Krio bordatörés vizsgálat
2024. április 2. frissítette: University of Minnesota
A bordaközi idegek krioablációjának összehasonlítása az Erector Spinae sík katéterekkel bordatöréses betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a bordaközi idegek krioablációján átesett bordatörésben szenvedő betegeknél javult-e a fájdalomcsillapítás az eljárást követő 7. napon az ESP-katéterrel rendelkezőkhöz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknek egynél több bordája eltört.
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítésből kizárt betegek.
- Azok a betegek, akik terhesek önbevalláson vagy terhességi teszten keresztül, ha vesznek ilyet.
- Nem angolul beszélők
- Hideg urticariában szenvedő betegek
- Kétoldali törésben szenvedő betegek
- Jelenleg intubált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krioabláció
A bordatörésben szenvedő résztvevőket krioablációra randomizálták.
|
bordánként 1 ml 1%-os lidokain injekció és a bordaközi idegek ultrahangos krioablációja
|
|
Aktív összehasonlító: ESP katéter
A bordatörésben szenvedő résztvevőket ESP katéterre randomizálták.
|
ultrahanggal vezérelt erector spinae sík katéter 30 ml 0,25%-os bupivakain kezdeti bolusszal, majd 0,2%-os ropivakain infúzióval 10 ml/óra sebességgel programozott szakaszos bólusszal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális fájdalompontszám a műtét utáni napon (POD) 7
Időkeret: 7 nappal az eljárás után
|
Maximális fájdalompontszám a műtét utáni napon (POD) 7
|
7 nappal az eljárás után
|
|
Opioidok használata
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
Opioidhasználat MME-ben mérve
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
Funkcionális fájdalompontszámok
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
Funkcionális fájdalompontszámok a POD-on 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 és 30
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
Az opioidokat fogyasztó betegek száma 30 POD-nál
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
, Az opioidokat használó betegek száma 30 POD-nál
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
A kórházi tartózkodás hossza nap:óra:percben mérve
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
30 POD-ig hazatért betegek száma
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
30 POD-ig hazatért betegek száma
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
ideje az első ambulációig
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
az első bejárásig eltelt idő nap:óra:percben mérve
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
az intenzív osztályra felvett betegek száma
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
az intenzív osztályra felvett betegek száma
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
a gépi lélegeztetést igénylő betegek száma
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
a gépi lélegeztetést igénylő betegek száma
|
30 nappal az eljárást követően
|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat.
Időkeret: 30 nappal az eljárást követően
|
A tüdőfunkciós tesztek közé tartozik a spirometria.
A tüdőfunkciós vizsgálaton átesett betegeknél a két csoport közötti vizsgálati eredmények.
|
30 nappal az eljárást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neil Hanson, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANES-2024-32820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .