Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van pulpa-revascularisatie van necrotische volwassen permanente tanden met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine

2 april 2024 bijgewerkt door: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Het resultaat van pulpa-revascularisatie van necrotische volwassen permanente tanden met periapicale laesie met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine versus geïnduceerde bloedingen: gerandomiseerde klinische studie

Regeneratieve endodontische procedures zijn bedoeld om beschadigde tandstructuren, inclusief dentine- en wortelstructuren, te vervangen, naast cellen van het pulp-dentinecomplex. Deze behandelingsmodaliteit is getest op onvolgroeide necrotische tanden, omdat wordt verwacht dat deze een grotere kans hebben op regeneratie van het pulpaweefsel.

Recentelijk is echter voorgesteld om volledig gevormde volgroeide necrotische permanente tanden met gesloten toppen te behandelen, aangezien de conventionele wortelkanaalbehandeling veel nadelen opleverde.

In een aantal onderzoeken zijn de regeneratieresultaten van het gebruik van bloedstolsels als basis geëvalueerd. Er zijn echter beperkte onderzoeken in de literatuur over het gebruik van andere scaffolds, zoals bloedplaatjesrijk fibrine (PRF).

Deze klinische studie zal klinisch en radiografisch de effectiviteit van PRF versus geïnduceerde bloedingen bij de behandeling van volwassen necrotische tanden evalueren. Vijftig patiënten met necrotische volwassen tanden met periapicale laesies zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. Tanden zullen worden behandeld met calciumhydroxide als intracanaal geneesmiddel en vervolgens met PRF (n=25) en bloedstolsels (n=25) als basis. Alle tanden worden coronaal afgedicht met behulp van NeoMTA Plus™. Behandelde tanden zullen klinisch en radiografisch worden beoordeeld met behulp van 2D periapicale röntgenfoto's. De gerapporteerde klinische en radiografische uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van SPSS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De regeneratieprocedures zijn gericht op onrijpe tanden, omdat er behoefte is aan een behandelingsmodaliteit die kans geeft op wortelrijping, apicale sluiting en verdikking van de wortelkanaalwanden, wat niet kan worden bereikt met andere procedures zoals apexificatie. Onvolgroeide tanden hebben een grotere kans op regeneratie van pulpaweefsel. Door de aanwezigheid van een open top kunnen de stamcellen van de apicale papilla naar de wortelkanalen migreren.

In het geval van volwassen tanden veroorzaakt de aanwezigheid van een complexe anatomie problemen bij de desinfectie. Bovendien maakt de aanwezigheid van een smalle apicale route voor stamcelmigratie hen zwakke kandidaten voor regeneratie. Het gebruik van conventionele wortelkanaaltherapie heeft echter veel nadelen.

Een retrospectief onderzoek rapporteerde dat, hoewel conventionele wortelkanaalbehandeling de overleving van de tanden verlengde, het verwijderen van pulpa nog steeds tot tandverlies leidde in vergelijking met tanden met normale pulpa. Het verliezen van de pulpa betekent een verminderd niveau van proprioceptie naast de aangeboren immuniteit die niet is toegestaan ​​na wortelkanaalbehandeling, waardoor resterende bacteriekolonies in het wortelkanaalsysteem achterblijven. Door regeneratietechnieken in volwassen tanden toe te passen, hebben we de kans om de eerder genoemde nadelen van wortelkanaalbehandeling te vermijden en het neurovasculaire systeem te herstellen met immuuncellen die zullen fungeren als verdedigingsmechanisme tegen microbiële aanvallen.

Enkele onderzoeken en casusrapporten hebben de effectiviteit onderzocht van regeneratieprocedures waarbij bloedstolsels als basis worden gebruikt bij de behandeling van volwassen necrotische tanden. Het idee dat leidde tot het gebruik van bloedplaatjesconcentraten als basis was dat geconcentreerde bloedplaatjes en groeifactoren verzameld in plasmaoplossingen lokale genezing konden bevorderen. In vergelijking met een bloedstolsel verhoogde het de celproliferatie in de loop van de tijd vanwege de verhoogde concentratie van groeifactoren.

Gezien de nadelen van conventionele wortelkanaalbehandeling en de beperkte studies in de literatuur over het gebruik van andere behandelingsmodaliteiten bij de behandeling van volwassen necrotische tanden, ontstaat er behoefte aan een gerandomiseerde klinische studie met een grote steekproefomvang en lange follow-ups. Deze klinische studie zal klinisch en radiografisch de effectiviteit van PRF versus geïnduceerde bloedingen bij de behandeling van volwassen necrotische tanden evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, POBOX 3030
        • Werving
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Anterieure of posterieure volwassen tand gediagnosticeerd met necrotische pulp in de aanwezigheid van een periapicale laesie,
  2. Er is geen pulpruimte nodig voor post- en kernrestauratie.
  3. Patiënten zijn niet allergisch voor de medicijnen die nodig zijn om de procedure te voltooien.

Uitsluitingscriteria

  1. Medisch gecompromitteerde patiënt.
  2. Patiënt met gegeneraliseerde chronische parodontitis.
  3. Tanden met eerdere wortelkanaalbehandeling.
  4. Parodontale pocket groter dan 3 mm.
  5. Tanden met verticale breuken
  6. Niet-herstelbare tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep geïnduceerde bloedingen
revascularisatie van volwassen necrotische permanente tanden behandeld door geïnduceerde bloeding door de top van de tand
revascularisatie van de tand wordt bereikt door geïnduceerde bloedingen
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) groep
revascularisatie van volwassen necrotische permanente tanden behandeld met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
revascularisatie van de tand wordt bereikt door plasmarijk fibrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige genezing
Tijdsspanne: behandelde tanden worden geëvalueerd vanaf het begin van de interventie tot 100 maanden
Beoordeel de klinische en radiografische afwezigheid van symptomen en tekenen en bewijs voor voortzetting van de wortelontwikkeling na regeneratieprocedures
behandelde tanden worden geëvalueerd vanaf het begin van de interventie tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gevoeligheid van de pulpa terugkrijgen
Tijdsspanne: De gevoeligheid van de pulpa zal een jaar na de behandeling worden geëvalueerd
beoordeelt de gevoeligheid van de pulpa met behulp van een koude test
De gevoeligheid van de pulpa zal een jaar na de behandeling worden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KingAbdullahUH2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren