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Resultado da revascularização pulpar de dentes permanentes maduros necróticos usando fibrina rica em plaquetas

2 de abril de 2024 atualizado por: Lama Awawdeh, King Abdullah University Hospital

O resultado da revascularização pulpar de dentes permanentes maduros necróticos com lesão periapical usando fibrina rica em plaquetas versus sangramento induzido: ensaio clínico randomizado

Os procedimentos endodônticos regenerativos têm como objetivo substituir estruturas dentárias danificadas, incluindo dentina e estruturas radiculares, além de células do complexo dentina-polpa. Esta modalidade de tratamento foi testada em dentes necróticos imaturos porque se prevê que tenham maior chance de regeneração do tecido pulpar.

No entanto, foi recentemente sugerido para o tratamento de dentes permanentes necróticos maduros totalmente formados com ápices fechados, uma vez que o tratamento convencional do canal radicular produziu muitas desvantagens.

Vários estudos avaliaram os resultados da regeneração do uso do coágulo sanguíneo como suporte. No entanto, existem estudos limitados na literatura sobre o uso de outras estruturas, como a fibrina rica em plaquetas (PRF).

Este estudo clínico avaliará clínica e radiograficamente a eficácia do PRF versus sangramento induzido no tratamento de dentes necróticos maduros. Cinquenta pacientes com dentes maduros necróticos com lesões periapicais serão convidados a participar deste estudo. Os dentes serão tratados com hidróxido de cálcio como medicamento intracanal e depois com PRF (n = 25) e coágulo sanguíneo (n = 25) como suporte. Todos os dentes serão selados coronalmente com NeoMTA Plus™. Os dentes tratados serão avaliados clínica e radiograficamente por meio de radiografias periapicais 2D. Os resultados clínicos e radiográficos relatados serão comparados usando SPSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos de regeneração têm sido focados em dentes imaturos, uma vez que existe a necessidade de uma modalidade de tratamento que dê oportunidade de maturação radicular, fechamento apical e espessamento das paredes do canal radicular, o que não pode ser alcançado por outros procedimentos como a apicificação. Dentes imaturos têm maior chance de regeneração do tecido pulpar. A presença de um ápice aberto permitirá que as células-tronco da papila apical migrem para os canais radiculares.

No caso de dentes maduros, a presença de anatomia complexa dificulta a desinfecção. Além disso, a presença de uma via apical estreita para a migração de células-tronco torna-as candidatas fracas à regeneração. No entanto, o uso da terapia de canal radicular convencional tem muitas desvantagens.

Um estudo retrospectivo relatou que, embora a terapia de canal radicular convencional tenha prolongado a sobrevivência dentária, a remoção da polpa ainda levou à perda dentária em comparação com dentes com polpa normal. Perder a polpa significa níveis reduzidos de propriocepção, além da imunidade inata que não é permitida após a terapia de canal radicular, deixando colônias bacterianas remanescentes no sistema de canais radiculares. Ao aplicar técnicas de regeneração em dentes maduros, temos a oportunidade de evitar as desvantagens anteriormente mencionadas da terapia de canal radicular e restaurar o sistema neurovascular com células imunitárias que actuarão como uma linha de mecanismo de defesa contra ataques microbianos.

Alguns estudos e relatos de casos investigaram a eficácia dos procedimentos de regeneração utilizando coágulos sanguíneos como suporte no tratamento de dentes necróticos maduros. A ideia que levou ao uso de concentrados de plaquetas como suporte foi que plaquetas concentradas e fatores de crescimento coletados em soluções plasmáticas poderiam promover a cura local. Comparando-o ao coágulo sanguíneo, aumentou a proliferação celular ao longo do tempo devido ao aumento da concentração de fatores de crescimento.

Dadas as desvantagens do tratamento endodôntico convencional e os estudos limitados na literatura sobre o uso de outras modalidades de tratamento no tratamento de dentes necróticos maduros, surge a necessidade de um ensaio clínico randomizado com grande tamanho de amostra e longos acompanhamentos. Este estudo clínico avaliará clínica e radiograficamente a eficácia do PRF versus sangramento induzido no tratamento de dentes necróticos maduros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, POBOX 3030
        • Recrutamento
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  1. Dente maduro anterior ou posterior com diagnóstico de polpa necrótica na presença de lesão periapical,
  2. O espaço pulpar não é necessário para a restauração de pinos e núcleos.
  3. Os pacientes não são alérgicos aos medicamentos necessários para completar o procedimento.

Critério de exclusão

  1. Paciente clinicamente comprometido.
  2. Paciente com periodontite crônica generalizada.
  3. Dentes com tratamento de canal prévio.
  4. Bolsa periodontal maior que 3mm.
  5. Dentes com fraturas verticais
  6. Dentes não restauráveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de sangramento induzido
revascularização de dentes permanentes necróticos maduros tratados por sangramento induzido através do ápice do dente
A revascularização do dente é obtida por sangramento induzido
Experimental: Grupo de fibrina rica em plaquetas (PRF)
revascularização de dentes permanentes necróticos maduros tratados com fibrina rica em plaquetas (PRF)
a revascularização do dente é obtida por meio de fibrina rica em plasma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura completa
Prazo: os dentes tratados serão avaliados desde o início da intervenção até 100 meses
Avaliar clínica e radiograficamente a ausência de sintomas e sinais E evidências de continuação do desenvolvimento radicular após procedimentos de regeneração
os dentes tratados serão avaliados desde o início da intervenção até 100 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recuperar a sensibilidade da polpa
Prazo: a sensibilidade pulpar será avaliada um ano após o tratamento
avalia a sensibilidade da polpa usando teste de frio
a sensibilidade pulpar será avaliada um ano após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lama Awawdeh, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KingAbdullahUH2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Revascularização Pulpar

Ensaios clínicos em sangramento induzido

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