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Kryo-Rippenfrakturstudie

13. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Vergleich der Kryoablation von Interkostalnerven mit Kathetern der Erector Spinae Plane bei Patienten mit Rippenfrakturen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Rippenfrakturen, die sich einer Kryoablation der Interkostalnerven unterziehen, 7 Tage nach dem Eingriff eine verbesserte Schmerzkontrolle haben im Vergleich zu denen, die einen ESP-Katheter haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Allicia Bulleri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, bei denen mehr als eine Rippe gebrochen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie ausgeschlossen ist.
  • Patientinnen, die durch Selbsteinschätzung oder einen Schwangerschaftstest schwanger sind, sofern sie einen solchen durchführen.
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Patienten mit Kälteurtikaria
  • Patienten mit beidseitigen Frakturen
  • Derzeit intubierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryoablation
Teilnehmer mit Rippenfraktur wurden randomisiert einer Kryoablation zugeteilt.
Arzneimittel: Kryoablation
eine Injektion von 1 ml 1 % Lidocain pro Rippe und ultraschallgesteuerte Kryoablation der Interkostalnerven
Aktiver Komparator: ESP-Katheter
Teilnehmer mit Rippenfraktur wurden randomisiert einem ESP-Katheter zugewiesen.
Arzneimittel: ESP-Katheter
ein ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Katheter mit anfänglichem Bolus von 30 ml 0,25 % Bupivacain, gefolgt von einer Infusion von 0,2 % Ropivacain mit 10 ml pro Stunde über einen programmierten intermittierenden Bolus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Schmerzwert am POD (Post-operativer Tag) 7
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff
Maximaler Schmerzwert am POD (Post-operativer Tag) 7
7 Tage nach dem Eingriff
Opioidkonsum
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Opioidkonsum gemessen in MMEs
30 Tage nach dem Eingriff
Funktionelle Schmerzwerte
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Funktionelle Schmerzwerte bei POD 0,1,2,3,4,5,6,7 und 30
30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die Opioide verwenden, bei POD 30
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
, Anzahl der Patienten, die Opioide verwenden, bei POD 30
30 Tage nach dem Eingriff
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Dauer des Krankenhausaufenthalts gemessen in Tagen:Stunden:Minuten
30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die bis POD 30 nach Hause zurückgekehrt sind
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die bis POD 30 nach Hause zurückgekehrt sind
30 Tage nach dem Eingriff
Zeit bis zum ersten Gang
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Zeit bis zur ersten Gehbewegung, gemessen in Tagen:Stunden:Minuten
30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten
30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigten
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigten
30 Tage nach dem Eingriff
Lungenfunktionstest.
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Zu den Lungenfunktionstests gehört die Spirometrie. Bei Patienten mit Lungenfunktionstests unterscheiden sich die Testergebnisse zwischen den beiden Gruppen.
30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Neil Hanson, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-2024-32820

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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