Крио-исследование перелома ребра
2 апреля 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Сравнение криоаблации межреберных нервов с катетерами, выпрямляющими позвоночник, у пациентов с переломами ребер
Цель этого исследования — определить, улучшился ли контроль боли у пациентов с переломами ребер, перенесших криоабляцию межреберных нервов, через 7 дней после процедуры по сравнению с теми, у кого был установлен катетер ESP.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Candace Nelson
- Электронная почта: nelso377@umn.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с переломом более одного ребра.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть исключение для регионарной анестезии.
- Пациентки, которые беременны по данным самоотчета или теста на беременность, если они его проходят.
- Не говорящие по-английски
- Пациенты с холодовой крапивницей
- Пациенты с двусторонними переломами
- Пациенты, которые в настоящее время интубированы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криоабляция
Участники с переломом ребер были рандомизированы на криоабляцию.
|
инъекция 1 мл 1% лидокаина в каждое ребро и криоабляция межреберных нервов под контролем УЗИ.
|
|
Активный компаратор: Катетер ESP
Участники с переломом ребра были рандомизированы в группу катетера ESP.
|
катетер плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем с начальным болюсом 30 мл 0,25% бупивакаина с последующей инфузией 0,2% ропивакаина со скоростью 10 мл в час посредством запрограммированного прерывистого болюса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка боли на POD (послеоперационный день) 7
Временное ограничение: 7 дней после процедуры
|
Максимальная оценка боли на POD (послеоперационный день) 7
|
7 дней после процедуры
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Употребление опиоидов измеряется в MME
|
30 дней после процедуры
|
|
Оценка функциональной боли
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Оценка функциональной боли на POD 0,1,2,3,4,5,6,7 и 30.
|
30 дней после процедуры
|
|
Число пациентов, употребляющих опиоиды на момент 30-й годовщины
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
, Число пациентов, употребляющих опиоиды в POD 30
|
30 дней после процедуры
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Продолжительность пребывания в больнице измеряется в днях: часах: минутах.
|
30 дней после процедуры
|
|
Число пациентов, вернувшихся домой к POD 30
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Число пациентов, вернувшихся домой к POD 30
|
30 дней после процедуры
|
|
пора первой прогулки
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
время до первого передвижения измеряется в днях:часах:минутах.
|
30 дней после процедуры
|
|
количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
количество пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
30 дней после процедуры
|
|
количество пациентов, которым потребовалась искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
количество пациентов, которым потребовалась искусственная вентиляция легких
|
30 дней после процедуры
|
|
Тестирование функции легких.
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
Функциональные тесты легких включают спирометрию.
Для пациентов с проверкой функции легких результаты теста между двумя группами.
|
30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neil Hanson, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2024-32820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .