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Résultat de la revascularisation pulpaire des dents permanentes matures nécrotiques à l'aide de fibrine riche en plaquettes

2 avril 2024 mis à jour par: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Le résultat de la revascularisation pulpaire des dents permanentes matures nécrotiques présentant une lésion périapicale à l'aide de fibrine riche en plaquettes par rapport au saignement induit : essai clinique randomisé

Les procédures endodontiques régénératives visent à remplacer les structures dentaires endommagées, y compris les structures dentinaires et radiculaires, en plus des cellules du complexe pulpo-dentinaire. Cette modalité de traitement a été testée sur des dents nécrotiques immatures car elles devraient avoir une plus grande chance de régénération du tissu pulpaire.

Cependant, il a été récemment suggéré pour traiter les dents permanentes nécrotiques matures entièrement formées avec des apex fermés, car le traitement canalaire conventionnel présentait de nombreux inconvénients.

Un certain nombre d’études ont évalué les résultats de régénération liés à l’utilisation d’un caillot sanguin comme échafaudage. Cependant, il existe peu d’études dans la littérature sur l’utilisation d’autres échafaudages tels que la fibrine riche en plaquettes (PRF).

Cette étude clinique évaluera cliniquement et radiographiquement l'efficacité du PRF par rapport aux saignements induits dans le traitement des dents nécrotiques matures. Cinquante patients présentant des dents matures nécrotiques présentant des lésions périapicales seront invités à participer à cette étude. Les dents seront traitées en utilisant de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire, puis en utilisant du PRF (n = 25) et un caillot sanguin (n = 25) comme échafaudage. Toutes les dents seront scellées coronairement à l'aide de NeoMTA Plus™. Les dents traitées seront évaluées cliniquement et radiographiquement à l'aide de radiographies périapicales 2D. Les résultats cliniques et radiographiques rapportés seront comparés à l'aide de SPSS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures de régénération se sont concentrées sur les dents immatures car il existe un besoin pour une modalité de traitement donnant une chance à la maturation radiculaire, à la fermeture apicale et à l'épaississement des parois du canal radiculaire, ce qui ne peut pas être obtenu par d'autres procédures comme l'apexification. Les dents immatures ont plus de chances de régénérer le tissu pulpaire. La présence d’un apex ouvert permettra aux cellules souches de la papille apicale de migrer dans les canaux radiculaires.

Dans le cas de dents matures, la présence d’une anatomie complexe entraîne des difficultés de désinfection. De plus, la présence d’une voie apicale étroite pour la migration des cellules souches en fait de faibles candidats à la régénération. Cependant, le recours au traitement canalaire conventionnel présente de nombreux inconvénients.

Une étude rétrospective a rapporté que même si le traitement canalaire conventionnel permettait de prolonger la survie des dents, l'ablation de la pulpe entraînait toujours une perte de dents par rapport aux dents ayant une pulpe normale. La perte de la pulpe signifie une réduction des niveaux de proprioception en plus de l'immunité innée qui est refusée après un traitement canalaire, laissant les colonies bactériennes restantes dans le système canalaire. En appliquant des techniques de régénération aux dents matures, nous avons la possibilité d’éviter les inconvénients mentionnés précédemment du traitement canalaire et de restaurer le système neurovasculaire avec des cellules immunitaires qui agiront comme une ligne de défense contre les attaques microbiennes.

Quelques études et rapports de cas ont examiné l'efficacité des procédures de régénération utilisant un caillot sanguin comme échafaudage dans le traitement des dents nécrotiques matures. L’idée qui a conduit à l’utilisation de concentrés plaquettaires comme échafaudage était que les plaquettes concentrées et les facteurs de croissance collectés dans des solutions plasmatiques pouvaient favoriser la guérison locale. En le comparant au caillot sanguin, il augmente la prolifération cellulaire au fil du temps en raison de sa concentration accrue en facteurs de croissance.

Compte tenu des inconvénients du traitement canalaire conventionnel et des études limitées dans la littérature sur l'utilisation d'autres modalités de traitement dans le traitement des dents nécrotiques matures, d'où la nécessité d'un essai clinique randomisé avec un échantillon de grande taille et de longs suivis. Cette étude clinique évaluera cliniquement et radiographiquement l'efficacité du PRF par rapport aux saignements induits dans le traitement des dents nécrotiques matures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, POBOX 3030
        • Recrutement
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  1. Dent mature antérieure ou postérieure diagnostiquée avec pulpe nécrotique en présence d'une lésion périapicale,
  2. L’espace pulpaire n’est pas nécessaire pour la restauration des tenons et des carottes.
  3. Les patients ne sont pas allergiques aux médicaments nécessaires pour mener à bien la procédure.

Critère d'exclusion

  1. Patient médicalement compromis.
  2. Patient atteint de parodontite chronique généralisée.
  3. Dents ayant déjà subi un traitement de canal.
  4. Poche parodontale supérieure à 3 mm.
  5. Dents avec fractures verticales
  6. Dents non restaurables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe hémorragie provoquée
revascularisation de dents permanentes nécrotiques matures traitées par saignement provoqué à travers l'apex de la dent
la revascularisation de la dent est obtenue par saignement induit
Expérimental: Groupe fibrine riche en plaquettes (PRF)
revascularisation des dents définitives nécrotiques matures traitées par fibrine riche en plaquettes (PRF)
la revascularisation de la dent est obtenue par de la fibrine riche en plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison complète
Délai: les dents traitées seront évaluées dès le début de l'intervention jusqu'à 100 mois
Évaluer cliniquement et radiographiquement l'absence de symptômes et de signes et prouver la poursuite du développement des racines après les procédures de régénération.
les dents traitées seront évaluées dès le début de l'intervention jusqu'à 100 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
retrouver la sensibilité pulpaire
Délai: la sensibilité pulpaire sera évaluée un an après le traitement
évalue la sensibilité de la pulpe à l'aide d'un test au froid
la sensibilité pulpaire sera évaluée un an après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KingAbdullahUH2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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