- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06347900
OSA 등급에 따른 각막 지형 변화
폐쇄성수면무호흡증후군의 등급에 따른 각막 지형의 변화
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군은 수면 중에 반복적으로 전체 또는 부분 상기도 허탈이 발생하고, 기류가 방해되거나 감소되며, 수면 후 일시적으로 깨어나 상기도의 흐름이 회복되는 질환입니다. 이러한 간헐적인 완전(무호흡) 또는 부분(저호흡) 호흡 정지는 혈중 산소 수치(저산소증)를 감소시킵니다.
상기도 협착증은 저산소혈증과 고탄산혈증을 유발해 다장기 기능장애를 유발할 수 있으며 고혈압, 당뇨병, 관상동맥경화증 등 전신질환과 관련이 있으며 눈의 변화로는 눈꺼풀증후군, 원추각막, 녹내장 등이 있다.
OSA의 유병률은 여성의 경우 2~10%, 남성의 경우 4~20%이며 비만은 OSA 발병의 주요 위험 요소입니다.
OSA와 관련된 모든 부작용과 함께 이차 효과로 인해 여러 가지 안구 합병증이 발생합니다. 이전 연구에서는 OSA가 노인성 백내장, 정상 안압 녹내장, 망막 허혈, 결막 충혈 및 안구 건조증을 포함하여 시력을 위협하거나 위협하지 않는 여러 안구 장애의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
간헐적인 저산소증, 산화 스트레스, 전신 염증 반응(예: 인터루킨-6(IL-6), IL-8, 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), C-반응성 단백질(CRP), 매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP-9), 혈관 세포 접착 분자(VCAM), 세포간 접착 분자(ICAM), 셀렉틴), 교감신경계 과잉 작용, 엔도텔린-1의 손상 효과 및 혈관 파괴 혈액-망막 장벽(BRB)(6-8). 특히 이집트 인구에서 OSA의 다양한 정도에 따라 각막 지형 매개변수를 조작하는 제한된 출판물이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- Ophthalmology department, Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OSA 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 각막상흔, 이전 안구수술, 원추각막 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(그룹1)
일반 통제 대상
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OSA 환자의 다양한 단계에서 각막 매개 변수를 기록하기 위한 Pentacam.
다양한 환자의 저혈압, 산소 포화도 및 불포화를 감지하고 OSA 단계를 결정하기 위한 다의증검사.
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가벼운 OSA(그룹 2)
호흡곤란 지수가 5~15인 경도 폐쇄성 수면 무호흡증(RDI) 증례
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OSA 환자의 다양한 단계에서 각막 매개 변수를 기록하기 위한 Pentacam.
다양한 환자의 저혈압, 산소 포화도 및 불포화를 감지하고 OSA 단계를 결정하기 위한 다의증검사.
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중간 OSA(그룹 3)
호흡곤란 지수가 15~30인 경도 폐쇄성 수면 무호흡증(RDI) 증례
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OSA 환자의 다양한 단계에서 각막 매개 변수를 기록하기 위한 Pentacam.
다양한 환자의 저혈압, 산소 포화도 및 불포화를 감지하고 OSA 단계를 결정하기 위한 다의증검사.
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서버 OSA(그룹4)
호흡곤란 지수 >30의 경증 폐쇄성 수면 무호흡증(RDI) 사례
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OSA 환자의 다양한 단계에서 각막 매개 변수를 기록하기 위한 Pentacam.
다양한 환자의 저혈압, 산소 포화도 및 불포화를 감지하고 OSA 단계를 결정하기 위한 다의증검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디옵터 단위의 각막측정 판독값, 각막 두께(um), 평균 진행 지수 값, 전방 및 후방 각막 상승 값.
기간: 3개월
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디옵터 단위의 각막측정 판독값, 각막 두께(um), 평균 진행 지수 값, 전방 및 후방 각막 상승 값.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elshimaa A.Mateen, Assistant professor of ophthalmology, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-09-7PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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