Estudio criogénico de fractura de costilla
13 de febrero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Comparación de la crioablación de los nervios intercostales con los catéteres del plano erector de la columna en pacientes con fracturas costales
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con fracturas costales que se someten a crioablación de los nervios intercostales han mejorado el control del dolor a los 7 días del procedimiento en comparación con aquellos que tienen un catéter ESP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Candace Nelson
- Correo electrónico: nelso377@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Allicia Bulleri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que tengan más de una costilla fracturada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan exclusión de la anestesia regional.
- Pacientes que están embarazadas mediante autoinforme o prueba de embarazo si se realizan una.
- Hablantes no ingleses
- Pacientes que tienen urticaria por frío.
- Pacientes con fracturas bilaterales.
- Pacientes actualmente intubados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crioablación
Participantes con fractura de costilla asignados al azar a crioablación.
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una inyección de 1 ml de lidocaína al 1% por costilla y crioablación de los nervios intercostales guiada por ecografía
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Comparador activo: Catéter ESP
Participantes con fractura de costilla asignados al azar al catéter ESP.
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un catéter plano erector de la columna guiado por ultrasonido con un bolo inicial de 30 ml de bupivacaína al 0,25% seguido de una infusión de ropivacaína al 0,2% a 10 ml por hora mediante bolo intermitente programado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación máxima de dolor en POD (día posoperatorio) 7
Periodo de tiempo: 7 días post procedimiento
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Puntuación máxima de dolor en POD (día posoperatorio) 7
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7 días post procedimiento
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Uso de opioides medido en MME
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30 días post procedimiento
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Puntuaciones de dolor funcional
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Puntuaciones de dolor funcional en POD 0,1,2,3,4,5,6,7 y 30
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30 días post procedimiento
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Número de pacientes que consumen opioides en el POD 30
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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, Número de pacientes que consumen opioides en el POD 30
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30 días post procedimiento
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Duración de la estancia hospitalaria medida en días:horas:minutos
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30 días post procedimiento
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Número de pacientes que regresaron a casa antes del POD 30
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Número de pacientes que regresaron a casa antes del POD 30
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30 días post procedimiento
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tiempo para la primera deambulación
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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tiempo hasta la primera deambulación medido en días:horas:minutos
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30 días post procedimiento
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número de pacientes ingresados en la UCI
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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número de pacientes ingresados en la UCI
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30 días post procedimiento
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Número de pacientes que requirieron ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Número de pacientes que requirieron ventilación mecánica.
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30 días post procedimiento
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Pruebas de función pulmonar.
Periodo de tiempo: 30 días post procedimiento
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Las pruebas de función pulmonar incluyen la espirometría.
Para los pacientes con pruebas de función pulmonar, los resultados de la prueba entre los dos grupos.
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30 días post procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Hanson, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
13 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2024-32820
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .