Wynik rewaskularyzacji miazgi dojrzałych martwiczo zębów stałych przy użyciu fibryny bogatopłytkowej
Wynik rewaskularyzacji miazgi dojrzałych martwiczo zębów stałych ze zmianami okołowierzchołkowymi przy użyciu fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z krwawieniem indukowanym: randomizowane badanie kliniczne
Zabiegi endodontyczne regeneracyjne mają na celu wymianę uszkodzonych struktur zęba, w tym struktur zębiny i korzenia, a także komórek kompleksu miazga-zębina. Ta metoda leczenia została przetestowana na niedojrzałych zębach z martwicą, ponieważ przewiduje się, że mają one większą szansę na regenerację tkanki miazgi.
Jednakże ostatnio zaproponowano tę metodę do leczenia w pełni ukształtowanych, dojrzałych, martwiczych zębów stałych z zamkniętymi wierzchołkami, ponieważ konwencjonalne leczenie kanałowe ma wiele wad.
W wielu badaniach oceniano wyniki regeneracji po zastosowaniu skrzepu krwi jako rusztowania. Jednakże w literaturze dostępne są ograniczone badania dotyczące stosowania innych rusztowań, takich jak fibryna bogatopłytkowa (PRF).
To badanie kliniczne oceni klinicznie i radiologicznie skuteczność PRF w porównaniu z krwawieniem indukowanym w leczeniu dojrzałych zębów martwiczych. Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych pięćdziesięciu pacjentów z dojrzałymi, martwiczymi zębami i zmianami okołowierzchołkowymi. Zęby będą leczone wodorotlenkiem wapnia jako lekiem dokanałowym, a następnie PRF (n=25) i skrzepem krwi (n=25) jako rusztowaniem. Wszystkie zęby zostaną uszczelnione koronowo przy użyciu NeoMTA Plus™. Leczone zęby zostaną poddane ocenie klinicznej i radiologicznej na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych 2D. Zgłoszone wyniki kliniczne i radiologiczne zostaną porównane przy użyciu SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury regeneracyjne skupiają się na zębach niedojrzałych, ponieważ istnieje potrzeba leczenia dającego szansę na dojrzewanie korzenia, zamknięcie wierzchołka i pogrubienie ścian kanałów korzeniowych, czego nie można osiągnąć innymi zabiegami, takimi jak apeksyfikacja. Niedojrzałe zęby mają większą szansę na regenerację tkanki miazgi. Obecność otwartego wierzchołka umożliwi komórkom macierzystym z brodawki wierzchołkowej migrację do kanałów korzeniowych.
W przypadku zębów dojrzałych obecność skomplikowanej anatomii powoduje trudności w ich dezynfekcji. Ponadto obecność wąskiej wierzchołkowej ścieżki migracji komórek macierzystych czyni je słabymi kandydatami do regeneracji. Jednak zastosowanie konwencjonalnego leczenia kanałowego ma wiele wad.
Retrospektywne badanie wykazało, że chociaż konwencjonalne leczenie kanałowe wydłużało przeżycie zębów, usunięcie miazgi nadal prowadziło do utraty zębów w porównaniu z zębami z prawidłową miazgą. Utrata miazgi oznacza obniżony poziom propriocepcji, a także wrodzoną odporność, która nie jest dopuszczalna po leczeniu kanałowym, pozostawiając pozostałe kolonie bakteryjne w systemie kanałów korzeniowych. Stosując techniki regeneracji zębów dojrzałych mamy szansę uniknąć wspomnianych wcześniej wad leczenia kanałowego i odbudować układ nerwowo-naczyniowy za pomocą komórek odpornościowych, które będą stanowić linię obrony przed atakami drobnoustrojów.
W kilku badaniach i opisach przypadków zbadano skuteczność procedur regeneracyjnych wykorzystujących skrzepy krwi jako rusztowanie w leczeniu dojrzałych zębów martwiczych. Pomysł, który doprowadził do zastosowania koncentratów płytek krwi jako rusztowania, polegał na tym, że skoncentrowane płytki krwi i czynniki wzrostu zebrane w roztworach osocza mogą wspomagać miejscowe gojenie. W porównaniu do skrzepu krwi, z czasem zwiększa proliferację komórek ze względu na zwiększone stężenie czynników wzrostu.
Biorąc pod uwagę wady konwencjonalnego leczenia kanałowego i ograniczone badania w literaturze dotyczące stosowania innych metod leczenia w leczeniu dojrzałych zębów z martwicą, pojawia się potrzeba przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego z dużą liczebnością próby i długimi okresami obserwacji. To badanie kliniczne oceni klinicznie i radiologicznie skuteczność PRF w porównaniu z krwawieniem indukowanym w leczeniu dojrzałych zębów martwiczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lama Awawdeh, MSc, PhD
- Numer telefonu: 0795412954
- E-mail: lawawdeh@just.edu.jo
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, POBOX 3030
- Rekrutacyjny
- Jordan University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lama A Awawdeh
- Numer telefonu: 0795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Ząb dojrzały przedni lub tylny, z rozpoznaną martwicą miazgi w obecności zmiany okołowierzchołkowej,
- Do odbudowy wkładu i zrębu nie jest potrzebna przestrzeń miazgowa.
- Pacjenci nie są uczuleni na leki niezbędne do przeprowadzenia zabiegu.
Kryteria wyłączenia
- Pacjent z problemami medycznymi.
- Pacjent z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia.
- Zęby po wcześniejszym leczeniu kanałowym.
- Kieszeń przyzębna większa niż 3 mm.
- Zęby ze złamaniami pionowymi
- Zęby nie do odbudowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa krwawień indukowanych
rewaskularyzacja dojrzałych, martwiczych zębów stałych, leczona poprzez wywołanie krwawienia przez wierzchołek zęba
|
rewaskularyzację zęba uzyskuje się poprzez wywołanie krwawienia
|
|
Eksperymentalny: Grupa fibryny bogatopłytkowej (PRF).
rewaskularyzacja dojrzałych, martwiczych zębów stałych leczonych fibryną bogatopłytkową (PRF)
|
rewaskularyzację zęba osiąga się za pomocą fibryny bogatej w osocze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite uzdrowienie
Ramy czasowe: leczone zęby będą oceniane od rozpoczęcia interwencji do 100 miesięcy
|
Ocenić klinicznie i radiologicznie brak objawów oraz dowody na kontynuację rozwoju korzenia po zabiegach regeneracyjnych
|
leczone zęby będą oceniane od rozpoczęcia interwencji do 100 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odzyskać wrażliwość miazgi
Ramy czasowe: wrażliwość miazgi zostanie oceniona po roku od zabiegu
|
ocenia wrażliwość miazgi za pomocą testu na zimno
|
wrażliwość miazgi zostanie oceniona po roku od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KingAbdullahUH2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wywołane krwawienie
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone