Cryo revbensfrakturstudie
13 februari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Jämförelse av kryoablation av interkostala nerver med Erector Spinae Plane Catheters hos patienter med revbensfrakturer
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med revbensfrakturer som genomgår kryoablation av interkostala nerver har förbättrad smärtkontroll 7 dagar efter ingreppet jämfört med de som har en ESP-kateter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Allicia Bulleri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som har brutit mer än ett revben.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har uteslutning till regionalbedövning.
- Patienter som är gravida via självrapportering eller graviditetstest om de tar ett.
- Icke engelsktalande
- Patienter som har kall urtikaria
- Patienter med bilaterala frakturer
- Patienter som för närvarande är intuberade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kryoablation
Deltagare med revbensfraktur randomiserades till Cryoablation.
|
en injektion av 1 ml 1 % lidokain per revben och ultraljudsstyrd kryoablation av interkostala nerver
|
|
Aktiv komparator: ESP kateter
Deltagare med revbensfraktur randomiserades till ESP-kateter.
|
en ultraljudsstyrd erector spinae-plankateter med initial bolus på 30 mL 0,25 % bupivakain följt av infusion av 0,2 % ropivakain med 10 mL per timme via programmerad intermittent bolus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt smärtpoäng på POD (Post Operative Day) 7
Tidsram: 7 dagar efter proceduren
|
Maximalt smärtpoäng på POD (Post Operative Day) 7
|
7 dagar efter proceduren
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Opioidanvändning mätt i MME
|
30 dagar efter proceduren
|
|
Funktionella smärtpoäng
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Funktionella smärtpoäng på POD 0,1,2,3,4,5,6,7 och 30
|
30 dagar efter proceduren
|
|
Antal patienter som använder opioider vid POD 30
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
, Antal patienter som använder opioider vid POD 30
|
30 dagar efter proceduren
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Längden på sjukhusvistelsen mätt i dagar:timmar:minuter
|
30 dagar efter proceduren
|
|
Antal patienter som återvände hem med POD 30
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Antal patienter som återvände hem med POD 30
|
30 dagar efter proceduren
|
|
dags för första ambulationen
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
tid till första ambulationen mätt i dagar:timmar:minuter
|
30 dagar efter proceduren
|
|
antal patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
antal patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
30 dagar efter proceduren
|
|
antal patienter som krävde mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
antal patienter som krävde mekanisk ventilation
|
30 dagar efter proceduren
|
|
Test av lungfunktion.
Tidsram: 30 dagar efter proceduren
|
Lungfunktionstester inkluderar spirometri.
För patienter med lungfunktionstestning, testresultaten mellan de två grupperna.
|
30 dagar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neil Hanson, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
13 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2024-32820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .