Badanie złamania żeber Cryo
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Porównanie krioablacji nerwów międzyżebrowych z cewnikami prostownikowymi u pacjentów ze złamaniami żeber
Celem tego badania jest określenie, czy u pacjentów ze złamaniami żeber, poddanych krioablacji nerwów międzyżebrowych, zaobserwowano poprawę kontroli bólu w ciągu 7 dni od zabiegu w porównaniu z pacjentami, u których zastosowano cewnik ESP.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Allicia Bulleri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze złamaniem więcej niż jednego żebra.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają wykluczenie do znieczulenia przewodowego.
- Pacjentki w ciąży zgłaszają się samodzielnie lub testem ciążowym, jeśli go stosują.
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Pacjenci cierpiący na pokrzywkę z zimna
- Pacjenci ze złamaniami obustronnymi
- Pacjenci aktualnie zaintubowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krioablacja
Uczestnicy ze złamaniem żeber zostali losowo przydzieleni do krioablacji.
|
wstrzyknięcie 1ml 1% lidokainy w jedno żebro i krioablacja nerwów międzyżebrowych pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Cewnik ESP
Uczestnicy ze złamaniem żeber zostali losowo przydzieleni do cewnika ESP.
|
cewnik prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z początkowym bolusem 30 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie wlewem 0,2% ropiwakainy z szybkością 10 ml na godzinę w zaprogramowanym bolusie przerywanym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny wynik bólu w POD (dzień pooperacyjny) 7
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Maksymalny wynik bólu w POD (dzień pooperacyjny) 7
|
7 dni po zabiegu
|
|
Używanie opioidów
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Zażywanie opioidów mierzone w MME
|
30 dni po zabiegu
|
|
Funkcjonalne wyniki bólu
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Funkcjonalne wyniki bólu na POD 0,1,2,3,4,5,6,7 i 30
|
30 dni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów stosujących opioidy w POD 30
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
, Liczba pacjentów stosujących opioidy w POD 30
|
30 dni po zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona w dniach: godzinach: minutach
|
30 dni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów, którzy wrócili do domu według POD 30
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Liczba pacjentów, którzy wrócili do domu według POD 30
|
30 dni po zabiegu
|
|
czas na pierwszą przebieżkę
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
czas do pierwszego ruchu mierzony w dniach: godzinach: minutach
|
30 dni po zabiegu
|
|
liczba pacjentów przyjętych na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
liczba pacjentów przyjętych na OIOM
|
30 dni po zabiegu
|
|
liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
liczba pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej
|
30 dni po zabiegu
|
|
Badanie czynności płuc.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Badania czynnościowe płuc obejmują spirometrię.
W przypadku pacjentów z badaniem czynności płuc wyniki testu mieszczą się pomiędzy obiema grupami.
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Hanson, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES-2024-32820
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .