, hvilket efterlader resterende bakteriekolonier i rodkanalsystemet. Ved at anvende regenereringsteknikker i modne tænder har vi chancen for at undgå de tidligere nævnte ulemper ved rodbehandling og genoprette det neurovaskulære system med immunceller, der vil fungere som en forsvarsmekanisme mod mikrobielle angreb.

Nogle få undersøgelser og case-rapporter har undersøgt effektiviteten af ​​regenereringsprocedurer ved hjælp af blodprop som et stillads til behandling af modne nekrotiske tænder. Ideen, der førte til brugen af ​​blodpladekoncentrater som et stillads, var, at koncentrerede blodplader og vækstfaktorer opsamlet i plasmaopløsninger kunne fremme lokal heling. Ved at sammenligne det med blodprop øgede det celleproliferation over tid på grund af dets øgede koncentration af vækstfaktorer.

I betragtning af ulemperne ved konventionel rodbehandling og begrænsede undersøgelser i litteraturen om anvendelse af andre behandlingsmodaliteter til behandling af modne nekrotiske tænder, opstår derfor behovet for et randomiseret klinisk forsøg med stor prøvestørrelse og lange opfølgninger. Denne kliniske undersøgelse vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten af ​​PRF versus induceret blødning ved behandling af modne nekrotiske tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, POBOX 3030
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Forreste eller bageste modne tand diagnosticeret med nekrotisk pulpa i nærværelse af en periapikal læsion,
  2. Pulpplads er ikke nødvendig til stolpe- og kernerestaurering.
  3. Patienter er ikke allergiske over for de medikamenter, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.

Eksklusionskriterier

  1. Medicinsk kompromitteret patient.
  2. Patient med generaliseret kronisk paradentose.
  3. Tænder med tidligere rodbehandling.
  4. Periodontal lomme større end 3 mm.
  5. Tænder med lodrette brud
  6. Ikke-genoprettelige tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Induceret blødningsgruppe
revaskularisering af modne nekrotiske permanente tænder behandlet af induceret blødning gennem spidsen af ​​tanden
revaskularisering af tanden opnås ved induceret blødning
Eksperimentel: Blodplade-rig fibrin (PRF) gruppe
revaskularisering af modne nekrotiske permanente tænder behandlet med blodpladerigt fibrin (PRF)
revaskularisering af tanden opnås af plasmarigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig helbredelse
Tidsramme: behandlede tænder vil blive evalueret fra start af intervention op til 100 måneder
Vurder klinisk og radiografisk fravær af symptomer og tegn og evidens for fortsat rodudvikling efter regenereringsprocedurer
behandlede tænder vil blive evalueret fra start af intervention op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genvinde pulpasensibilitet
Tidsramme: pulpasens følsomhed vil blive evalueret et år efter behandlingen
vurderer pulpasens følsomhed ved hjælp af koldtest
pulpasens følsomhed vil blive evalueret et år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KingAbdullahUH2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp revaskularisering

Kliniske forsøg med induceret blødning

Abonner