Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek revaskularizace dřeně nekrotických zralých trvalých zubů pomocí fibrinu bohatého na krevní destičky

2. dubna 2024 aktualizováno: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Výsledek revaskularizace dřeně nekrotických zralých trvalých zubů s periapickou lézí s použitím fibrinu bohatého na krevní destičky versus krvácení vyvolané: Randomizovaná klinická studie

Regenerační endodontické výkony jsou určeny k náhradě poškozených zubních struktur, včetně dentinu a kořenových struktur, kromě buněk komplexu pulpa-dentin. Tato léčebná modalita byla testována na nezralých nekrotických zubech, protože se očekává, že budou mít větší šanci na regeneraci dřeňové tkáně.

Nedávno však bylo navrženo pro ošetření plně vytvořených zralých nekrotických stálých zubů s uzavřenými vrcholy, protože konvenční ošetření kořenových kanálků přineslo mnoho nevýhod.

Řada studií hodnotila výsledky regenerace použití krevní sraženiny jako lešení. V literatuře však existují omezené studie o použití jiných skafoldů, jako je fibrin bohatý na destičky (PRF).

Tato klinická studie vyhodnotí klinicky a radiograficky účinnost PRF oproti indukovanému krvácení při léčbě zralých nekrotických zubů. K účasti na této studii bude pozváno padesát pacientů s nekrotickými zralými zuby s periapikálními lézemi. Zuby budou ošetřeny pomocí hydroxidu vápenatého jako intrakanálního léku, poté pomocí PRF (n=25) a krevní sraženiny (n=25) jako lešení. Všechny zuby budou koronálně utěsněny pomocí NeoMTA Plus™. Ošetřené zuby budou hodnoceny klinicky a rentgenově pomocí 2D periapikálních rentgenových snímků. Uváděné klinické a radiografické výsledky budou porovnány pomocí SPSS.

Přehled studie

Detailní popis

Regenerační postupy byly zaměřeny na nezralé zuby, protože existuje potřeba léčebné modality, která by umožnila dozrávání kořenů, apikální uzávěr a ztluštění stěn kořenových kanálků, kterých nelze dosáhnout jinými postupy, jako je apexifikace. Nezralé zuby mají větší šanci na regeneraci dřeňové tkáně. Přítomnost otevřeného apexu umožní kmenovým buňkám z apikální papily migrovat do kořenových kanálků.

V případě zralých zubů způsobuje přítomnost složité anatomie potíže s dezinfekcí. Kromě toho přítomnost úzké apikální dráhy pro migraci kmenových buněk z nich dělá slabé kandidáty na regeneraci. Avšak použití konvenční terapie kořenových kanálků má mnoho nevýhod.

Retrospektivní studie uvádí, že i když konvenční terapie kořenových kanálků prodloužila přežívání zubů, odstranění dřeně stále vedlo ke ztrátě zubu ve srovnání se zuby s normální dření. Ztráta dřeně znamená sníženou úroveň propriocepce kromě vrozené imunity, která je po terapii kořenových kanálků zakázána, přičemž v systému kořenových kanálků zůstávají zbývající bakteriální kolonie. Aplikací regeneračních technik u zralých zubů máme šanci vyhnout se výše zmíněným nevýhodám terapie kořenových kanálků a obnovit neurovaskulární systém imunitními buňkami, které budou fungovat jako obranný mechanismus proti mikrobiálním útokům.

Několik studií a kazuistik zkoumalo účinnost regeneračních postupů využívajících krevní sraženinu jako lešení při léčbě zralých nekrotických zubů. Myšlenka, která vedla k použití koncentrátů krevních destiček jako lešení, byla, že koncentrované krevní destičky a růstové faktory shromážděné v plazmatických roztocích mohou podporovat lokální hojení. Ve srovnání s krevní sraženinou v průběhu času zvýšil buněčnou proliferaci v důsledku zvýšené koncentrace růstových faktorů.

Vzhledem k nevýhodám konvenční léčby kořenových kanálků a omezeným studiím v literatuře o použití jiných léčebných modalit při léčbě zralých nekrotických zubů se objevuje potřeba randomizované klinické studie s velkým vzorkem a dlouhým sledováním. Tato klinická studie vyhodnotí klinicky a radiograficky účinnost PRF oproti indukovanému krvácení při léčbě zralých nekrotických zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Irbid, Jordán, POBOX 3030
        • Nábor
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Přední nebo zadní zralý zub s diagnózou nekrotické dřeně v přítomnosti periapikální léze,
  2. Pro obnovu sloupku a jádra není potřeba prostor pro pulp.
  3. Pacienti nejsou alergičtí na léky nezbytné k dokončení procedury.

Kritéria vyloučení

  1. Lékařsky ohrožený pacient.
  2. Pacient s generalizovanou chronickou parodontitidou.
  3. Zuby s předchozím ošetřením kořenových kanálků.
  4. Parodontální kapsa větší než 3 mm.
  5. Zuby s vertikálními zlomeninami
  6. Neobnovitelné zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s indukovaným krvácením
revaskularizace zralých nekrotických stálých zubů ošetřených indukovaným krvácením přes vrchol zubu
revaskularizace zubu je dosaženo indukovaným krvácením
Experimentální: Skupina fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF).
revaskularizace zralých nekrotických stálých zubů léčených fibrinem bohatým na destičky (PRF)
revaskularizace zubu je dosažena fibrinem bohatým na plazmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné uzdravení
Časové okno: ošetřené zuby budou hodnoceny od začátku intervence až do 100 měsíců
Posoudit klinicky a rentgenově nepřítomnost symptomů a známek a důkazů pro pokračování vývoje kořenů po regeneračních procedurách
ošetřené zuby budou hodnoceny od začátku intervence až do 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získat zpět citlivost buničiny
Časové okno: citlivost pulpy bude hodnocena jeden rok po léčbě
hodnotí citlivost buničiny pomocí testu za studena
citlivost pulpy bude hodnocena jeden rok po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KingAbdullahUH2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revaskularizace pulpy

Klinické studie na vyvolané krvácení

Předplatit