- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347874
Cryo-kylkiluiden murtumatutkimus
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Kylkiluonvälisten hermojen kryoablaation vertailu Erector Spinae tasokatetreihin potilailla, joilla on kylkiluumurtumia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko kylkiluiden välisten hermojen kryoablaatioon saaneet potilaat, joilla on kylkiluumurtumia, parantaneet kivunhallintaa 7 päivän kuluttua toimenpiteestä verrattuna potilaisiin, joilla on ESP-katetri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candace Nelson
- Sähköposti: nelso377@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Allicia Bulleri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on murtunut useampi kuin yksi kylkiluu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa aluepuudutusta.
- Potilaat, jotka ovat raskaana itseraportin tai raskaustestin kautta, jos he tekevät sellaisen.
- Ei-englanninkieliset
- Potilaat, joilla on kylmä urtikaria
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä murtumia
- Potilaat tällä hetkellä intuboitavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoablaatio
Osallistujat, joilla on kylkiluiden murtuma, satunnaistettiin kryoablaatioon.
|
injektio 1 ml 1 % lidokaiinia kylkiluuta kohti ja ultraääniohjattu kylkiluiden välisten hermojen kryoablaatio
|
|
Active Comparator: ESP katetri
Osallistujat, joilla on kylkiluiden murtuma, satunnaistettiin ESP-katetriin.
|
ultraääniohjattu erector spinae tasokatetri, jossa on 30 ml:n bolus 0,25 % bupivakaiinia, jota seuraa 0,2 % ropivakaiinin infuusio nopeudella 10 ml tunnissa ohjelmoidun jaksottaisen boluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimikipupisteet POD:ssa (Post Operative Day) 7
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Maksimikipupisteet POD:ssa (Post Operative Day) 7
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Opioidien käyttö mitattuna MME:ssä
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnalliset kipupisteet
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnalliset kipupisteet POD:illa 0,1,2,3,4,5,6,7 ja 30
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Opioideja käyttävien potilaiden määrä POD 30
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
, Opioideja käyttävien potilaiden määrä POD 30
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus mitattuna päivinä:tunteina:minuutteina
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka palasivat kotiin 30 POD mennessä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka palasivat kotiin 30 POD mennessä
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
aika ensimmäiseen kävelyyn mitattuna päivinä:tunteina:minuutteina
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
teho-osastolle otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
teho-osastolle otettujen potilaiden määrä
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminnan testaus.
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesteihin kuuluu spirometria.
Potilaille, joilla on keuhkojen toimintatestaus, testitulokset kahden ryhmän välillä.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Hanson, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2024-32820
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .