Estudo de fratura criocostal
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Comparação da crioablação de nervos intercostais com cateteres planos eretores da espinha em pacientes com fraturas de costelas
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com fraturas de costelas submetidos à crioablação dos nervos intercostais melhoraram o controle da dor 7 dias após o procedimento, quando comparados com aqueles que possuem um cateter ESP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Candace Nelson
- E-mail: nelso377@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Allicia Bulleri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com mais de uma costela fraturada.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm exclusão da anestesia regional.
- Pacientes que estão grávidas por meio de auto-relato ou teste de gravidez, se fizerem um.
- Falantes que não falam inglês
- Pacientes com urticária ao frio
- Pacientes com fraturas bilaterais
- Pacientes atualmente intubados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crioablação
Participantes com fratura de costela randomizados para crioablação.
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injeção de 1ml de lidocaína a 1% por costela e crioablação dos nervos intercostais guiada por ultrassom
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Comparador Ativo: Cateter ESP
Participantes com fratura de costela randomizados para cateter ESP.
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um cateter no plano eretor da espinha guiado por ultrassom com bolus inicial de 30 mL de bupivacaína a 0,25% seguido de infusão de ropivacaína a 0,2% a 10 mL por hora via bolus intermitente programado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor no DPO (Dia Pós-Operatório) 7
Prazo: 7 dias após o procedimento
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Pontuação máxima de dor no DPO (Dia Pós-Operatório) 7
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7 dias após o procedimento
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Uso de opioides
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Uso de opioides medido em MMEs
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30 dias após o procedimento
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Pontuações Funcionais de Dor
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Pontuações funcionais de dor no POD 0,1,2,3,4,5,6,7 e 30
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30 dias após o procedimento
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Número de pacientes em uso de opioides no 30º DPO
Prazo: 30 dias após o procedimento
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, Número de pacientes em uso de opioides no 30º DPO
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30 dias após o procedimento
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Tempo de internação medido em dias:horas:minutos
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30 dias após o procedimento
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Número de pacientes que retornaram para casa até o 30º DPO
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Número de pacientes que retornaram para casa até o 30º DPO
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30 dias após o procedimento
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hora da primeira deambulação
Prazo: 30 dias após o procedimento
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tempo até a primeira deambulação medido em dias: horas: minutos
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30 dias após o procedimento
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número de pacientes internados em UTI
Prazo: 30 dias após o procedimento
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número de pacientes internados em UTI
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30 dias após o procedimento
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número de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica
Prazo: 30 dias após o procedimento
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número de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica
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30 dias após o procedimento
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Teste de função pulmonar.
Prazo: 30 dias após o procedimento
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Os testes de função pulmonar incluem espirometria.
Para pacientes com testes de função pulmonar, os resultados dos testes entre os dois grupos.
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30 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Hanson, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2024-32820
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .