冷冻肋骨骨折研究
2026年2月13日 更新者：University of Minnesota
肋骨骨折患者肋间神经冷冻消融与竖脊椎平面导管的比较
本研究的目的是确定接受肋间神经冷冻消融术的肋骨骨折患者与接受 ESP 导管的患者相比，手术后 7 天的疼痛控制是否有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Candace Nelson
- 邮箱：nelso377@umn.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Allicia Bulleri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上且多于一根肋骨骨折的患者。
排除标准：
- 无法接受局部麻醉的患者。
- 通过自我报告或怀孕测试怀孕的患者（如果服用）。
- 非英语人士
- 寒冷性荨麻疹患者
- 双侧骨折患者
- 目前正在插管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻消融
肋骨骨折的参与者随机接受冷冻消融术。
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每根肋骨注射 1ml 1% 利多卡因，并进行超声引导下肋间神经冷冻消融术
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有源比较器：ESP导管
肋骨骨折的参与者随机接受 ESP 导管。
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超声引导下的竖脊肌平面导管，初始推注 30 mL 0.25% 布比卡因，然后通过程序间歇推注以每小时 10 mL 输注 0.2% 罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POD（术后当天）最大疼痛评分 7
大体时间：术后 7 天
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POD（术后当天）最大疼痛评分 7
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术后 7 天
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阿片类药物的使用
大体时间：术后 30 天
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MME 中阿片类药物的使用情况
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术后 30 天
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功能性疼痛评分
大体时间：术后 30 天
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POD 0、1、2、3、4、5、6、7 和 30 的功能性疼痛评分
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术后 30 天
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POD 30 使用阿片类药物的患者数量
大体时间：术后 30 天
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, POD 30 时使用阿片类药物的患者数量
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术后 30 天
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住院时间
大体时间：术后 30 天
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住院时间以天:小时:分钟计算
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术后 30 天
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POD 回家的患者人数 30
大体时间：术后 30 天
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POD 回家的患者人数 30
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术后 30 天
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首次下床活动时间
大体时间：术后 30 天
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第一次下床活动的时间，以天:小时:分钟为单位
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术后 30 天
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入住 ICU 的患者人数
大体时间：术后 30 天
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入住 ICU 的患者人数
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术后 30 天
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需要机械通气的患者人数
大体时间：术后 30 天
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需要机械通气的患者人数
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术后 30 天
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肺功能测试。
大体时间：术后 30 天
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肺功能测试包括肺活量测定。
对患者进行肺功能检测，比较两组的检测结果。
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术后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neil Hanson、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年2月13日
研究完成 (估计的)
2027年3月13日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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