혈소판이 풍부한 섬유소를 이용한 괴사성 성숙 영구치의 치수재관류술 결과
치근단 병변이 있는 괴사성 성숙 영구치의 혈소판 풍부 피브린을 이용한 치수 재관류술과 유도 출혈의 결과: 무작위 임상 시험
재생 근관 치료 절차는 치수-상아질 복합체의 세포 외에도 상아질 및 치근 구조를 포함한 손상된 치아 구조를 대체하기 위한 것입니다. 이 치료 방식은 치수 조직 재생 가능성이 더 높을 것으로 예상되는 미성숙 괴사 치아에 대해 테스트되었습니다.
그러나 최근에는 기존의 근관치료가 많은 단점을 가지고 있었기 때문에 완전히 형성된 성숙한 괴사성 영구치를 폐쇄된 치근단으로 치료하는 것이 제안되었습니다.
많은 연구에서 혈전을 지지체로 사용하여 재생 결과를 평가했습니다. 그러나 PRF(혈소판이 풍부한 섬유소)와 같은 다른 지지체 사용에 대한 문헌 연구는 제한적입니다.
이 임상 연구는 성숙한 괴사 치아 치료에서 유도 출혈에 비해 PRF의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가할 것입니다. 치근단 병변이 있는 괴사성 성숙 치아 환자 50명이 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 치아는 수산화칼슘을 근관 내 약물로 사용한 다음 PRF(n=25)와 혈병(n=25)을 지지체로 사용하여 치료합니다. 모든 치아는 NeoMTA Plus™를 사용하여 관상측으로 밀봉됩니다. 치료된 치아는 2D 치근단 방사선 사진을 사용하여 임상적으로 및 방사선학적으로 평가됩니다. 보고된 임상 및 방사선 결과는 SPSS를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
치근단화와 같은 다른 시술로는 달성할 수 없는 치근 성숙, 치근단 폐쇄 및 근관벽 비후를 위한 기회를 제공하기 위한 치료 방식이 필요하기 때문에 재생 시술은 미성숙 치아에 초점을 맞춰 왔습니다. 미성숙 치아는 치수 조직 재생 가능성이 더 높습니다. 열린 근단이 있으면 근단 유두의 줄기 세포가 근관으로 이동할 수 있습니다.
성숙한 치아의 경우 복잡한 해부학적 구조로 인해 소독에 어려움을 겪게 됩니다. 또한, 줄기 세포 이동을 위한 좁은 정점 경로의 존재로 인해 줄기 세포는 재생에 약한 후보가 됩니다. 그러나 기존의 근관치료에는 많은 단점이 있습니다.
후향적 연구에 따르면 기존 근관치료가 치아 생존 기간을 연장했음에도 불구하고 치수 제거는 정상 치수를 사용한 치아에 비해 여전히 치아 손실을 초래한다고 보고되었습니다. 치수 손실은 근관 치료 후 허용되지 않는 선천적 면역력과 더불어 고유감각 수준의 감소를 의미하며 근관 시스템에 박테리아 군집이 남아있게 됩니다. 성숙한 치아에 재생 기술을 적용함으로써 우리는 앞서 언급한 근관 치료의 단점을 피하고 미생물 공격에 대한 방어 메커니즘 역할을 할 면역 세포로 신경혈관 시스템을 복원할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
몇몇 연구와 사례 보고에서는 성숙한 괴사 치아를 치료할 때 혈전을 지지체로 사용하는 재생 절차의 효과를 조사했습니다. 혈소판 농축물을 지지체로 사용하게 된 아이디어는 혈장 용액에 수집된 농축 혈소판과 성장 인자가 국소 치유를 촉진할 수 있다는 것이었습니다. 이를 혈전과 비교하면 성장 인자의 농도가 증가하여 시간이 지남에 따라 세포 증식이 증가합니다.
기존 근관 치료의 단점과 성숙한 괴사 치아 치료에 다른 치료 방식을 사용하는 것에 대한 문헌의 제한된 연구를 고려할 때, 대규모 표본 크기와 장기간 추적 관찰을 통한 무작위 임상 시험의 필요성이 대두되었습니다. 이 임상 연구는 성숙한 괴사 치아 치료에서 유도 출혈에 비해 PRF의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lama Awawdeh, MSc, PhD
- 전화번호: 0795412954
- 이메일: lawawdeh@just.edu.jo
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단, POBOX 3030
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Lama A Awawdeh
- 전화번호: 0795412954
- 이메일: lawawdeh@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 치근단 병변이 있는 상태에서 괴사성 치수로 진단된 전치부 또는 구치부 성숙한 치아,
- 포스트와 코어 복원에는 치수 공간이 필요하지 않습니다.
- 환자는 시술을 완료하는 데 필요한 약물에 알레르기가 없습니다.
제외 기준
- 의학적으로 손상된 환자.
- 전신성 만성 치주염 환자입니다.
- 이전에 근관치료를 받은 치아.
- 3mm보다 큰 치주낭.
- 수직 골절이 있는 치아
- 수복 불가능한 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 유도 출혈 그룹
치아 꼭대기를 통한 유도 출혈로 치료되는 성숙한 괴사 영구치의 혈관 재생술
|
치아의 혈관재생은 유도출혈에 의해 이루어진다.
|
|
실험적: 혈소판이 풍부한 피브린(PRF) 그룹
혈소판이 풍부한 섬유소(PRF)를 사용하여 치료된 성숙한 괴사성 영구치의 혈관재생술
|
치아의 혈관재생은 혈장이 풍부한 피브린에 의해 달성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완전한 치유
기간: 치료된 치아는 개입 시작부터 최대 100개월까지 평가됩니다.
|
증상 및 징후가 없는지 임상적 및 방사선학적으로 평가하고 재생 절차 후 뿌리 발달이 지속된다는 증거를 평가합니다.
|
치료된 치아는 개입 시작부터 최대 100개월까지 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펄프 감성을 되찾다
기간: 치수 민감도는 치료 후 1년 후에 평가됩니다.
|
콜드 테스트를 사용하여 치수 감도를 평가합니다.
|
치수 민감도는 치료 후 1년 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유도 출혈에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한