Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av masserevaskularisering av nekrotiske modne permanente tenner ved bruk av blodplaterikt fibrin

2. april 2024 oppdatert av: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

Resultatet av masserevaskularisering av nekrotiske modne permanente tenner med periapikal lesjon ved bruk av blodplaterikt fibrin versus indusert blødning: randomisert klinisk forsøk

Regenerative endodontiske prosedyrer er ment å erstatte skadede tannstrukturer, inkludert dentin- og rotstrukturer, i tillegg til celler i pulpa-dentinkomplekset. Denne behandlingsmetoden har blitt testet på umodne nekrotiske tenner fordi de forventes å ha større sjanse for pulpavevsregenerering.

Imidlertid har det nylig blitt foreslått for behandling av fullt dannede, modne nekrotiske permanente tenner med lukkede topper siden den konvensjonelle rotfyllingsbehandlingen ga mange ulemper.

En rekke studier har evaluert regenereringsresultatene ved bruk av blodpropp som stillas. Det er imidlertid begrensede studier i litteraturen om bruk av andre stillaser som blodplaterikt fibrin (PRF).

Denne kliniske studien vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten av PRF versus indusert blødning ved behandling av modne nekrotiske tenner. Femti pasienter med nekrotiske modne tenner med periapikale lesjoner vil bli invitert til å delta i denne studien. Tennene vil bli behandlet med kalsiumhydroksid som intrakanalt medikament, deretter med PRF (n=25) og blodpropp (n=25) som stillas. Alle tenner vil bli forseglet koronalt med NeoMTA Plus™. Behandlede tenner vil bli vurdert klinisk og radiografisk ved bruk av 2D periapikale røntgenbilder. De rapporterte kliniske og radiografiske resultatene vil bli sammenlignet med SPSS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regenereringsprosedyrene har vært fokusert på umodne tenner siden det er behov for en behandlingsmodalitet for å gi en sjanse for rotmodning, apikal lukking og fortykning av rotkanalens vegger som ikke kan oppnås ved andre prosedyrer som apeksifisering. Umodne tenner har større sjanse for pulpavevsregenerering. Tilstedeværelsen av en åpen apex vil tillate stamcellene fra den apikale papillen å migrere inn i rotkanalene.

Når det gjelder modne tenner, forårsaker tilstedeværelsen av kompleks anatomi vanskeligheter med desinfeksjon. I tillegg gjør tilstedeværelsen av en smal apikal vei for stamcellemigrasjon dem til svake kandidater for regenerering. Imidlertid har bruken av konvensjonell rotfyllingsterapi mange ulemper.

En retrospektiv studie rapporterte at selv om konvensjonell rotbehandling hadde forlenget tannoverlevelsen, førte fjerning av pulpa fortsatt til tap av tenner sammenlignet med tenner med normal pulpa. Å miste fruktkjøttet betyr reduserte nivåer av propriosepsjon i tillegg til den medfødte immuniteten som ikke er tillatt etter rotkanalbehandling og etterlater gjenværende bakteriekolonier i rotkanalsystemet. Ved å bruke regenereringsteknikker i modne tenner, har vi sjansen til å unngå de tidligere nevnte ulempene ved rotkanalterapi og gjenopprette det nevrovaskulære systemet med immunceller som vil fungere som en forsvarsmekanisme mot mikrobielle angrep.

Noen få studier og kasusrapporter har undersøkt effektiviteten av regenereringsprosedyrer ved bruk av blodpropp som et stillas ved behandling av modne nekrotiske tenner. Ideen som førte til bruk av blodplatekonsentrater som stillas var at konsentrerte blodplater og vekstfaktorer samlet i plasmaløsninger kunne fremme lokal helbredelse. Sammenlignet det med blodpropp, økte det celleproliferasjon over tid på grunn av økt konsentrasjon av vekstfaktorer.

Gitt ulempene med konvensjonell rotkanalbehandling og begrensede studier i litteraturen om bruk av andre behandlingsmodaliteter ved behandling av modne nekrotiske tenner, dukker det derfor opp behovet for en randomisert klinisk studie med stor prøvestørrelse og lange oppfølginger. Denne kliniske studien vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten av PRF versus indusert blødning ved behandling av modne nekrotiske tenner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, POBOX 3030
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Fremre eller bakre modne tann diagnostisert med nekrotisk pulpa i nærvær av en periapikal lesjon,
  2. Masseplass er ikke nødvendig for stolpe- og kjernerestaurering.
  3. Pasienter er ikke allergiske mot medikamentene som er nødvendige for å fullføre prosedyren.

Eksklusjonskriterier

  1. Medisinsk kompromittert pasient.
  2. Pasient med generalisert kronisk periodontitt.
  3. Tenner med tidligere rotbehandling.
  4. Periodontal lomme større enn 3 mm.
  5. Tenner med vertikale brudd
  6. Ikke-restaurerbare tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Indusert blødningsgruppe
revaskularisering av modne nekrotiske permanente tenner behandlet av indusert blødning gjennom toppen av tannen
revaskularisering av tann oppnås ved indusert blødning
Eksperimentell: Blodplate-rik fibrin (PRF) gruppe
revaskularisering av modne nekrotiske permanente tenner behandlet med blodplaterikt fibrin (PRF)
revaskularisering av tann oppnås av plasmarik fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig helbredelse
Tidsramme: behandlede tenner vil bli evaluert fra start av intervensjon opp til 100 måneder
Vurder klinisk og radiografisk fravær av symptomer og tegn og bevis for fortsettelse av rotutvikling etter regenerasjonsprosedyrer
behandlede tenner vil bli evaluert fra start av intervensjon opp til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenvinne pulpasensibiliteten
Tidsramme: følsomhet for pulpa vil bli evaluert ett år etter behandling
vurderer massens følsomhet ved hjelp av kuldetest
følsomhet for pulpa vil bli evaluert ett år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KingAbdullahUH2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulp revaskularisering

Kliniske studier på indusert blødning

3
Abonnere