Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Cryo Rib Fracture

13. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Sammenligning af kryoablation af interkostale nerver med Erector Spinae Plane katetre hos patienter med ribbensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med ribbensbrud, som gennemgår cryoablation af interkostale nerver, har forbedret smertekontrol 7 dage efter proceduren sammenlignet med dem, der har et ESP-kateter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Allicia Bulleri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som har brækket mere end et ribben.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har en udelukkelse til regionalbedøvelse.
  • Patienter, der er gravide via selvrapportering eller graviditetstest, hvis de tager en.
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter, der har kold nældefeber
  • Patienter med bilaterale frakturer
  • Patienter intuberet i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoablation
Deltagere med ribbensbrud randomiseret til Cryoablation.
Medicin: Kryoablation
en injektion af 1 ml 1% lidocain pr. ribben og ultralydsstyret kryoablation af interkostale nerver
Aktiv komparator: ESP kateter
Deltagere med ribbensbrud randomiseret til ESP-kateter.
Medicin: ESP kateter
et ultralydsstyret erector spinae-plankateter med initial bolus på 30 ml 0,25 % bupivacain efterfulgt af infusion af 0,2 % ropivacain med 10 ml i timen via programmeret intermitterende bolus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore på POD (Post Operative Day) 7
Tidsramme: 7 dage efter proceduren
Maksimal smertescore på POD (Post Operative Day) 7
7 dage efter proceduren
Opioidbrug
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Opioidbrug målt i MME'er
30 dage efter proceduren
Funktionelle smertescore
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Funktionelle smertescore på POD 0,1,2,3,4,5,6,7 og 30
30 dage efter proceduren
Antal patienter, der bruger opioider ved POD 30
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
, Antal patienter, der bruger opioider ved POD 30
30 dage efter proceduren
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Længde af hospitalsophold målt i dage:timer:minutter
30 dage efter proceduren
Antal patienter vendt hjem med POD 30
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Antal patienter vendt hjem med POD 30
30 dage efter proceduren
tid til første ambulation
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
tid til første ambulation målt i dage:timer:minutter
30 dage efter proceduren
antal patienter indlagt på intensivafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
antal patienter indlagt på intensivafdelingen
30 dage efter proceduren
antal patienter, der krævede mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
antal patienter, der krævede mekanisk ventilation
30 dage efter proceduren
Test af lungefunktion.
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Lungefunktionstest omfatter spirometri. For patienter med lungefunktionstest, testresultaterne mellem de to grupper.
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Hanson, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES-2024-32820

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med Kryoablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner