クライオ肋骨骨折の研究
2026年2月13日 更新者：University of Minnesota
肋骨骨折患者における肋間神経の冷凍アブレーションと脊柱起立面カテーテルの比較
この研究の目的は、肋間神経の冷凍アブレーションを受けた肋骨骨折患者が、ESPカテーテルを使用した患者と比較して、術後7日目に疼痛コントロールが改善したかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Candace Nelson
- メール：nelso377@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Allicia Bulleri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上で複数の肋骨を骨折している患者。
除外基準:
- 局所麻酔が除外されている患者。
- 自己申告または妊娠検査薬を使用した場合に妊娠している患者。
- 英語以外を話す人
- 寒冷蕁麻疹の患者さん
- 両側骨折の患者
- 現在挿管中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：冷凍アブレーション
肋骨骨折の参加者は無作為に冷凍アブレーションに割り付けられた。
|
肋骨あたり1%リドカイン1mlの注射と肋間神経の超音波ガイド下冷凍アブレーション
|
|
アクティブコンパレータ：ESPカテーテル
肋骨骨折の参加者はESPカテーテルに無作為に割り付けられました。
|
超音波ガイド下脊柱起立平面カテーテルを使用し、最初に 0.25% ブピバカイン 30 mL をボーラス投与し、その後プログラムされた間欠ボーラスで 1 時間あたり 10 mL の 0.2% ロピバカインを注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
POD（手術後）の最大疼痛スコア 7
時間枠：手続きから7日後
|
POD（手術後）の最大疼痛スコア 7
|
手続きから7日後
|
|
オピオイドの使用
時間枠：手続きから30日後
|
MMEで測定されたオピオイド使用量
|
手続きから30日後
|
|
機能性疼痛スコア
時間枠：手続きから30日後
|
POD 0、1、2、3、4、5、6、7、および 30 の機能的疼痛スコア
|
手続きから30日後
|
|
POD 30でオピオイドを使用している患者の数
時間枠：手続きから30日後
|
、POD 30 でオピオイドを使用している患者の数
|
手続きから30日後
|
|
入院期間
時間枠：手続きから30日後
|
入院期間を日数:時間:分で表したもの
|
手続きから30日後
|
|
POD 30までに帰宅した患者の数
時間枠：手続きから30日後
|
POD 30までに帰宅した患者の数
|
手続きから30日後
|
|
最初の歩行までの時間
時間枠：手続きから30日後
|
最初の歩行までの時間 (日:時間:分)
|
手続きから30日後
|
|
ICUに入院した患者の数
時間枠：手続きから30日後
|
ICUに入院した患者の数
|
手続きから30日後
|
|
人工呼吸器を必要とした患者の数
時間枠：手続きから30日後
|
人工呼吸器を必要とした患者の数
|
手続きから30日後
|
|
肺機能検査。
時間枠：手続きから30日後
|
肺機能検査には肺活量測定が含まれます。
肺機能検査を受けた患者の場合、2 つのグループ間の検査結果が得られます。
|
手続きから30日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Neil Hanson、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (推定)
2027年2月13日
研究の完了 (推定)
2027年3月13日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。