Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат реваскуляризации пульпы некротических зрелых постоянных зубов с использованием богатого тромбоцитами фибрина

2 апреля 2024 г. обновлено: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Результат реваскуляризации пульпы некротических зрелых постоянных зубов с периапикальным поражением с использованием богатого тромбоцитами фибрина в сравнении с индуцированным кровотечением: рандомизированное клиническое исследование

Регенеративные эндодонтические процедуры направлены на замену поврежденных структур зуба, включая структуры дентина и корня, а также клеток пульпно-дентинного комплекса. Этот метод лечения был протестирован на незрелых некротизированных зубах, поскольку ожидается, что они имеют больше шансов на регенерацию ткани пульпы.

Однако недавно было предложено лечение полностью сформировавшихся зрелых некротизированных постоянных зубов с закрытыми верхушками, поскольку традиционное лечение корневых каналов имело множество недостатков.

В ряде исследований оценивались результаты регенерации при использовании сгустка крови в качестве каркаса. Однако в литературе имеется ограниченное количество исследований по использованию других каркасов, таких как богатый тромбоцитами фибрин (PRF).

В этом клиническом исследовании будет оценена клинически и рентгенологически эффективность PRF по сравнению с индуцированным кровотечением при лечении зрелых некротических зубов. Для участия в этом исследовании будут приглашены пятьдесят пациентов с некротическими зрелыми зубами и периапикальными поражениями. Зубы будут лечить с использованием гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства, а затем с использованием PRF (n=25) и сгустка крови (n=25) в качестве каркаса. Все зубы будут запломбированы коронально с помощью NeoMTA Plus™. Обработанные зубы будут оценены клинически и рентгенологически с использованием 2D периапикальных рентгенограмм. Сообщенные клинические и рентгенографические результаты будут сравниваться с использованием SPSS.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедуры регенерации были сосредоточены на незрелых зубах, поскольку существует необходимость в методе лечения, дающем возможность для созревания корня, закрытия апикальной части и утолщения стенок корневых каналов, чего невозможно достичь с помощью других процедур, таких как апексификация. Незрелые зубы имеют больше шансов на регенерацию тканей пульпы. Наличие открытой верхушки позволит стволовым клеткам из апикального сосочка мигрировать в корневые каналы.

В случае со зрелыми зубами наличие сложной анатомии затрудняет дезинфекцию. Кроме того, наличие узкого апикального пути миграции стволовых клеток делает их слабыми кандидатами на регенерацию. Однако использование традиционной терапии корневых каналов имеет много недостатков.

Ретроспективное исследование показало, что, несмотря на то, что традиционное лечение корневых каналов продлило выживаемость зубов, удаление пульпы все равно приводило к потере зубов по сравнению с зубами с нормальной пульпой. Потеря пульпы означает снижение уровня проприоцепции в дополнение к врожденному иммунитету, который отключается после лечения корневых каналов, в результате чего в системе корневых каналов остаются остающиеся бактериальные колонии. Применяя методы регенерации в зрелых зубах, мы имеем возможность избежать ранее упомянутых недостатков терапии корневых каналов и восстановить нервно-сосудистую систему с помощью иммунных клеток, которые будут действовать как линия защитного механизма против микробных атак.

В нескольких исследованиях и описаниях случаев изучалась эффективность процедур регенерации с использованием сгустка крови в качестве каркаса при лечении зрелых некротизированных зубов. Идея, которая привела к использованию концентратов тромбоцитов в качестве каркаса, заключалась в том, что концентрированные тромбоциты и факторы роста, собранные в растворах плазмы, могут способствовать местному заживлению. По сравнению с тромбом, он со временем увеличивает пролиферацию клеток из-за повышенной концентрации факторов роста.

Учитывая недостатки традиционного лечения корневых каналов и ограниченность исследований в литературе по использованию других методов лечения при лечении зрелых некротических зубов, возникает необходимость в рандомизированном клиническом исследовании с большим размером выборки и длительным периодом наблюдения. В этом клиническом исследовании будет оценена клинически и рентгенологически эффективность PRF по сравнению с индуцированным кровотечением при лечении зрелых некротических зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lama Awawdeh, MSc, PhD
  • Номер телефона: 0795412954
  • Электронная почта: lawawdeh@just.edu.jo

Места учебы

      • Irbid, Иордания, POBOX 3030
        • Рекрутинг
        • Jordan University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Lama A Awawdeh
          • Номер телефона: 0795412954
          • Электронная почта: lawawdeh@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Передний или задний зрелый зуб с диагнозом некроза пульпы при наличии периапикального поражения,
  2. Для реставрации штифта и культи пространство в пульпе не требуется.
  3. У пациентов нет аллергии на лекарственные средства, необходимые для проведения процедуры.

Критерий исключения

  1. Медицински скомпрометированный пациент.
  2. Больной с генерализованным хроническим пародонтитом.
  3. Зубы с предыдущим лечением корневых каналов.
  4. Пародонтальный карман размером более 3 мм.
  5. Зубы с вертикальными переломами
  6. Невосстанавливаемые зубы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа индуцированного кровотечения
реваскуляризация зрелых некротизированных постоянных зубов, подвергнутых индуцированному кровотечению через верхушку зуба
реваскуляризация зуба достигается за счет индуцированного кровотечения
Экспериментальный: Группа богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
реваскуляризация зрелых некротических постоянных зубов, обработанных с использованием богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
реваскуляризация зуба достигается за счет богатого фибрином плазмы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное исцеление
Временное ограничение: леченные зубы будут оцениваться с момента начала вмешательства до 100 месяцев.
Клинически и рентгенологически оценить отсутствие симптомов и признаков. И доказательства продолжения развития корней после процедур регенерации.
леченные зубы будут оцениваться с момента начала вмешательства до 100 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восстановить чувствительность пульпы
Временное ограничение: чувствительность пульпы будет оценена через год после лечения
оценивает чувствительность пульпы с помощью холодного теста
чувствительность пульпы будет оценена через год после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KingAbdullahUH2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться