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Studio sulla frattura della costola criogenica

13 febbraio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Confronto tra la crioablazione dei nervi intercostali e i cateteri erettori spinali in pazienti con fratture costali

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con fratture costali sottoposti a crioablazione dei nervi intercostali hanno migliorato il controllo del dolore a 7 giorni dalla procedura rispetto a quelli che hanno un catetere ESP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Allicia Bulleri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con più di una costola fratturata.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno un'esclusione dall'anestesia regionale.
  • Pazienti in gravidanza tramite autovalutazione o test di gravidanza se ne assumono uno.
  • Persone che non parlano inglese
  • Pazienti che soffrono di orticaria da freddo
  • Pazienti con fratture bilaterali
  • Pazienti attualmente intubati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crioablazione
Partecipanti con frattura costale randomizzati alla crioablazione.
Droga: Crioablazione
un'iniezione di 1 ml di lidocaina all'1% per costola e crioablazione ecoguidata dei nervi intercostali
Comparatore attivo: Catetere ESP
Partecipanti con frattura costale randomizzati al catetere ESP.
Droga: Catetere ESP
un catetere erettore piano spinale ecoguidato con bolo iniziale di 30 ml di bupivacaina allo 0,25% seguito da infusione di ropivacaina allo 0,2% a 10 ml all'ora tramite bolo intermittente programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio massimo del dolore al POD (giorno postoperatorio) 7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la procedura
Punteggio massimo del dolore al POD (giorno postoperatorio) 7
7 giorni dopo la procedura
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
Consumo di oppioidi misurato in MME
30 giorni dopo la procedura
Punteggi del dolore funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
Punteggi del dolore funzionale su POD 0,1,2,3,4,5,6,7 e 30
30 giorni dopo la procedura
Numero di pazienti che utilizzano oppioidi al POD 30
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
, Numero di pazienti che utilizzano oppioidi al POD 30
30 giorni dopo la procedura
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
Durata della degenza ospedaliera misurata in giorni:ore:minuti
30 giorni dopo la procedura
Numero di pazienti tornati a casa entro il POD 30
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
Numero di pazienti tornati a casa entro il POD 30
30 giorni dopo la procedura
tempo per la prima deambulazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
tempo alla prima deambulazione misurato in giorni:ore:minuti
30 giorni dopo la procedura
numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva
30 giorni dopo la procedura
numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
numero di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
30 giorni dopo la procedura
Test di funzionalità polmonare.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
I test di funzionalità polmonare includono la spirometria. Per i pazienti sottoposti a test di funzionalità polmonare, i risultati del test sono tra i due gruppi.
30 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Neil Hanson, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-2024-32820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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