Onderzoek naar cryoribbreuken
13 februari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Vergelijking van cryoablatie van intercostale zenuwen met erector spinae-vlakkatheters bij patiënten met ribfracturen
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met ribfracturen die cryoablatie van de intercostale zenuwen ondergaan, zeven dagen na de procedure een verbeterde pijnbeheersing hebben vergeleken met degenen die een ESP-katheter hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Allicia Bulleri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met meer dan één gebroken ribben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een uitsluiting hebben voor regionale anesthesie.
- Patiënten die zwanger zijn via zelfrapportage of zwangerschapstest als ze die nemen.
- Niet-Engelssprekenden
- Patiënten met koude urticaria
- Patiënten met bilaterale fracturen
- Patiënten zijn momenteel geïntubeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cryoablatie
Deelnemers met een ribfractuur werden gerandomiseerd naar cryoablatie.
|
een injectie van 1 ml lidocaïne 1% per rib en echografiegeleide cryoablatie van de intercostale zenuwen
|
|
Actieve vergelijker: ESP-katheter
Deelnemers met een ribfractuur werden gerandomiseerd naar ESP-katheter.
|
een echogeleide erector spinae-vlakkatheter met een initiële bolus van 30 ml 0,25% bupivacaïne, gevolgd door een infuus van 0,2% ropivacaïne van 10 ml per uur via een geprogrammeerde intermitterende bolus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale pijnscore op POD (Post Operative Day) 7
Tijdsspanne: 7 dagen na de procedure
|
Maximale pijnscore op POD (Post Operative Day) 7
|
7 dagen na de procedure
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Opioïdengebruik gemeten in MME's
|
30 dagen na de procedure
|
|
Functionele pijnscores
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Functionele pijnscores op POD 0,1,2,3,4,5,6,7 en 30
|
30 dagen na de procedure
|
|
Aantal patiënten dat opioïden gebruikt op POD 30
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
, Aantal patiënten dat opioïden gebruikt op POD 30
|
30 dagen na de procedure
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
De duur van het ziekenhuisverblijf gemeten in dagen:uren:minuten
|
30 dagen na de procedure
|
|
Aantal patiënten dat tegen POD 30 naar huis terugkeerde
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Aantal patiënten dat tegen POD 30 naar huis terugkeerde
|
30 dagen na de procedure
|
|
tijd tot de eerste wandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
tijd tot eerste wandeling gemeten in dagen:uren:minuten
|
30 dagen na de procedure
|
|
aantal patiënten dat op de IC is opgenomen
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
aantal patiënten dat op de IC is opgenomen
|
30 dagen na de procedure
|
|
aantal patiënten dat mechanische beademing nodig had
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
aantal patiënten dat mechanische beademing nodig had
|
30 dagen na de procedure
|
|
Longfunctietesten.
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Longfunctietests omvatten spirometrie.
Bij patiënten met longfunctietesten zijn de testresultaten tussen de twee groepen.
|
30 dagen na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Hanson, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
13 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANES-2024-32820
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .