Étude sur les fractures costales cryogéniques
13 février 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Comparaison de la cryoablation des nerfs intercostaux avec les cathéters plans érecteurs du rachis chez les patients présentant des fractures des côtes
Le but de cette étude est de déterminer si les patients présentant des fractures des côtes qui subissent une cryoablation des nerfs intercostaux ont amélioré le contrôle de la douleur 7 jours après l'intervention par rapport à ceux qui ont un cathéter ESP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Allicia Bulleri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans présentant plusieurs côtes fracturées.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une exclusion de l'anesthésie régionale.
- Patientes enceintes via une auto-évaluation ou un test de grossesse si elles en font un.
- Non-anglophones
- Patients souffrant d'urticaire au froid
- Patients présentant des fractures bilatérales
- Patients actuellement intubés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cryoablation
Les participants présentant une fracture des côtes ont été randomisés pour la cryoablation.
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une injection de 1 ml de lidocaïne à 1% par côte et une cryoablation échoguidée des nerfs intercostaux
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Comparateur actif: Cathéter ESP
Les participants présentant une fracture des côtes ont été randomisés pour recevoir un cathéter ESP.
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un cathéter plan érecteur du rachis guidé par échographie avec bolus initial de 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % suivi d'une perfusion de 0,2 % de ropivacaïne à 10 ml par heure via un bolus intermittent programmé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur maximum au POD (jour postopératoire) 7
Délai: 7 jours après la procédure
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Score de douleur maximum au POD (jour postopératoire) 7
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7 jours après la procédure
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Consommation d'opioïdes
Délai: 30 jours après la procédure
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Consommation d'opioïdes mesurée dans les MME
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30 jours après la procédure
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Scores de douleur fonctionnelle
Délai: 30 jours après la procédure
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Scores de douleur fonctionnelle aux POD 0,1,2,3,4,5,6,7 et 30
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30 jours après la procédure
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Nombre de patients utilisant des opioïdes au POD 30
Délai: 30 jours après la procédure
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, Nombre de patients utilisant des opioïdes au POD 30
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30 jours après la procédure
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après la procédure
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Durée du séjour à l'hôpital mesurée en jours : heures : minutes
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30 jours après la procédure
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Nombre de patients rentrés chez eux au POD 30
Délai: 30 jours après la procédure
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Nombre de patients rentrés chez eux au POD 30
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30 jours après la procédure
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heure de la première déambulation
Délai: 30 jours après la procédure
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temps jusqu'à la première déambulation mesuré en jours: heures: minutes
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30 jours après la procédure
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nombre de patients admis en USI
Délai: 30 jours après la procédure
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nombre de patients admis en USI
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30 jours après la procédure
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nombre de patients ayant nécessité une ventilation mécanique
Délai: 30 jours après la procédure
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nombre de patients ayant nécessité une ventilation mécanique
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30 jours après la procédure
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Tests de la fonction pulmonaire.
Délai: 30 jours après la procédure
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Les tests de la fonction pulmonaire comprennent la spirométrie.
Pour les patients ayant subi des tests de la fonction pulmonaire, les résultats des tests entre les deux groupes.
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30 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Hanson, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
13 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANES-2024-32820
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .