Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zlomeniny žeber Cryo

13. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Srovnání kryoablace mezižeberních nervů s rovinnými katetry erector spinae u pacientů se zlomeninami žeber

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti se zlomeninami žeber, kteří podstoupili kryoablace interkostálních nervů, zlepšili kontrolu bolesti 7 dní po zákroku ve srovnání s těmi, kteří mají katetr ESP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Allicia Bulleri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří mají zlomeninu více než jednoho žebra.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají výluku z regionální anestezie.
  • Pacientky, které jsou těhotné, prostřednictvím sebehodnocení nebo těhotenského testu, pokud jej podstoupí.
  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti, kteří mají studenou kopřivku
  • Pacienti s oboustrannými zlomeninami
  • Pacienti v současné době intubovaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryoablace
Účastníci se zlomeninou žeber byli randomizováni do kryoablace.
Lék: Kryoablace
injekce 1 ml 1% lidokainu na žebro a ultrazvukem řízená kryoablace mezižeberních nervů
Aktivní komparátor: ESP katétr
Účastníci se zlomeninou žeber byli randomizováni do katétru ESP.
Lék: ESP katétr
ultrazvukem naváděný rovinný katetr erector spinae s počátečním bolusem 30 ml 0,25% bupivakainu s následnou infuzí 0,2% ropivakainu rychlostí 10 ml za hodinu prostřednictvím naprogramovaného intermitentního bolusu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální skóre bolesti v POD (pooperační den) 7
Časové okno: 7 dní po zákroku
Maximální skóre bolesti v POD (pooperační den) 7
7 dní po zákroku
Užívání opioidů
Časové okno: 30 dní po zákroku
Užívání opiátů měřeno v MME
30 dní po zákroku
Funkční skóre bolesti
Časové okno: 30 dní po zákroku
Funkční skóre bolesti na POD 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 30
30 dní po zákroku
Počet pacientů užívajících opioidy v POD 30
Časové okno: 30 dní po zákroku
, Počet pacientů užívajících opioidy v POD 30
30 dní po zákroku
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní po zákroku
Délka hospitalizace měřená ve dnech:hodinách:minutách
30 dní po zákroku
Počet pacientů, kteří se vrátili domů do POD 30
Časové okno: 30 dní po zákroku
Počet pacientů, kteří se vrátili domů do POD 30
30 dní po zákroku
čas do první chůze
Časové okno: 30 dní po zákroku
čas do první chůze měřený ve dnech:hodinách:minutách
30 dní po zákroku
počet pacientů přijatých na JIP
Časové okno: 30 dní po zákroku
počet pacientů přijatých na JIP
30 dní po zákroku
počet pacientů, kteří potřebovali mechanickou ventilaci
Časové okno: 30 dní po zákroku
počet pacientů, kteří potřebovali mechanickou ventilaci
30 dní po zákroku
Testování funkce plic.
Časové okno: 30 dní po zákroku
Funkční testy plic zahrnují spirometrii. U pacientů s testováním funkce plic jsou výsledky testu mezi dvěma skupinami.
30 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Hanson, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANES-2024-32820

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kryoablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit