Cryo Rib Fracture Study
13. februar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Sammenligning av kryoablasjon av interkostale nerver med Erector Spinae plane katetre hos pasienter med ribbeinfrakturer
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med ribbeinsbrudd som gjennomgår kryoablasjon av interkostale nerver har forbedret smertekontroll 7 dager etter prosedyre sammenlignet med de som har et ESP-kateter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candace Nelson
- E-post: nelso377@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Allicia Bulleri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som har brukket mer enn ett ribbein.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har utelukkelse til regional anestesi.
- Pasienter som er gravide via egenmelding eller graviditetstest hvis de tar en.
- Ikke-engelsktalende
- Pasienter som har kald urticaria
- Pasienter med bilaterale brudd
- Pasienter er for tiden intubert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kryoablasjon
Deltakere med ribbeinsbrudd randomisert til Cryoablation.
|
en injeksjon av 1 ml 1 % lidokain per ribbein og ultralydveiledet kryoablasjon av interkostale nerver
|
|
Aktiv komparator: ESP kateter
Deltakere med ribbeinsbrudd randomisert til ESP-kateter.
|
et ultralydstyrt erector spinae-plankateter med initial bolus på 30 mL 0,25 % bupivakain etterfulgt av infusjon av 0,2 % ropivakain med 10 mL per time via programmert intermitterende bolus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smertescore på POD (postoperativ dag) 7
Tidsramme: 7 dager etter prosedyren
|
Maksimal smertescore på POD (postoperativ dag) 7
|
7 dager etter prosedyren
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
Opioidbruk målt i MME
|
30 dager etter prosedyren
|
|
Funksjonelle smertescore
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
Funksjonelle smertescore på POD 0,1,2,3,4,5,6,7 og 30
|
30 dager etter prosedyren
|
|
Antall pasienter som bruker opioider ved POD 30
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
, Antall pasienter som bruker opioider ved POD 30
|
30 dager etter prosedyren
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
Lengde på sykehusopphold målt i dager:timer:minutter
|
30 dager etter prosedyren
|
|
Antall pasienter returnert hjem med POD 30
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
Antall pasienter returnert hjem med POD 30
|
30 dager etter prosedyren
|
|
tid til første ambulasjon
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
tid til første ambulasjon målt i dager:timer:minutter
|
30 dager etter prosedyren
|
|
antall pasienter innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
antall pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
30 dager etter prosedyren
|
|
antall pasienter som trengte mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
antall pasienter som trengte mekanisk ventilasjon
|
30 dager etter prosedyren
|
|
Testing av lungefunksjon.
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
|
Lungefunksjonstester inkluderer spirometri.
For pasienter med lungefunksjonstesting, testresultatene mellom de to gruppene.
|
30 dager etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Hanson, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANES-2024-32820
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .