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Alterações topográficas da córnea em diferentes graus de AOS

29 de abril de 2025 atualizado por: Elshimaa A.Mateen, Sohag University

Alterações topográficas da córnea em diferentes graus de síndrome da apneia obstrutiva do sono

Parâmetros topográficos da córnea em diferentes graus de apneia obstrutiva do sono

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da apnéia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença caracterizada por colapso recorrente total ou parcial das vias aéreas superiores durante o sono, interrompendo ou reduzindo o fluxo de ar e, após a enfermaria, resultando em despertar temporário que causa a restauração do fluxo das vias aéreas superiores. Essas cessações respiratórias intermitentes completas (apnéia) ou parciais (hipopnéia) diminuem os níveis de oxigênio no sangue (hipóxia).

A estenose das vias aéreas superiores causa hipoxemia e hipercapnia, que podem levar à disfunção de múltiplos órgãos e estão associadas a doenças sistêmicas, como hipertensão, diabetes e arteriosclerose coronariana, e alterações nos olhos incluem síndrome da pálpebra flácida, ceratocone e glaucoma.

A prevalência da AOS está entre 2% e 10% nas mulheres e 4-20% nos homens e a obesidade é um importante fator de risco para o desenvolvimento da AOS.

Com todos os efeitos adversos associados à AOS, os seus efeitos secundários causam diversas complicações oculares. Estudos anteriores demonstraram que a AOS está associada a riscos aumentados de vários distúrbios oculares que ameaçam e não ameaçam a visão, incluindo catarata senil, glaucoma de tensão normal, isquemia retiniana, hiperemia conjuntival e olho seco.

Vários mecanismos que contribuem para as complicações oculares da AOS foram relatados, incluindo hipóxia intermitente, estresse oxidativo, respostas inflamatórias sistêmicas (como interleucina-6 (IL-6), IL-8, fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), Proteína C reativa (PCR), metaloproteinase de matriz 9 (MMP-9), molécula de adesão celular vascular (VCAM), molécula de adesão intercelular (ICAM), selectinas), superação do sistema simpático, efeitos de dano da endotelina-1 e ruptura do barreira hemato-retiniana (BRB) (6-8). Existem publicações limitadas que manipulam os parâmetros topográficos da córnea em diferentes graus de AOS, especialmente na população egípcia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82511
        • Ophthalmology department, Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes acima de 20 anos com síndrome de apnéia obstrutiva do sono sem histórico de cirurgias oculares anteriores

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de AOS

Critério de exclusão:

  • Quaisquer cicatrizes na córnea, cirurgias oculares anteriores, pacientes com ceratocone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo controle (Grupo1)
Sujeitos de controle normais
Pentacam para registro de parâmetros corneanos em diferentes estágios de pacientes com AOS. Polissinografia para detecção de hiponéia, saturação e dessaturação de oxigênio e estadiamento da AOS em diferentes pacientes.
AOS leve (Grupo 2)
Casos com apneia obstrutiva do sono (RDI) leve com índice de desconforto respiratório 5-15
Pentacam para registro de parâmetros corneanos em diferentes estágios de pacientes com AOS. Polissinografia para detecção de hiponéia, saturação e dessaturação de oxigênio e estadiamento da AOS em diferentes pacientes.
AOS moderada (Grupo 3)
Casos com apneia obstrutiva do sono (RDI) leve com índice de dificuldade respiratória 15-30
Pentacam para registro de parâmetros corneanos em diferentes estágios de pacientes com AOS. Polissinografia para detecção de hiponéia, saturação e dessaturação de oxigênio e estadiamento da AOS em diferentes pacientes.
Sever OSA (Grupo 4)
Casos com apneia obstrutiva do sono (RDI) leve com índice de desconforto respiratório >30
Pentacam para registro de parâmetros corneanos em diferentes estágios de pacientes com AOS. Polissinografia para detecção de hiponéia, saturação e dessaturação de oxigênio e estadiamento da AOS em diferentes pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leituras ceratométricas em dioptrias, espessura da córnea em um, valor médio do índice de progressão, valores de elevação da córnea anterior e posterior.
Prazo: 3 meses
Leituras ceratométricas em dioptrias, espessura da córnea em um, valor médio do índice de progressão, valores de elevação da córnea anterior e posterior.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-23-09-7PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ectasia corneana

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