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さまざまなグレードの OSA における角膜の地形変化

2025年4月29日 更新者:Elshimaa A.Mateen、Sohag University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群のさまざまなグレードにおける角膜形状の変化

さまざまな程度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群における角膜形状パラメータ

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、睡眠中に上気道の完全または部分的虚脱が繰り返され、気流が遮断または減少し、その後に一時的に目が覚めて上気道の流れが回復することを特徴とする疾患です。 これらの間欠的な完全な呼吸停止 (無呼吸) または部分的な呼吸停止 (低呼吸) により、血中酸素濃度が低下します (低酸素)。

上気道狭窄は低酸素血症と高炭酸ガス血症を引き起こし、多臓器不全を引き起こす可能性があり、高血圧、糖尿病、冠状動脈硬化症などの全身疾患と関連しており、眼の変化にはフロッピーまぶた症候群、円錐角膜、緑内障などがあります。

OSA の有病率は女性で 2% ~ 10%、男性で 4 ~ 20% であり、肥満は OSA 発症の主要な危険因子です。

OSA に関連するあらゆる悪影響とともに、その二次的な影響によりいくつかの眼の合併症が引き起こされます。 これまでの研究では、OSA が、老人性白内障、正常眼圧緑内障、網膜虚血、結膜充血、ドライアイなど、視力を脅かすいくつかの眼疾患および非脅威となる眼疾患のリスク増加と関連していることが示されています。

断続的な低酸素症、酸化ストレス、全身性炎症反応(インターロイキン-6(IL-6)、IL-8、腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)、 C反応性タンパク質(CRP)、マトリックスメタロプロテイナーゼ9(MMP-9)、血管細胞接着分子(VCAM)、細胞間接着分子(ICAM)、セレクチン)、交感神経系の過剰作用、エンドセリン-1の損傷効果、および血管の破壊血液網膜関門 (BRB) (6-8)。 特にエジプト人において、さまざまな程度の OSA における角膜の地形パラメータを操作する出版物は限られています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に眼科手術歴のない閉塞性睡眠時無呼吸症候群の20歳以上の患者

説明

包含基準:

  • OSAと診断された患者

除外基準:

  • 角膜の傷、以前の眼科手術、円錐角膜の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群(Group1)
正常対照被験者
OSA患者のさまざまな段階で角膜パラメータを記録するためのペンタカム。 さまざまな患者の低呼吸、酸素飽和度、不飽和度の検出と OSA の病期分類のためのポリシンノグラフィー。
軽度の OSA (グループ 2)
呼吸窮迫指数 5 ~ 15 の軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (RDI) の症例
OSA患者のさまざまな段階で角膜パラメータを記録するためのペンタカム。 さまざまな患者の低呼吸、酸素飽和度、不飽和度の検出と OSA の病期分類のためのポリシンノグラフィー。
中程度の OSA (グループ 3)
呼吸窮迫指数 15 ~ 30 の軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (RDI) の症例
OSA患者のさまざまな段階で角膜パラメータを記録するためのペンタカム。 さまざまな患者の低呼吸、酸素飽和度、不飽和度の検出と OSA の病期分類のためのポリシンノグラフィー。
サーバー OSA (グループ 4)
呼吸窮迫指数が30を超える軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群(RDI)の症例
OSA患者のさまざまな段階で角膜パラメータを記録するためのペンタカム。 さまざまな患者の低呼吸、酸素飽和度、不飽和度の検出と OSA の病期分類のためのポリシンノグラフィー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜測定値(ジオプター単位)、角膜厚さ(μm単位)、平均進行指数値、前部および後部角膜挙上値。
時間枠:3ヶ月
角膜測定値(ジオプター単位)、角膜厚さ(μm単位)、平均進行指数値、前部および後部角膜挙上値。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elshimaa A.Mateen、Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-09-7PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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