- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347640
Resultatet av masserevaskularisering av nekrotiske modne permanente tenner ved bruk av blodplaterikt fibrin
Resultatet av masserevaskularisering av nekrotiske modne permanente tenner med periapikal lesjon ved bruk av blodplaterikt fibrin versus indusert blødning: randomisert klinisk forsøk
Regenerative endodontiske prosedyrer er ment å erstatte skadede tannstrukturer, inkludert dentin- og rotstrukturer, i tillegg til celler i pulpa-dentinkomplekset. Denne behandlingsmetoden har blitt testet på umodne nekrotiske tenner fordi de forventes å ha større sjanse for pulpavevsregenerering.
Imidlertid har det nylig blitt foreslått for behandling av fullt dannede, modne nekrotiske permanente tenner med lukkede topper siden den konvensjonelle rotfyllingsbehandlingen ga mange ulemper.
En rekke studier har evaluert regenereringsresultatene ved bruk av blodpropp som stillas. Det er imidlertid begrensede studier i litteraturen om bruk av andre stillaser som blodplaterikt fibrin (PRF).
Denne kliniske studien vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten av PRF versus indusert blødning ved behandling av modne nekrotiske tenner. Femti pasienter med nekrotiske modne tenner med periapikale lesjoner vil bli invitert til å delta i denne studien. Tennene vil bli behandlet med kalsiumhydroksid som intrakanalt medikament, deretter med PRF (n=25) og blodpropp (n=25) som stillas. Alle tenner vil bli forseglet koronalt med NeoMTA Plus™. Behandlede tenner vil bli vurdert klinisk og radiografisk ved bruk av 2D periapikale røntgenbilder. De rapporterte kliniske og radiografiske resultatene vil bli sammenlignet med SPSS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regenereringsprosedyrene har vært fokusert på umodne tenner siden det er behov for en behandlingsmodalitet for å gi en sjanse for rotmodning, apikal lukking og fortykning av rotkanalens vegger som ikke kan oppnås ved andre prosedyrer som apeksifisering. Umodne tenner har større sjanse for pulpavevsregenerering. Tilstedeværelsen av en åpen apex vil tillate stamcellene fra den apikale papillen å migrere inn i rotkanalene.
Når det gjelder modne tenner, forårsaker tilstedeværelsen av kompleks anatomi vanskeligheter med desinfeksjon. I tillegg gjør tilstedeværelsen av en smal apikal vei for stamcellemigrasjon dem til svake kandidater for regenerering. Imidlertid har bruken av konvensjonell rotfyllingsterapi mange ulemper.
En retrospektiv studie rapporterte at selv om konvensjonell rotbehandling hadde forlenget tannoverlevelsen, førte fjerning av pulpa fortsatt til tap av tenner sammenlignet med tenner med normal pulpa. Å miste fruktkjøttet betyr reduserte nivåer av propriosepsjon i tillegg til den medfødte immuniteten som ikke er tillatt etter rotkanalbehandling og etterlater gjenværende bakteriekolonier i rotkanalsystemet. Ved å bruke regenereringsteknikker i modne tenner, har vi sjansen til å unngå de tidligere nevnte ulempene ved rotkanalterapi og gjenopprette det nevrovaskulære systemet med immunceller som vil fungere som en forsvarsmekanisme mot mikrobielle angrep.
Noen få studier og kasusrapporter har undersøkt effektiviteten av regenereringsprosedyrer ved bruk av blodpropp som et stillas ved behandling av modne nekrotiske tenner. Ideen som førte til bruk av blodplatekonsentrater som stillas var at konsentrerte blodplater og vekstfaktorer samlet i plasmaløsninger kunne fremme lokal helbredelse. Sammenlignet det med blodpropp, økte det celleproliferasjon over tid på grunn av økt konsentrasjon av vekstfaktorer.
Gitt ulempene med konvensjonell rotkanalbehandling og begrensede studier i litteraturen om bruk av andre behandlingsmodaliteter ved behandling av modne nekrotiske tenner, dukker det derfor opp behovet for en randomisert klinisk studie med stor prøvestørrelse og lange oppfølginger. Denne kliniske studien vil evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten av PRF versus indusert blødning ved behandling av modne nekrotiske tenner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lama Awawdeh, MSc, PhD
- Telefonnummer: 0795412954
- E-post: lawawdeh@just.edu.jo
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, POBOX 3030
- Rekruttering
- Jordan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lama A Awawdeh
- Telefonnummer: 0795412954
- E-post: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Fremre eller bakre modne tann diagnostisert med nekrotisk pulpa i nærvær av en periapikal lesjon,
- Masseplass er ikke nødvendig for stolpe- og kjernerestaurering.
- Pasienter er ikke allergiske mot medikamentene som er nødvendige for å fullføre prosedyren.
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk kompromittert pasient.
- Pasient med generalisert kronisk periodontitt.
- Tenner med tidligere rotbehandling.
- Periodontal lomme større enn 3 mm.
- Tenner med vertikale brudd
- Ikke-restaurerbare tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Indusert blødningsgruppe
revaskularisering av modne nekrotiske permanente tenner behandlet av indusert blødning gjennom toppen av tannen
|
revaskularisering av tann oppnås ved indusert blødning
|
Eksperimentell: Blodplate-rik fibrin (PRF) gruppe
revaskularisering av modne nekrotiske permanente tenner behandlet med blodplaterikt fibrin (PRF)
|
revaskularisering av tann oppnås av plasmarik fibrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullstendig helbredelse
Tidsramme: behandlede tenner vil bli evaluert fra start av intervensjon opp til 100 måneder
|
Vurder klinisk og radiografisk fravær av symptomer og tegn og bevis for fortsettelse av rotutvikling etter regenerasjonsprosedyrer
|
behandlede tenner vil bli evaluert fra start av intervensjon opp til 100 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gjenvinne pulpasensibiliteten
Tidsramme: følsomhet for pulpa vil bli evaluert ett år etter behandling
|
vurderer massens følsomhet ved hjelp av kuldetest
|
følsomhet for pulpa vil bli evaluert ett år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KingAbdullahUH2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulp revaskularisering
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizHar ikke rekruttert ennå
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på indusert blødning
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaFullførtCerebral parese | Hjerneskade | HemipareseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
University of LiegeUkjentBlødning | Nødsituasjoner | Traume | KoagulopatiBelgia
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaFullført