- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347640
Resultado da revascularização pulpar de dentes permanentes maduros necróticos usando fibrina rica em plaquetas
O resultado da revascularização pulpar de dentes permanentes maduros necróticos com lesão periapical usando fibrina rica em plaquetas versus sangramento induzido: ensaio clínico randomizado
Os procedimentos endodônticos regenerativos têm como objetivo substituir estruturas dentárias danificadas, incluindo dentina e estruturas radiculares, além de células do complexo dentina-polpa. Esta modalidade de tratamento foi testada em dentes necróticos imaturos porque se prevê que tenham maior chance de regeneração do tecido pulpar.
No entanto, foi recentemente sugerido para o tratamento de dentes permanentes necróticos maduros totalmente formados com ápices fechados, uma vez que o tratamento convencional do canal radicular produziu muitas desvantagens.
Vários estudos avaliaram os resultados da regeneração do uso do coágulo sanguíneo como suporte. No entanto, existem estudos limitados na literatura sobre o uso de outras estruturas, como a fibrina rica em plaquetas (PRF).
Este estudo clínico avaliará clínica e radiograficamente a eficácia do PRF versus sangramento induzido no tratamento de dentes necróticos maduros. Cinquenta pacientes com dentes maduros necróticos com lesões periapicais serão convidados a participar deste estudo. Os dentes serão tratados com hidróxido de cálcio como medicamento intracanal e depois com PRF (n = 25) e coágulo sanguíneo (n = 25) como suporte. Todos os dentes serão selados coronalmente com NeoMTA Plus™. Os dentes tratados serão avaliados clínica e radiograficamente por meio de radiografias periapicais 2D. Os resultados clínicos e radiográficos relatados serão comparados usando SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de regeneração têm sido focados em dentes imaturos, uma vez que existe a necessidade de uma modalidade de tratamento que dê oportunidade de maturação radicular, fechamento apical e espessamento das paredes do canal radicular, o que não pode ser alcançado por outros procedimentos como a apicificação. Dentes imaturos têm maior chance de regeneração do tecido pulpar. A presença de um ápice aberto permitirá que as células-tronco da papila apical migrem para os canais radiculares.
No caso de dentes maduros, a presença de anatomia complexa dificulta a desinfecção. Além disso, a presença de uma via apical estreita para a migração de células-tronco torna-as candidatas fracas à regeneração. No entanto, o uso da terapia de canal radicular convencional tem muitas desvantagens.
Um estudo retrospectivo relatou que, embora a terapia de canal radicular convencional tenha prolongado a sobrevivência dentária, a remoção da polpa ainda levou à perda dentária em comparação com dentes com polpa normal. Perder a polpa significa níveis reduzidos de propriocepção, além da imunidade inata que não é permitida após a terapia de canal radicular, deixando colônias bacterianas remanescentes no sistema de canais radiculares. Ao aplicar técnicas de regeneração em dentes maduros, temos a oportunidade de evitar as desvantagens anteriormente mencionadas da terapia de canal radicular e restaurar o sistema neurovascular com células imunitárias que actuarão como uma linha de mecanismo de defesa contra ataques microbianos.
Alguns estudos e relatos de casos investigaram a eficácia dos procedimentos de regeneração utilizando coágulos sanguíneos como suporte no tratamento de dentes necróticos maduros. A ideia que levou ao uso de concentrados de plaquetas como suporte foi que plaquetas concentradas e fatores de crescimento coletados em soluções plasmáticas poderiam promover a cura local. Comparando-o ao coágulo sanguíneo, aumentou a proliferação celular ao longo do tempo devido ao aumento da concentração de fatores de crescimento.
Dadas as desvantagens do tratamento endodôntico convencional e os estudos limitados na literatura sobre o uso de outras modalidades de tratamento no tratamento de dentes necróticos maduros, surge a necessidade de um ensaio clínico randomizado com grande tamanho de amostra e longos acompanhamentos. Este estudo clínico avaliará clínica e radiograficamente a eficácia do PRF versus sangramento induzido no tratamento de dentes necróticos maduros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lama Awawdeh, MSc, PhD
- Número de telefone: 0795412954
- E-mail: lawawdeh@just.edu.jo
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, POBOX 3030
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contato:
- Lama A Awawdeh
- Número de telefone: 0795412954
- E-mail: lawawdeh@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Dente maduro anterior ou posterior com diagnóstico de polpa necrótica na presença de lesão periapical,
- O espaço pulpar não é necessário para a restauração de pinos e núcleos.
- Os pacientes não são alérgicos aos medicamentos necessários para completar o procedimento.
Critério de exclusão
- Paciente clinicamente comprometido.
- Paciente com periodontite crônica generalizada.
- Dentes com tratamento de canal prévio.
- Bolsa periodontal maior que 3mm.
- Dentes com fraturas verticais
- Dentes não restauráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de sangramento induzido
revascularização de dentes permanentes necróticos maduros tratados por sangramento induzido através do ápice do dente
|
A revascularização do dente é obtida por sangramento induzido
|
Experimental: Grupo de fibrina rica em plaquetas (PRF)
revascularização de dentes permanentes necróticos maduros tratados com fibrina rica em plaquetas (PRF)
|
a revascularização do dente é obtida por meio de fibrina rica em plasma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cura completa
Prazo: os dentes tratados serão avaliados desde o início da intervenção até 100 meses
|
Avaliar clínica e radiograficamente a ausência de sintomas e sinais E evidências de continuação do desenvolvimento radicular após procedimentos de regeneração
|
os dentes tratados serão avaliados desde o início da intervenção até 100 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
recuperar a sensibilidade da polpa
Prazo: a sensibilidade pulpar será avaliada um ano após o tratamento
|
avalia a sensibilidade da polpa usando teste de frio
|
a sensibilidade pulpar será avaliada um ano após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KingAbdullahUH2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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